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【企业走访】创新50强评选专家团走访越洋医药

广东医谷 2020-09-30 21:49 发文

由中创产业研究院、毕马威中国主办、广东医谷承办的“第三届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选”目前进入企业走访阶段,此次50强评选面向全国征集项目,权威评审团以“线上+线下”相结合形式对企业进行走访调研,采用大数据创新标准评选体系,助力专业技术夯实的生物科技企业脱颖而出抢得市场先机,倾力打造湾区医疗产业风向标,力邀各企业报名参选

9月29日,创新50强评选专家团走访了越洋医药开发(广州)有限公司。本次走访评审团由毕马威中国华南区生物科技小组税务主管合伙人罗健莹、深圳派富知识产权投资咨询有限公司总经理朱宇伦、达安云康首席卫生官张容瑜、浦发银行公司客户经理李东、中创产业研究院产业研究员闫潞锋、广东医谷国际创新中心运营经理朱巍巍组成,受访企业负责人对评审团进行了热情接待,双方从企业核心产品或服务、技术团队、专利及研发情况、公司财务状况等方面进行了深入交流。

越洋医药开发(广州)有限公司总部坐落于广州,在泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司,是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司,主营业务是应用自主创新和通用缓控释技术开发针对美国市场的NDA(505(b)(2)申报路径)和中国市场的新药(化药2类)以及中美高难度仿制药。

公司研发管理体系和运营制度完整,硬件设施完备,拥有国际领先的制剂设备(多层片和包芯片压制)和多套进口制剂检测设备,包括可实现在线检测全程录像的全自动溶出仪和往复式溶出仪。公司专注缓控释技术和新药、高难度仿制药开发细分领域,在美国和中国同步开展药物研究和临床试验,目前已取得一定成绩。

公司在新药和仿制药方面管线丰富,通过创仿结合形成药品多管线布局,通过核心创新缓控释技术打造产品集群。目前有12款新药已经进入了研发的不同阶段,在研的高难度仿制药产品为16个。另外,仿制药CY-02(左乙拉西坦缓释片适应症癫痫)于2020年6月11日已经获得美国FDA批准上市,这将鼓励和带动更多的中国新型制剂产品进入国内外市场参与竞争,从而对共性关键技术进行研发,提升自主创新能力,为国内药物制剂研发和生产企业开辟一条原创制剂新药和高端制剂国际化的路径。

公司由国家级特聘专家(创业类)闻晓光博士创办,现拥有5名全职欧美海归博士(其中2名国家级特聘专家)公司核心团队成员拥有丰富的新药及仿制药研发及产业化经验,曾供职于包括葛兰素史克(GSK),辉瑞(Pfizer),阿斯利(AstraZeneca)等跨国医药企业,成员共计完成20多项制剂技术和产品专利授权,以及70多项IND/NDA、ANDA资料提交。

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