两款药物临床试验获批,恒瑞的新动态与强逻辑
作者:泰罗,编辑:小市妹 除了近期拟回购股票的事情外,恒瑞医药又有新动态。 5月31日晚,恒瑞医药公告,公司收到国家药监局核准签发关于SHR7280干混悬剂的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 据了解,SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素(Gn
市值观察
2023.06.02作者:泰罗,编辑:小市妹 除了近期拟回购股票的事情外,恒瑞医药又有新动态。 5月31日晚,恒瑞医药公告,公司收到国家药监局核准签发关于SHR7280干混悬剂的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 据了解,SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素(Gn
氨基观察
2023.06.02国内竞争白热化,PD-(L)1市场天花板肉眼可见,出海成为必选项。 距离国产PD-(L)1出海越来越近。 5月31日,FDA完成了对君实生物PD-1生产基地的许可前检查。虽然FDA标记了三项结果有待整改,但根据君实生物合作伙伴Coherus表示:问题不大。 只要成功整改完成,君实生物PD-1大概率能够进军美国市场。 PD-(L)1的出海之路上,除了君实生物之外,还有恒瑞医药、百济神州、基石
投资者网
2023.06.02《投资者网》蔡俊 远大医药集团有限公司(00512.HK,下称“远大医药”,公司),因垄断药物被处罚。 5月28日,国家市场监督管理总局披露,远大医药(中国)有限公司与武汉汇海医药有限公司(下称“武汉汇海”)因实施垄断协议、滥用市场支配地位等行为,被没收合并罚款超3亿元。 远大医药持有远大医药(中国)有限公司99.84%的股权。公告显示,该子公
松果财经
2023.06.015月29日,圆心科技更新了主板上市招股书,第四次冲刺香港主板IPO上市,高盛和中信证券为圆心科技的联席保荐人。 相比上一份招股书,圆心科技更新了2022年总营收数据。最新招股书显示,2022年圆心科技总收入约为77.75亿元,同比增长超过三成,其业务的飞轮正在加速转动。 作为一家互联网医疗健康公司,圆心科技自2015年成立以来,一直致力于成为国民就医用药第一选择,并用8年时间打造了包括妙手医生
氨基观察
2023.06.01资本寒冬有多残酷?从近期申报上市的18A企业招股书能够窥探一番。 5月30日,据港交所官网,君圣泰医药向港交所递交IPO申请并获得受理。截至3月31日,君圣泰医药账上现金余额为3.5亿元。 2022年,公司经营性现金流出额为1.7亿元。若后续加速临床推进,现金流消耗速度将会加快,那么公司的生存压力也将增大。 若保持研发投入不变,甚至缩减研发投入,则可能面临核心管线临床节奏变缓,最终影响后续的
市值观察
2023.06.01 作者:华商韬略出品人毕亚军,编辑:小市妹 在中国经济走向高质量发展的背景下,民营企业同样向高质量发展攀升。 这就是继续与中国发展同频共振的最好体现。 【国际市场,看多做多】 “2022年对复星来说,是特殊的一年,我觉得是一场完美风暴,首先要穿越风暴,才有未来。” 在3月份的复星2022全年业绩发布会上,复星国际董事长郭广昌曾如此表达决心。 2023年5
不二研究
2023.06.01作者 | 若楠 鸠白 排版 | Cathy 监制 | Yoda 出品 | 不二研究 互联网医疗下半场,圆心科技四闯IPO! 5月29日,互联网医疗行业的“独角兽”北京圆心科技集团股份有限公司(下称“圆心科技”)再次递交招股书,继续向港交所发起上市冲击。 此前,圆心科技曾三次递交招股书,这是继其于2021年10月15日、2
医药智投
2023.05.31前言 近日,据CDE官网显示,信达生物的KRAS G12C抑制剂GFH925片拟纳入突破性治疗品种,用于治疗至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期结直肠癌患者。2021年9月,信达生物与劲方医药达成合作,以总额3.12亿美元的金额获得了GFH925的大中华区权益和全球权益的选择权。去年12月,GFH925被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS
同壁财经
2023.05.31同壁财经讯,截至发稿,创新药ETF(515120)涨超0.6%,成交额突破2200万。权重股中,科伦药业涨超、沃森生物、药明康德、复星医药、泰格医药等个股走高。截至5月30日,该基金规模超33亿。 消息面上,据媒体报道,5月30日,2023京津冀国际生物医药和大健康产业发展大会在河北沧州开幕,35个生物医药和大健康领域投资合作重点项目集中签约,总金额105.33亿元。 西南证券认为,近期医药板
氨基观察
2023.05.31“LAG-3是下一个‘Big Kid’。” 日前,在接受媒体采访时,再生元的临床科学高级副总裁Israel Lowy如是说道。 所谓big kid,指正在茁壮成长中的新事物。Israel Lowy对LAG-3靶点充满期待,并不让人感到意外。 去年,百时美施贵宝率先冲线,已经证实了该靶点已经不存在“成药”性的质疑。与此同时
肽研社
2023.05.31多肽是生物体重要的活性分子,同时也是人体重要的调节分子,控制着人体的生长发育、免疫调节和新陈代谢等过程。多肽普遍存在于生物体内,可以应用于医药、保健品、化妆品等领域。多肽药物是多肽在医药领域的具体应用,可广泛应用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统和肌肉骨骼系统等。多肽药物纯度高、毒性小、生物活性好,已成为全球新药研发的热点。但同时,多肽药物的研发也存在诸多问题,如多肽药
医曜
2023.05.31本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议 继港股三“康”大跌之后,A股曾经的创新药一哥“贝达药业”也发生闪崩,昨日股价大跌19.8%,创下该股上市以来单日最大跌幅,似乎港股的“18A寒气”已经传递至A股中。 疯狂下跌背后,市场中却并未有明显的利空消息放出,投资者也对这样的暴跌摸不着头脑。然而,如果大家
贝多财经
2023.05.31撰稿 | 行星 来源 | 贝多财经 近日,北京圆心科技集团股份有限公司(以下简称“圆心科技”)递交上市申请,准备在港交所主板上市,高盛和中信证券为其联席保荐人。据贝多财经了解,这是该公司继2021年10月、2022年4月和2022年10月先后三次递表失效之后的再一次申请。 根据天眼查信息,圆心科技成立于2015年3月,法定代表人为何涛,
氨基观察
2023.05.30在市场极度低迷时期,任何一个负面信息,都有可能引发惨烈血案。 5月29日,康诺亚就给港股市场上了一课: 因为CM310上市节奏被监管延缓的消息流出,股价重挫24.46%。 虽然延缓并不意味着失败,但公司股价反应如此强烈,依然打了市场一个措手不及。 CM310的未来究竟如何不得而知,不过其背后的两个现象或许更值得所有人关注。 其一,CM310上市节奏延缓,本质是国内创新药审批监管进入新时代
小药说药
2023.05.30概述 近年来,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法治疗血液恶性肿瘤成为细胞治疗的一项重大突破。迄今为止,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了六种CAR-T疗法,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。 目前,注册的大多数临床试验都基于所谓的第二代CAR,其由一个细胞外抗原结合区、一个共刺激域和一个CD3z信号域组成。不幸的是,