随着新冠肺炎在全球爆发,呼吸机成为眼下最紧缺的医疗设备之一。分析公司GlobalData的数据显示,全球对呼吸机的需求已经飙升至88万台,美国需要7．5万台,法国、德国、意大利、西班牙和英国缺少7．4万台。
医械厂商在想方设法提高呼吸机产量,一些科研机构也参与进来,开发出呼吸机的应急替代产品。
GE医疗+福特
GE医疗首席执行官Kieran Murphy在一份声明中表示:“随着全球疫情的发展,对包括呼吸机在内的医疗设备的需求达到前所未有的水平。我们将继续探索所有可能的方法来满足日益增长的需求。”
GE医疗未透露计划生产的呼吸机数量,也没有透露打算雇佣多少人来维持生产,但正在调动现有员工,并与供应商合作,以进一步缓解短缺的现状。同时,GE医疗还在增加CT、超声和移动X射线系统等设备的生产制造,并希望提高远程诊断和维修影像设备的能力。
同时,GE医疗还与福特达成了合作。福特将利用其技术和生产专长,对GE医疗现有的呼吸机进行简化设计。该解决方案将专门设计用于应对大流行期间的紧急需求,并将包括安全治疗COVID-19患者所需的基本功能。
3M+福特
3M公司将其N95呼吸防护口罩的全球产量提高了一倍,达到每年11亿个以上,在美国每个月可以生产3500万个,其中超过90%指定用于医疗工作者。
3M也将与福特开展合作,开发更多的电动空气净化呼吸器。这种呼吸器使用一个安装在腰部的电池驱动鼓风机,将过滤后的空气吹入罩内,为医护人员提供呼吸保护。这两家公司计划将各自的资源结合起来,实现能力互补,增加个人防护设备的生产,应对预计将在大流行期间出现的患者激增。
卓尔(ZOLL)
美国卓尔公司计划将生产能力增加到每月生产1万台呼吸机,这几乎是其目前产量的25倍。
ZOLL首席执行官Jon Rennert表示:“准备在必要时扩大我们的供应基础。我们收到了许多主动提供的帮助,不仅来自医疗公司,还来自航空航天、汽车和信息技术等行业。我们期待着与美国政府和私营企业合作,以满足这一迫切需求。”
麻省理工学院(MIT)
麻省理工学院的一组工程师按照紧急使用许可(EUA)要求,设计并向FDA提交了一款呼吸机,这种产品由一个袋阀面罩(bag valve mask,又名Ambu-Bags)和现成的电子产品、制动器和发动机制成。每家医院的病床旁边一般都会配有袋阀面罩,以防需要紧急充氧,所以它们应该供应量充足。
(图片来源:MIT官网)
这种新型呼吸机被称为E-Vent(Emergency Ventilator),它使用一个塑料装置来挤压袋阀面罩的泵,从而为患者提供呼吸帮助。它的设计是开源的,设计者邀请其他人来帮助完善、测试,并对任何潜在的问题或改进提供反馈。
因为在临床实践中从未尝试过使用袋阀面罩来提供长时间的通气,所以这种方法的有效性确实有些令人担忧。尽管如此,考虑到目前所处的境况,如果没有其他选择,我们可能也不得不在患者身上试用E-Vent产品和类似设备。
为了帮助减轻法律上的顾虑,卫生和公众服务部(Department of Health and Human Services,DHHS)对可能有助于应对COVID-19流行病的医疗工具提供了责任豁免①。
美敦力和飞利浦等一些公司也宣布了增产计划。飞利浦首席执行官Frans van Houten在一份声明中说:“自2020年2月复工以来,我们正在扩大在中国的生产,目前我们的产能超过80%。同时,为了满足对飞利浦专业医疗产品和解决方案不断增长的需求,我们正在全球范围内扩大生产。”
一些非医疗领域的科技公司也纷纷伸出援手:
特斯拉与美敦力就呼吸机的合作进行讨论;
苹果的供应商富士康(Foxconn)翻新生产线,生产口罩和其他必要的供应品;
福特、本田和劳斯莱斯已经同意为英国政府生产医疗设备;
福特和通用汽车目前正与美国政府就如何支持医疗设备生产进行谈判。
汽车公司在电子产品和气体力学方面的专长,使它们成为呼吸机生产商的理想合作伙伴,而且,在冠状病毒导致全球供应链中断的情况下,与汽车制造商合作的另外一个重要原因在于车企的购买力足够强大。
此外,为了帮助增加呼吸机、麻醉机、其他呼吸设备以及相关配件等医械产品的供应,3月22日,FDA发布了一项临时政策,放宽了对这些设备的使用规定。
FDA表示,根据该政策,制造商可对已经通过美国FDA批准的这些设备的适应症、声明或功能进行某些改变,而无需事先提交上市前通知。在这种情况下,FDA建议制造商提供明确的说明,将已经获批和未获批的适应症和主张区分开来,并提供一份关于未经FDA批准的变更的常规声明。
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