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“十四五”时期，哈尔滨新区的主要任务围绕推动产业升级扩量，构建高端产业新体系开展。将坚持把发展经济着力点放在实体经济上，构建“4＋4＋3”的现代产业新体系，更加注重补短板、锻长板，加快推进产业基础高级化、产业链条现代化、产业发展环境持续优化，打造百亿级产业集群。
生物医药产业是哈尔滨新区百亿级产业集群之一，未来哈尔滨新区将围绕“四个突出”构建产业发展新格局。本文将从哈尔滨新区生物医药产业发展环境与趋势、区域产业发展格局、产业概况以及细分领域几方面来进行解读。
01哈尔滨新区生物医药产业发展环境与趋势
（一） 医药政策推动产业高质量发展
一方面，新一轮生物医药技术进入交替高峰期，优势细分赛道发生转换迭代，如在药物技术路线方面，从化学药走向生物药；在影像装备方面，从功能成像走向分子成像；在体外诊断方面，从生化诊断、免疫诊断再到分子诊断。另一方面，在4＋7带量采购、仿制药一致性评价、MAH政策实施等政策性因素影响下，生物医药产业开启以创新提质和降本增效为核心的结构性调整升级。无论从技术端的变化，还是从政策端的变化，本质上都需要以“提质增效”为核心构建高质量发展体系。
在产业结构升级背景下，实施“提质增效”工程，加速产业集群迈向中高端创新，构建产业赛道优势；形成更规范、更高质量、更具竞争力产业体系，推动集群结构调整优化。
（二） 生物医药行业发展趋势
目前生物医药大环境下，化学仿制药处于“控成本、提质量”的关键时期，行业并购重组加速，同时我国仿制药企业将面临更多来自印度仿制药企业的竞争；抗体药、IVD等领域处
大规模商业化布局、产能提升的关键时期；中药领域预期将迎来新一轮的增长；细胞治疗、基因治疗、数字化医疗正处于技术风口期，资本大量涌入；此外，新需求推动新型服务模式的产生，包括独立医学实验室、独立医学影像诊断中心等起步发展。
从国内生物医药行业发展导向看，各细分领域呈现不同周期迭代，应重点关注高端医疗器械、抗体药物、互联网医疗等处于市场红利期的领域，持续布局仿制药、现代中药、医药流通。
02哈尔滨新区区域产业发展格局
（一） 东北三省生物医药产业发展格局
东北三省已形成错位协同发展的生物医药产业集群，黑龙江作为东北重要的科教重地、资源宝地和交通枢纽，可依托中成药、化学药品制剂基础优势，以哈尔滨为中心带动各产业基地集聚发展，在区域产业生态圈中发挥更强辐射作用。
图 1：东北三省生物医药产业发展格局 来源：火石创造根据公开资料整理
（二） 黑龙江省生物医药产业发展格局
黑龙江省生物医药产业集聚不断发展，形成了哈尔滨利民生物医药产业园区、大庆生物产业园等具有鲜明特色的产业集群。
哈尔滨作为黑龙江生物医药产业发展“核心”，宜发挥哈药、哈三联、誉衡制药、康隆等大企业带动作用，聚焦“高端制造”“共享生产”“创新转化服务”等关键环节，依托利民园区辐射带动全省生物医药产业跨越式发展。
图 2：黑龙江省生物医药产业发展格局 来源：网络，侵删
（三） 哈尔滨市生物医药产业发展格局
哈尔滨市生物医药产业“12726”格局下，新区所含区域兼具“一核”“一区”“两带”三大定位，是全市生物医药创新孵化、并实现创新资源转化落地的重要区域。
“一核”，即以利民生物医药园区为生物医药产业集群核心承载区。
一个特色产业功能区，即松北生物医学工程与医美创新产业功能区。
七个特色产业基地，即阿城中药与中医康养特色产业基地、五常中药与生化药特色产业基地、尚志中药与中医康养特色产业基地、巴彦生物制造特色产业基地、依兰中药与生物化工特色产业基地、延寿中药与大豆精深加工特色产业基地、通河中药特色产业基地。
“两带”包括由利民经济技术开发区－哈尔滨高新技术产业开发区－哈尔滨经济技术开发区组成的生物医药产业带；由哈尔滨工业大学－黑龙江大学－哈尔滨医科大学－哈尔滨兽医研究所组成的创新带。
“两组团”是巴彦－通河－依兰松花江沿线组团、尚志－五常－延寿县张广才岭沿线组团。
图3：哈尔滨市生物医药产业发展布局示意图 来源：网络，侵删
（四） 江北一体化发展区域格局
根据《哈尔滨新区江北一体化发展区产业发展规划（2019－2025）》，江北一体化发展区将聚力发展现代生物医药等4个先进制造业，构建“433”现代产业新体系。
根据《哈尔滨市落实省千亿级产业培育行动计划工作推进方案》，哈尔滨新区江北一体化发展区重点布局生物技术药、化学药、现代中药、生物医学工程等生物医药产业涉及的重点领域，打造松北生物医药产业功能区，提升生物医药产业孵化、研发、产业化的公共服务能力和重大项目的承载能力。
