目前用于治疗哮喘的奥马珠单抗已被证明可以大大降低一岁及以上患有多种常见食物过敏(包括花生)的人在意外接触后发生潜在危及生命的反应的风险。虽然不能治愈,但现在FDA批准的药物可以改善食物过敏患者的生活质量。
在过去十年中,食物过敏的发病率在全球范围内有所上升,大约每10名成年人中就有1名,每12名儿童中就有1名受到影响。上升的原因尚不清楚,但已经提出了几种理论。“卫生假说”表明,过分强调清洁导致了当孩子们被允许在泥土中玩耍(是的,吃)时没有看到的敏感性。“双重过敏原暴露假说”认为,通过破损的皮肤进入体内的食物颗粒会导致抗体的产生,而口服会导致耐受性。这一理论符合以下观察结果,即湿疹会导致皮肤干燥、开裂和瘙痒,是发生食物过敏的主要危险因素。
众所周知,从免疫系统的角度来看,食物过敏是由免疫球蛋白E(IgE)抗体驱动的,这使它们与乳糖不耐症或乳糜泻等自身免疫性疾病区分开来。而且,与不耐受不同,食物过敏有可能危及生命。对于患有多种食物过敏的人来说,情况可能更加可怕,尤其是在意外接触的情况下。
约翰霍普金斯儿童中心领导的一项新研究调查了一种注射药物的有效性,以减少对花生和其他食物过敏的人发生危及生命的反应的可能性,因为他们逐渐增加了对过敏食物的消费。
“食物过敏患者的日常生活被意外接触食物过敏原的恐惧所消耗,”该研究的主要作者,约翰霍普金斯儿童中心儿科过敏和免疫学主任罗伯特伍德说。“我们的研究结果有可能对食物过敏的人非常有意义,甚至可能改变生活。
奥马珠单抗通过附着在免疫球蛋白E(IgE)抗体上来预防过敏反应 存款照片
研究人员招募了180名年龄在1至55岁之间的参与者,他们对花生和至少两种其他试验指定食物过敏:腰果,牛奶,鸡蛋,核桃,小麦和榛子。参与者被随机分配接受奥马珠单抗或安慰剂,每两到四周一次皮下注射,持续 16 至 20 周。剂量基于体重和IgE水平。除三名参与者外,所有参与者均为17岁或以下。
奥马珠单抗(以Xolair的名义出售)于2003年被FDA批准用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘。它通过附着在 IgE 上起作用,阻止抗体附着在释放组胺并引起过敏反应的免疫细胞(如肥大细胞)上。
16周后,接受奥马珠单抗治疗的患者中有66.9%达到主要终点,耐受600毫克或更多的花生蛋白(相当于约2.5颗花生)而没有中度至重度过敏症状,而接受安慰剂治疗的患者为6.8%。
“大多数人不仅达到了600毫克或更多花生的主要终点,这一量超过了大多数意外暴露,而且大多数参与者耐受了4,000毫克花生蛋白,相当于大约15颗花生,”伍德说。
近 50% 的人在奥马珠单抗治疗后可以消耗累积剂量的 6,044 毫克花生蛋白,相当于约 25 颗花生。与安慰剂组相比,对其他食物的耐受性也有所增加:腰果组为41%对3%,牛奶组为66%对10%,鸡蛋组为68%对0%。约69%的参与者耐受了两种食物的累积剂量为1,044毫克,约47%的参与者耐受了三种食物。
“这是独一无二的,因为我们发现奥马珠单抗对七种不同的食物过敏原有效,”伍德说。
前 60 名研究参与者进入了为期 24 周的试验延长阶段,以评估该药物的长期效果。研究人员发现,大多数参与者在此期间继续接受奥马珠单抗治疗时,过敏反应阈值保持不变或增加。该药物被发现是安全的,除了奥马珠单抗组中更多的注射部位反应。
该药物不能治愈,仍然需要食物过敏患者携带 EpiPen Depositphotos
研究人员指出,虽然该研究的结果表明奥马珠单抗是安全有效的,但个体参与者的反应存在“很大差异”。事实上,14%的人甚至不能忍受30毫克的花生蛋白。这意味着 EpiPens 仍然必须随身携带,而不是扔掉。研究样本也大多是白人和非西班牙裔,这意味着结果的普遍性有限。需要进一步的研究来评估该药物在不同人群中的有效性。