类风湿关节炎（RA）中，传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）和糖皮质激素是主要常规治疗，目前正在开发和探索的生物制剂和靶向小分子药物针对与疾病发病和进展相关的特定途径，也具有良好的疗效。然而，考虑到这些新型治疗的经济负担和副作用，对csDMARDs应答不佳者的下一步治疗策略的仍有待更多探讨。
治疗策略
类风湿关节炎的治疗主要侧重于实现疾病缓解或至少降低疾病活动度，为此采用了多种策略，包括多种csDMARDs联用，或换用生物制剂/靶向合成DMARDs，以尽可能地减少关节损伤和缓解相关症状。
由甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶和羟氯喹组成的csDMARDs治疗方案，已被证明是非常有效。然而仍然存在治疗无应答或应答不佳的情况。为了克服这一问题，采用了联合治疗方案，使用两种csDMARDs联合治疗，或csDMARDs和生物制剂/靶向合成DMARDs联合治疗。初始治疗方案中的糖皮质激素有助于改善疼痛并发挥抗炎作用。
RA药物市场
全球市场，RA患病人群规模总体趋于稳定，RA市场规模也保持相对稳定。根据沙利文预测，全球RA治疗药物市场将由2020年的625亿美元增加至2025年的627亿美元，2020-2025年CAGR为0.1%；2025E-2030E年CAGR为0.9%。
中国市场，由于中国人口基数大，中国自免疾病患病人数众多且增长稳定，为药物创造大量下游需求。近年来随着检测力提升，患者教育的逐步深入，患者的依从性有所增加，预计中国RA市场规模将迅速扩增。根据沙利文预测，2020年为22亿美元，预计2030年将达到102亿美元。2020-2025E年CAGR为21.1%；2025E-2030E年CAGR为12.7%。
2021年全球RA市场最畅销的药品中，以靶向生物制剂为主，其中阿达木单抗依然占据主要地位，2021年全球销售额达到364亿美元。
治疗策略
自2010年以来，全球共有19个RA新药上市，包括15个靶向小分子药物（以JAK抑制剂为主）。除小分子靶向药外，小分子靶向药和抗体的改良型药物也相继上市。2款新抗体药物Olokizumab及Levilimab目前仅在俄罗斯上市，尚未进入其他主流药物市场。除小分子靶向药和抗体药物外，传统DMARDs及激素类药物主要为改良型药物，包括剂型的改良。
自2010年以来，中国上市11款药物，多数为进口药。6种生物药为2010年前外企原研，目前中国尚无自主研发单抗、融合蛋白药物上市。关于审评时间，已在中国上市的生物药一般经7年以上评审时间，相对而言，化学药国内上市的评审时间短，且有逐渐缩短的趋势。
国内共有25个临床在研项目，其中仅有4个为国外公司研发，其余21个临床在研项目为本土企业自主研发。国内RA药物研发以单抗及靶向药为主，研发方向仍集中于BTK、JAK、TNFα等传统靶点，GM-CSF、CD22等新靶点也逐渐进入临床阶段。临床在研项目中还有2款细胞疗法项目，目前已进入临床II期：中源协和-脐带间充质干细胞疗法、Baylx（北京贝来生物）-BX U001。
随着国内RA诊断水平的提升、居民对生存质量提高的追求和医疗消费负担能力的提升，相信国内患者对新药的需求将得到释放，进而推动中国RA治疗药物市场快速增长。