利民生物医药园区作为新区“三大新兴产业集聚区”之一，将支撑江北一体化发展区构筑现代生物医药产业“1＋N”发展战略，打造“中国北方药谷”新名片。
图4：哈尔滨新区形成“一带三片一园多平台”的产业空间结构 来源：网络，侵删
03哈尔滨新区生物医药产业概况
（一） 生物医药产业地位凸显
2020年哈尔滨新区经济指标逆势上扬。2020年，哈尔滨新区江北一体发展区地区生产总值突破500亿元大关，同比增长3．8％，年均增速高于全市和全省。
新区生物医药产业形成以化学药为引擎的十亿级产业体系，规模体量排在全国68位，主要经济指标领跑全市，生物医药产业地位凸显。
（二） 龙头骨干企业集聚提升
哈尔滨新区生物医药产业布局完整，产业链条齐备，纵向产业链和横向协作链完善，拥有化学药、生物制品、中药、生物技术制药、特医食品等多个成熟的产业集群，已经形成集科技研发、生产加工、物流营销、检验检测于一体的全产业链条，抗生素及粉针、综合制剂、传统中成药等20多种剂型、1000多个品种。截至2021年4月，新区注册医药相关企业60余家，其中A股上市企业3家、三板上市企业1家、上市股份制企业14家、高新技术企业16家。
图5：哈尔滨新区企业集聚现状 来源：火石创造根据公开资料整理
（三） 创新载体突出，服务类型多元
哈尔滨新区拥有7个国际级博士后工作站、3个院士工作站、3个国家级重点实验室、2个国家级技术中心，6个省级实验室，形成了以哈医大科技研发中心、哈药集团药物研究院为龙头，以企业技术中心为骨干，集药物创新、成果转化、企业孵化、人才培养于一体的创新体系。
依托哈尔滨市食品药品检验检测中心、中国GLP机构产业联盟分中心、健迪科技药品一致性评价平台、通平科技药物临床试验平台，为园区新药研发和产品检测提供快速便捷通道；同时，引进风险投资、信贷担保、资产评估等10类中介机构，搭建了人力资源、产权服务、网络信息等6个公共平台，为企业和科研、孵化人才提供一站式的融资贷款、新药报批等服务。
（四） 拥有多款国家重点产品，成果转化提速
哈尔滨新区重磅创新药GLS－010注射液进入临床II期，多款药物一致性评价即将迎来收获期。截至到2021年4月，利民园区企业共生产20个剂型1000余个医药品种，其中，高新技术产品150个、自主知识产权品种52个，国家和地方知名品牌32个（其中中国名商标7个）、在研1、2、3类新药40个。
哈药集团的奥拉西坦注射液被认定为国家重点新产品、黑龙江省科技进步一等奖和黑龙江省医药行业协会科技进步一等奖；誉衡药业的松梅乐（鹿瓜多肽注射液）进入《国家基本医疗保险药品目录》，同时是国家发改委给予单独定价的产品，被评为黑龙江省著名商标；康隆药业的强力枇杷露（无糖型）是独家研制生产的产品，同时也是现今中药糖浆剂中唯一的无糖型产品，于2009年6月被中华人民共和国国家知识产权局授予发明专利。
表1：哈尔滨新区重点创新药研发进展
来源：火石创造根据公开资料整理
（五） 加大生物医药产业扶持力度
从哈尔滨市2020年11月最新发布的《哈尔滨市推动生物医药产业集群高质量发展实施方案》看，哈尔滨将重点聚焦生物药、化学药、生物医学工程等六大细分领域，打造国家现代生物医药产业集群发展示范区。
从哈尔滨新区2020年6月发布的“新驱25条”看，哈尔滨新区针对生物医药产业发展痛点，通过降税、减费、重奖加大产业扶持力度，加速实现聚投资、聚产业、聚企业、聚人才的目标。
新区享有国家级新区、中国（黑龙江）自贸区哈尔滨片区、国家级经济开发区及省市的系列政策支持。
04哈尔滨新区生物医药细分领域诊断
（一） 化学药
哈尔滨新区生物医药产业以化学药为主导，不断延伸化学药产业链条，以哈三联、哈药总厂、誉衡药业、凯程制药为引领，构建了医药中间体、化学原料药、化药制剂的从研发到生产的全产业链条，以哈三联、誉衡药业为代表的CMO企业群，在抗感染类、神经系统类、消化系统类、血液系统类等领域拥有多个成熟产品。
图6：哈尔滨新区化学药产业链图谱 来源：火石创造根据公开资料整理
（二） 生物制品
新区集聚生物制品企业18家，包括血液制品、生物药、生化药、动物药4大领域，除派斯菲科为东北地区唯一生产血液制品的企业外，其他企业规模均不大，受国家政策、疫情等环境影响较大，生物药规模较小。新区在生物药外包服务（CRO／CMO）领域CRO、CMO平台存量较少，部分领域平台资源短缺。
图7：哈尔滨新区生物制品产业链图谱
来源：火石创造根据公开资料整理
（三） 中医药
