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重磅!中国首款CAR-T疗法正式获批!

广东医谷 2021-06-25 09:31 发文

所有人都知道,6月22日,复星凯特的阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准,这标志着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

图片来源:中国国家药品监督管理局官网

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全球第6款CAR-T细胞疗法上市

2017年共计有2款CAR-T细胞治疗产品上市(其中有一款是凯特公司生产的CAR-T细胞治疗产品),因此2017年也被称之为“CAR-T疗法元年”,这也使得CAR-T细胞疗法迎来研究的大爆发,此后经过3年多的磨研发,在2020年的7月,全球迎来了第三款的CAR-T细胞疗法。

此后,CAR-T细胞疗法一路高歌猛进,在短短的不到1年的时间内,已经迎来了新的3款CAR-T细胞疗法的获批上市,可以说,在接下来的一段时间内,CAR-T细胞疗法或将势如破竹,会有更多的产品获准上市。

实际上,在全球癌症细胞免疫治疗领域,CAR-T细胞疗法依旧是独占鳌头。

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CAR-T疗法为主流,较2020年增长35%

根据《Nature Reviews Drug Discovery》上发表的由全球著名医疗行业咨询公司IQVIA艾昆纬联合非营利组织癌症研究所( CRI )进行的全球癌症免疫疗法的行业分析,截止到2021年4月16日,全球共计有2073种在研的活细胞治疗药物。在这2073种细胞疗法中,CAR-T细胞疗法新增的临床管线达到299条,新增幅度达到35%,在免疫细胞疗法中独占鳌头,CAR-T疗法被认为是最有前途的癌症治疗方法之一。

图片来源:《Nature Reviews Drug Discovery》官网

此外,根据世界临床试验中心的数据,目前中国和美国已经成为全球最大的CAR-T细胞疗法的研发国,临床试验项目远高于其他国家。并且在前期扎堆于CD19靶点之后,国内很多CAR-T细胞疗法已经将眼光瞄准实体瘤,寻找使用CAR-T细胞疗法突破实体瘤治疗的契机。

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国研CAR-T疗法争艳,多款疗法新进展

根据《The clinical pipeline for cancer cell therapies》中的数据统计,目前全球范围内的大部分的临床试验管线还是多集中在CD19和BCMA靶点上,伴随着CAR-T细胞疗法的进一步进展,中国的CAR-T细胞研发公司开始不断在血液肿瘤和实体肿瘤上进行进一步的探索。

血液肿瘤上,则是不断地提高有效性,目前已经有多款CAR-T细胞疗法获得了很高的初步缓解率,有望进一步提高CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中的治疗效果;在实体肿瘤的治疗方面,CAR-T细胞疗法也在不断探索,包括肝癌、子宫颈癌等,都有了积极的进步。

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癌症免疫疗法登上《科学》杂志封面

2018年“癌症免疫疗法”登上了《科学》杂志的封面,封面照片暗示了为每位患者量身定制个性化治疗的希望。科学们正在努力扩大免疫疗法的应用范围,使更多的癌症患者受益。

CAR-T细胞疗法使用患者自体T细胞来帮助治疗癌症,尽管它已经被证明治疗晚期B细胞白血病和淋巴瘤非常有效,但数据显示近50%的癌症患者不能入选治疗方案或即使入选了也未能生产出足量的CAR-T细胞用于治疗。

这主要原因与免疫细胞的质量有关。大多数癌症治疗,如化疗和放疗,都会极大的破坏免疫系统,导致免疫细胞的数量和质量急降;

此外,在许多晚期癌症病例中,癌细胞会进入循环系统,“污染”健康的免疫细胞来源。

CAR-T细胞治疗需要大量的健康细胞,使用存储的癌前免疫细胞将极大地改善患者的预后,这也凸显了在健康时存储免疫细胞的重要性。

声明:本文为OFweek维科号作者发布,不代表OFweek维科号立场。如有侵权或其他问题,请及时联系我们举报。
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