12月17日，皇家飞利浦宣布，将与以色列的InSightec公司合作，推进用于无切口（incisionless）神经外科治疗的磁共振引导聚焦超声（MR－guided focused ultrasound，MRgUS）技术。飞利浦磁共振系统通过兼容InSightec的Exablate Neuro平台，将扩大使用磁共振引导聚焦超声治疗原发性震颤和其他神经系统疾病的机会。
原发性震颤（Essential Tremor）是一种神经系统疾病，通常会导致手、头晃动，声音颤动，也可能导致腿部和躯干的晃动。这种震颤开始时不明显，但会随时间不断加重，严重时会影响日常生活，比如吃饭、穿衣服。原发性震颤是世界上最常见的运动障碍之一。MRgUS使用磁共振成像引导的高强度超声波，瞄准并治疗导致震颤的大脑区域。这种无切口治疗方案往往在门诊就可进行，许多患者的震颤能够立即得到缓解，并发症也很少。
这次合作将推进InSightec的Exablate Neuro平台与飞利浦的磁共振系统相兼容，包括了 Ingenia Elition 3．0T、Ingenia 3．0T和Ingenia 1．5T，以及飞利浦今年最新推出的Ambition 1．5T 无液氦磁共振。这些兼容系统有望在2023年上市，届时飞利浦将为新、老客户提供可用产品。
InSightec是一家以色列公司，虽然规模不大，员工人数只有150人左右，但其技术非常先进，与西门子、GE都有合作。
西门子医疗
早在2016年8月，西门子医疗就已经与Insightec公司达成战略合作，开发Exablate Neuro平台与西门子医疗1．5T和3T临床MRI系统——MAGNETOM Aera和MAGNETOM Skyra之间的兼容性。Exablate Neuro使用聚焦超声精确定位并精确消融大脑深处的组织，无需切口，同时最大限度地减少对邻近健康组织的损伤。西门子磁共振成像提供针对患者的治疗计划和连续温度监控，实时评估Exablate Neuro过程中的治疗结果。
2018年11月，西门子医疗兼容了Exablate Neuro的Magnetom Skyra、Prisma 和Prisma Fit磁共振系统获得CE认证。
GE医疗
GE与InSightec公司的渊源就更加深远，可以追溯到InSightec公司成立以前。
Insightec公司成立于1999年，由医学影像专家Kobi Vortman博士创立。
在创立InSightec之前，Kobi Vortman博士曾担任Elbit Medical Imaging公司的总裁，当时就已经在开发专有MRgFUS技术。
而Elbit Medical Imaging公司曾经是著名CT品牌Elscint（爱尔森）的控股公司。MRgFUS技术由Elbit Medical Imaging与GE医疗合作开发。InSightec公司成立后，这项技术被传递给了InSightec，GE医疗也一直是InSightec最大的股东。
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早在2015年3月，GE医疗就曾在China Med展会上，展出磁共振引导聚焦超声治疗系统（MRgFUS）。其产品已经在北京、上海、哈尔滨等地的医院落地磁波治疗中心，应用于无创子宫肌瘤治疗、癌症骨转移、不开颅治疗帕金森震颤等领域。
InSightec公司研发的Exablate平台是目前临床广泛应用的聚焦超声治疗平台，也被称为“磁波刀”，现有体部、头部、前列腺三种治疗系统。
▲ 不同国家或地区磁共振引导聚焦超声治疗适应证时间线①
Exablate Body System
InSightec公司目前的三个平台中，用于子宫肌瘤治疗的Exablate Body System最早应用于临床。
这项技术在1992年就由GE公司申请了专利，传递给Insightec公司后，于2004年获批FDA，可用于子宫肌瘤治疗。
2012年，FDA批准Exablate Body System可用于骨转移瘤治疗。
2013年，当时的中国食品药品监督管理局（CFDA）批准了MRgFUS在症状性子宫肌瘤中的应用。
2020年8月，《中华放射学杂志》刊发了《MR引导聚焦超声治疗子宫肌瘤的中国专家共识》（查看全文请点击这里），由中国医学装备协会磁共振应用专业委员会微创治疗学组组织相关专家，在总结国内外临床应用经验的基础上制定而成。
MRgFUS在神经、骨肿瘤、前列腺疾病等领域的临床科研应用也已经在我国陆续开展。
Exablate Neuro
2016年，Exablate Neuro的“单侧丘脑毁损术”治疗药物难治性特发性震颤获批FDA。
2018年，Exablate Neuro再次被FDA批准用于治疗震颤为主帕金森病。
据了解，我国国家市场监督管理总局对这项治疗也进入了审批程序。
2018年8月，解放军总医院引进磁共振引导高能超声聚焦治疗系统（磁波刀），并于2019年1月17日成功进行了大陆地区首例特发性震颤“磁波刀”治疗手术。
2020年10月17日，我国华南地区首例磁波刀治疗帕金森病手术在佛山市中医院宣告成功，此前国内仅有包括北京301医院在内的两家医院利用磁波刀技术治疗帕金森病，佛山市中医院为国内第三家。
Exablate Prostate
Exablate Prostate是InSightec公司的最新产品，用于前列腺癌的治疗，目前全球范围内，仅在欧盟、俄罗斯和澳大利亚获批。
2020年8月8日，北京医院泌尿外科联合影像科、麻醉科等多个相关学科，进行了北京医院首例前列腺癌的磁共振引导聚焦超声治疗。
目前，北京医院正在开展多项针对核磁引导下聚焦超声治疗前列腺癌的安全性和有效性的临床研究。
国产厂商有望突破
在磁波刀领域，除GPS之外，成立于2013年的国产厂商——沈德医疗，也正在开发“磁波刀”（MRI－PHIFU）技术。
沈德医疗依托于上海交通大学陈亚珠院士的新一代相控“磁波刀”技术系列产品产业化项目研究，在科研团队二十多年成果的基础上，进行传承创新和产品转化，拥有核心自主知识产权。
沈德医疗的磁共振引导相控聚焦超声治疗系统Aceso具有自主知识产权，将配有4自由度的高精度移动系统和大功率超声治疗探头的治疗装置与磁共振床体进行一体化设计，配合1．5T以上超导磁共振和常见成像线圈使用。
Aceso目标适应症包括子宫肌瘤、子宫肌腺症、转移骨肿瘤等。
目前，沈德医疗经颅无创系列产品正在进行临床试验，有望2021年获批NMPA。
注①：图片来源：《金征宇｜磁共振引导聚焦超声：现状与前景》，协和医学杂志，2020，11（1）：1－5。
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