哈尔滨新区中药制造基础较强，产业结构围绕中成药核心构建不断发展完善。新区中药产业结构聚焦在中成药领域，拥有以康隆药业、济仁药业为区域龙头的中成药企业14家，均为本地传统优势企业。经过不断发展完善，新区现在已具有中成药从初始研发到生产上市的成熟体系。同时积极开展招商引资，加速产业集聚，引进奥贝泰医药、润和中药饮片等4个项目，投资总额达3．5亿元。
图8：哈尔滨新区中医药产业链图谱 来源：火石创造根据公开资料整理
（四） 医疗器械
哈尔滨新区医疗器械处于布局初期，上游缺乏医疗信息系统与软件技术公司，下游流通与临床应用发展不太成熟。在医疗器械研发生产环节，仅有几家低值医用耗材生产企业，产品附加值低；无高值耗材、医疗设备、体外诊断相关企业，亟需加大招商引资力度布局相关领域，提升产业能级。
图9：哈尔滨新区医疗器械产业链图谱 来源：火石创造根据公开资料整理
（五） 特医食品哈
尔滨新区本土企业拜伦斯特专业从事“特殊医学用途配方食品” 相关领域研发、生产、销售与技术转化；拥有国内首家特殊医学用途配方食品研发中心，并配套“特医”检测检验中心，可实现特医食品／其他营养产品营养素的全项检测；于2018年认证为市级企业技术中心，具备承接第三方企事业单位研发、检测项目的能力；拥有众多国内外食品、营养、临床等领域专业人员组成的专家团队。
拜仑斯特居国内特医领域第一梯队，已布局成人用全领域产品；康隆在积极探索特定／非全营养系列产品，重点布局肿瘤术后、妊娠高血糖、儿童电解质调节等方向产品。
图10：哈尔滨新区特医食品产业诊断
来源：火石创造根据公开资料整理
（六） 工业大麻
黑龙江省工业大麻相关政策逐步完善。黑龙江省于2017年5月1日颁布新的《黑龙江省禁毒条例》，将工业用大麻和毒品大麻区分开，允许工业用大麻的种植、销售和加工。2018年出台《黑龙江省汉麻产业三年专项行动计划（2018－2020）》，工业大麻产业已被列为黑龙江省新增长领域的培育对象，加快推进汉麻产业链集聚和融合发展。科技支撑优势较强，从2004 年开始，黑龙江省科学院大庆分院、黑龙江省农业科学院大庆分院、黑龙江省农业科学院经济作物研究所等科研单位开始逐渐加大工业大麻育种的相关研究，通过对外技术交流合作、品种引进及资源收集，丰富工业大麻的育种材料，提高工业大麻的育种技术。建立全国首个汉麻产业省级重点实验室，依托哈工大开展汉麻全产业链技术研发及成果转化。
哈尔滨新区目前有圣泰制药正在布局工业大麻，于2018年正式启动工业大麻项目，2019年建成生产车间，并与黑龙江省科学院所属大庆分院共同成立“圣泰生物－大庆分院高含量CBD工业大麻育种研发中心”，具备一定先发优势。
05哈尔滨新区生物医药产业发展展望
哈尔滨市生物医药产业集群被列入全国第一批66个国家级战略新兴产业集群，紧抓建设国家级生物医药产业集群契机，进一步优化产业布局，实现产业链整合、价值链提升、市场链优化。
利民生物医药产业园作为哈尔滨生物医药产业的核心承载区，以政、产、学、研、用一体化为特色，以生物医药、生物制造两大产业体系为核心，以药品、功能食品、医疗器械为三大生产主体，重点建设集科技研发、生产加工、贸易物流、包装印刷、检验检测于一体的生态化、集约化、专业化的省内唯一国家级生物医药产业园、全国唯一中俄合作健康产业园、中国北方药谷。
在培育壮大国内领先的特色产业集群方面，哈尔滨新区坚持巩固、增强、提升、畅通，以高端化、智能化、绿色化、服务化为主攻方向，通过存量裂变、增量聚变，加快集聚和释放产业发展动能，形成产业发展的加速度，打造优势产业集群。
哈尔滨新区在构建产业发展新格局方面着重“四个突出”：
一是突出政策引领。构建以联席会议、工作专班和产业链“链长制”为重要抓手的现代产业体系推进机制，配套出台支持产业园区、飞地经济、民营经济以及“黄金30条”“新驱25条”等一批扶持政策。
二是突出增量培育。通过开展线上线下同步招商、创新“首席服务员”等产业培育机制，加快布局特医食品、医疗器械、工业大麻等潜力领域。
三是突出创新驱动。支持本土企业开展药品一致性评价工作，强化产业可持续发展，围绕产业创新需求，提供人才、资金、创业、孵化等产业要素支撑，打造药品创新高地。
四是突出协同发展。支持、引导企业转型，探索工业大麻、特医食品与医药协同发展，支持药企与营销平台合作，做大做强产业规模。
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作者 ｜ 火石创造 黄芳
审核 ｜ 火石创造 廖义桃、殷莉等
运营 ｜ 火石创造 黄淑萍
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