5月27日，资本邦了解到，科创板公司博拓生物（688767．SH）发布关于自愿披露公司产品获得欧盟CE准入资质的公告。
公司于近日取得以下两款产品CE准入资质，产品COVID－19 Ag Rapid Test Cassette（Oral Fluid） 新型冠状病毒抗原检测试剂（唾 液）用于对有症状人员进行新型冠状病毒抗原检测，适用于非专业人员进行自我检测（唾液）。
产品Monkeypox virus Nucleic Acid Combined Test Kit （PCR－ Fluorescence Probing） 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）用于猴痘病毒核酸检测。
公司以上产品获得欧盟CE准入资质后，可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家进行销售。将进一步丰富公司产品的种类，进一步提升公司的国际化竞争力，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
目前，猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。另外，除公司获得该产品的相关准入资质外，亦有其他公司的相关产品取得获准，且针对猴痘病毒检测存在其他方法，故公司产品面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒抗原检测试剂（唾液）产品的销售额及利润贡献具有不确定性，公司目前无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。
来源：资本邦
