8月21日，创新药研发企业先声药业发布的2023年度中期业绩公告显示，先声药业实现总收入33.79亿元，同比增长25.2%。其中创新药业务再创新高，营收占总比71.4%。近三年来，先声药业进入了创新转型爆发期，多款全球创新药接连上市，业绩稳步增长。先声药业表示，通过内部研发、外部合作并举的方式，早期重视创新平台，晚期重视产品商业化速度，是其对成为领先的“创新专科制药企业”的理解。在此基础上，先声药业还在不断结交“新朋友”，拓展商业合作伙伴，获得了抗癌药物CMAB009、抗失眠药物daridorexant等产品的独家商业权益。
总收入33.79亿元
8月21日，创新药研发企业先声药业发布2023年度中期业绩公告。公告期内，先声药业实现总收入33.79亿元，同比增长25.2%。其中创新药业务收入24.13亿元，占总营收71.4%，同比增长约36.6%。创新药收入占比再创新高，成为了先声药业的业绩增长驱动。
分领域来看，神经系统领域收入约10.55亿元，同比下降约1.5%；肿瘤领域收入约7.83亿元，同比增长约34.8%；自身免疫领域收入约6.59亿元，同比增长约30.0%；其他领域收入约8.82亿元，同比增长约63.0%。
据了解，先声药业是一家以创新与研发为驱动的制药公司，产品聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域。先声药业在上海、南京、北京和波士顿分别设有研发创新中心，并建设有神经与肿瘤药物研发全国重点实验室，研发系统涵盖了从药物发现、临床前开发、临床试验、注册的全流程。此外，先声药业在国内拥有5家制药基地，均按GMP标准建设和运营。
先声药业商业化创新药组合成功拓展至6款，涵盖神经系统、肿瘤、自身免疫等多个疾病领域，拥有巨大的市场潜力和协同效益。其中，先必新、恩度、艾得辛3个产品保持增长，恩维达、科赛拉、先诺欣3个新上市产品颇具增长潜力。在长期布局上，先声药业已拥有创新药研发管线超60项，通过对研发和BD的有效投入，晚期管线不断充实。
回顾上半年业绩，先声药业表示，2023年上半年，国家医药政策鼓励创新的导向性更加明显，合规性要求进一步强化，为医药行业发展带来新的机遇和挑战。“持续有高临床价值创新药物上市、重视合规经营的医药企业，未来将能够走得更快更远。”
持续增长的驱动力
据了解，先声药业自2020年在港交所上市后，进入了创新转型爆发期，近三年实现先必新、恩维达、科赛拉、先诺欣四款全球创新药的接连上市，以及业绩的稳步增长。创新药对其整体业绩的带动显而易见，2021年创新药业务占先声医药总营收比过半，2022年创新药占比进一步提升至65.3%，实现营收约41.28亿元。
截至2023年上半年，以神经系统为例，先声药业先必新已经惠及患者约56万人，同比增长33%，覆盖超4200家医疗机构，占据超过22%的卒中注射液市场份额。在肿瘤治疗领域，先声药业“恩度+恩维达”产品组合增长强劲。恩度在公告期内惠及1.8万名晚期NSCLC患者，恩维达上市以来已累计覆盖患者超过3万名。
在公告披露的处于NDA/关键临床阶段的候选药物中，先必新舌下片、CMAB009（有望成为首个国内上市的用于mCRC治疗的国产抗EGFR单克隆抗体药物）等众多高潜创新药，被外界视为先声药业聚焦更有效、坚持差异化的体现。
此外，先声药业的科赛拉、先诺欣两个新上市产品正在加速开拓市场。科赛拉是全球First-in-class全系骨髓保护创新药，先声药业计划基于该产品唤醒中国骨髓抑制（CIM）预防管理意识，构建化疗新模式。先诺欣是我国首个上市的3CL靶点抗新冠口服1类创新药，已覆盖全国32个省，306个市及超2500家医院，建成每月可达数百万人份的药品供应能力。
业内人士表示，先声药业核心产品的稳步增长、新品带来的增长动力以及在研产品为其长期发展带来的保障，是先声药业业绩逐年递增的关键。
在先声药业2023中期业绩发布会上，先声药业表示，通过内部研发、外部合作并举的方式，聚焦管线差异化，早期重视创新平台，晚期重视产品商业化速度，致力于为患者提供更有效创新药，是其对成为领先的“创新专科制药企业”的理解。
结交新“朋友”
重视创新药持续研发的背后，先声药业还在不断结交“新朋友”，持续拓展与多家企业的合作。
近日，先声药业发布公告称，旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与迈博药业间接全资附属公司泰州迈博太科药业，就国产抗EGFR单克隆抗体药物CMAB009签订合作协议。先声再明将获得CMAB009于中国内地的独家商业权益，包括但不限于对CMAB009进行销售管理、行销推广、相关策略的制订及调整及获得与此相关利益的权利。
CMAB009是一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR)）嵌合单克隆抗体，与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗，有望成为国内首个上市的国产抗EGFR单克隆抗体药物。此外，CMAB009的适应症还有望拓展到胰腺癌、头颈部鳞癌及宫颈癌等癌种，其与多种小分子药物联合使用在更多癌种上也有巨大应用空间。
今年7月份，先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸daridorexant片，已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。先声药业与瑞士Idorsia公司的合作于2022年11月份开始，先声药业将获授Idorsia旗下的daridorexant在大中华地区的开发及商业化的独家权利。
世界卫生组织调查，世界范围内约1/3的人有睡眠问题，我国有各类睡眠障碍者约占人群的38%，高于世界27%的比例。作为传统抗失眠药物的颠覆性迭代，daridorexant可通过阻断阻断食欲素受体的激活，从而降低觉醒驱动，帮助失眠者进入自然睡眠状态。daridorexant将为中国失眠治疗领域带来国际创新的治疗手段。
展望未来，先声药业称将于本财年通过专业化推广，提升已上市产品的市场份额和可及性，
并重视多渠道发展，惠及更多患者。“本集团亦将推动有临床价值的创新药开发及上市，加强管线梯度及产品循证证据；继续探索产品在海外市场的注册与临床，谋取全球权益；关注有巨大临床需求的产品，协同创新，加速业务拓展及合作。”
