粪菌移植是什么?
粪菌移植作为调整菌群失衡的核心方法,它指的是将提取自经过严格筛选的供体中的肠道菌群制备成菌液或者胶囊,移植到那些肠道菌群失衡的患者体内,重建患者肠道菌群的一个平衡,来达到治疗疾病的一个目的。
粪菌移植发展史及适应症
公元4世纪:东晋葛洪《肘后备急方》记载,用人粪清治疗食物中毒、腹泻、发热并濒临死亡的患者——“饮粪汁一升,即活”
1590年:李时珍《本草纲目》中描述了可使用粪水或发酵粪便有效治疗20多种适应症。
1958年:Eiseman等人首次报道粪便灌肠用于重度伪膜性结肠炎患者;康白教授粪菌移植治疗腹泻。
1989年:Bennet等在The Lancer上首次报道FMT治疗溃疡性结肠炎;Borody等报告了55例便秘,IBS和IBD患者的粪便水灌肠。
2013年:FMT首次写入了美国复发性CDI的治疗指南;Science和TIME将FMT评为2013年生物医学的十大突破之一。
2015年:江苏省在全国率先批准将FMT纳入正式收费项目,推动FMT在国内的发展。
2016年:截止2016年,文献报道至少30000例病人使用FMT治疗,这一数目目前仍在快速增长;中国《关于儿童粪菌移植技术规范的共识》和欧洲《粪菌移植临床应用和操作共识》实施。
2018年:FMT正式写入中华医学学会消化病学分会《炎症性肠病诊断与治疗专家共识意见》;FMT获得广州市发改委审批,具有正式收费编码。
2019年:国家《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》将FMT列为中低风险生物医学新技术。
截止2019年12月,Clinical Trials注册的临床研究266项,55个病种。
粪菌移植临床治疗数据
FMT治疗效果:
艰难梭菌感染90%+(1-2次FMT);肠易激综合征75%+(3-7次FMT);溃疡性结肠炎80%+(3次FMT);自闭症肠道症状改善80%+;精神症状改善30%+(7-10次FMT);顽固性便秘80%+(3次FMT);克罗恩病65%+(3次FMT)等。
FMT在消化道系统疾病效率最高。
为了保障FMT产品的安全性和有效性,富玛特制定了严格的供体筛选和持续的供体维护体系,从源头上杜绝FMT相关的传染病和感染性风险,获得最健康的肠道微生态。
为了确保肠道功能菌群的丰度和活性,提高FMT的有效性,同时进一步降低不良事件的风险,富玛特制定了标准化、自动化的生产流程,以进行FMT菌液和菌丸的制备。
为了跟踪FMT的安全性和有效性,富玛特开发了一套科学严谨的管理和追踪系统,确保FMT材料和相关信息可跟踪、可溯源。
北京富玛特粪菌银行可为医生和患者提供经严格筛选、标准化制备、科学冻存的用于FMT的菌液和菌丸,让FMT更容易、更安全、更高效,助力肠道微生态转化医学的研究和应用。
目前我们已经建立了北京首家国际标准化肠菌库,并且已经开始将肠菌与自闭症模型应用于临床诊疗自闭症,自闭症儿童也可以根据自身情况从菌库配型,进行个性化定制菌丸。
可以评论私信留言