5月20日，资本邦了解到，康希诺(688185.SH)发布关于重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)被纳入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单的公告。
世界卫生组织(以下简称“WHO”)于2022年5月19日在其官方网站披露，将康希诺生物股份公司(以下简称“公司”)的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®(以下简称“该产品”)纳入“紧急使用清单”(emergencyuselisting，以下简称“EUL”)。
该产品采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病，同时，其不含防腐剂、佐剂及动物源成分。
EUL程序评估了在公共卫生紧急情况下新型卫生产品的适用性。其目的是尽快提供药品、疫苗和诊断方法以应对紧急情况，同时遵守严格的安全、疗效和质量标准。评估过程要权衡紧急情况带来的威胁，以及使用该产品所带来的好处与任何潜在风险。同时，WHOEUL是为新冠疫苗实施计划(COVAX)提供疫苗的先决条件，该清单还允许各国加快各自的监管批准，以进口和管理新冠疫苗。
将克威莎®纳入EUL的决定基于WHO资格预审(PQ)专家(包括来自世界各地的监管专家)对该产品的质量、安全性、有效性数据和风险管理计划(RMP)的审查。最终的风险效益评估由EUL技术咨询小组(TAG)进行。
该产品被纳入WHOEUL后，公司仍需就该产品的未来销售与意向国家进行商业磋商，若后续海外国家增加采购及使用该产品，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
在世界卫生组织(WHO)和世界各国的努力下，全球新冠疫苗接种人数在2021年快速增长，并预计在2022年保持上升趋势，但未来新冠疫苗接种的推进难度将会加大，全球新冠疫苗接种率的增速将逐渐放缓。随着更多新冠疫苗产品的上市，市场竞争将变得更加激烈，同时该产品的未来市场销售还将受疫情的发展变化等因素影响。
来源：资本邦
