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医药智投丨“并购之王”丹纳赫放弃并购Catalent?Catalent想做CGT CDMO龙头

医药智投 2023-05-04 11:44 发布于广东 发文

二月初,一桩巨额并购交易正在酝酿之中,并且极有可能大幅推高今年并购交易金额“天花板”。媒体信息显示,“并购之王”丹纳赫有意收购全球CDMO巨头Catalent(康泰伦特)。消息一经放出,Catalent的股价快速拉升。截至今日,Catalent的美股开盘价为69.46美元/股,总市值已达到120亿美元。

丹纳赫为何瞄准Catalent?

不过该知情人士表示,Catalent方面的反应尚不清楚,是否接受收购要约也暂无定数。虽然该交易应该不会在短期内迅速完成,但这则新闻必定会引起医药行业的持续关注。

近年来,国内外CGT疗法发展态势如日中天,相关的CDMO领域的交易事件也在频繁发生,国内外巨头也早已纷纷出手。此次,丹纳赫传出欲收购CDMO公司,展现出跨界新领域的意向。那么,Catalent缘何成为丹纳赫冲入CDMO赛道的“首选”?

Catalent成立于1933年,是全球知名的药物、生物制剂、基因疗法、给药技术CDMO龙头公司。临床供应领域深耕多年,在全球拥有9大GMP临床供应包装设施以及50多处战略部署仓库,帮助加速了1000多个合作伙伴项目,支持了全世界80多个国家成千上万的临床研究。在过去10年中,还为近一半美国FDA审批通过的新药提供了药物生产研发服务。目前,Catalent在全球五大洲拥有超过40家工厂设施,雇佣近1.35万名员工,在2022财政年度创造了超过48亿美元的年收入。

值得一提的是,CGT业务是Catalent公司发展的重点。Catalent依靠并购Paragon Bioservices(腺相关病毒载体开发和生产)、MaSTherCell Global(CAR-T开发),Delphi Genetics(质粒DNA生产)、RheinCell Therapeutics(诱导多能干细胞开发和生产)等已经成为全球CGT CDMO龙头企业。同时,Catalent也是首个FDA批准基因治疗商业化的CDMO企业。通过技术、工厂、临床供应设施的配套打造,Catalent跻身基因疗法龙头,完成了最新的蜕变。其在CDMO领域的超高价值,必定是丹纳赫产生收购意向的原因之一。

另外,Catalent本身正面临着一定的困境:

2022年10月,Catalent布卢明顿工厂出现制造问题,被扣留数百万COVID-19加强剂。2022年11月30日,Catalent在主要制造厂裁减约600个职位。同月,由于Covid-19产品带来的收入正在放缓,Catalent暂停了牛津市的一个疫苗生产基地的建设。2022年底,Catalent股价持续下跌近60%。反观收购方丹纳赫,其公布的2022年全年业绩再次彰显强劲业务实力:2022年,丹纳赫全年营收为315亿美元,同比增长7%,净利润为71亿美元,同比增长13.5%。全球研发投入超17亿美元,资本支出超10亿美元,其中包括对生物工艺和基因业务产能拓展的持续投入。

因此,业内观点认为,丹纳赫的业绩蒸蒸日上,完全有足够的实力来实现并购。若成功,丹纳赫可以为Catalent提供充足的资金支持,提高品牌价值,同时帮助Catalent整合海量资源、先进技术和全球的巨大影响力。而Catalent也将为丹纳赫带来全方位的CDMO服务,包括口服、生物制剂、细胞和基因治疗、药物递送技术服务、临床服务和包装能力。

CGT CDMO市场

依赖进口设备和耗材导致CGT药物生产成本较高,CGT药物的生产具有典型的重资产特征,由于CGT药物的生产流程复杂繁琐,涉及的质控环节要求很高,行业监管也十分严格,因此生产过程中需要用到大量先进设备和高质量试剂、耗材。这些设备和耗材大多数都需要从国外高价进口,国产化率不足10%,大大增加了生产成本。以 CAR-T 产品为例,目前海外上市产品的销售价格介于 37-42 万美元/剂,而生产成本可高达 10 万美元/剂。

根据药明康德公开资料预测未来CGT CDMO在2020-2025年全球复合增速将达到34.9%,其中中国更是超过51.1%。而国内从事CGT CDMO的上市公司目前主要有:药明康德(龙头)、和元生物(纯粹)、金斯瑞(控股CAR-T企业传奇生物)、博腾股份、康龙化成。研发的外包受益还有的CRO公司:昭衍新药(安评)、美迪西(安评)、泰格医药(临床试验)。除了CXO公司以外,上游的耗材同样也会受益。分离材料:纳微科技、蓝晓科技。模式动物:药康生物、南模生物、百奥赛图-B。试剂:诺唯赞、义翘神州、百普塞斯、近岸蛋白、菲鹏生物、奥浦迈。设备:东富龙、楚天科技、泰林生物、海尔生物。

未来一旦突破,细胞治疗将真正进入到行业爆发期。而当行业进入到快速增长期时,将会带动整个行业的上下游进入到景气期。一旦CAR-T疗法的技术突破根据目前CAR-T生产的流程,将带动多个行业增长。

由于新药研发企业具有非常大的不确定性,所以产业上下游的机会更具确定性。而其中需求价值量最大的是CDMO,据J.P.Morgan统计,基因治疗的外包渗透率超过65%,远超传统生物制剂的35%。2021年,CRB对150家基因治疗企业的调研显示,仅23%的企业选择完全自主搭建产线,绝大多数企业选择完全(20%)或部分(57%)外包给CDMO生产。究其原因,药企选择CDMO外包的主要原因是缺乏GMP级的生产产能(占54%),另外18%和12%的企业从研发成本和研发周期角度考虑。

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