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港股最具弹性Biotech:进退之间

E药资本界 2026-03-13 14:02 发文

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纳入港股通、年报大幅减亏、实体瘤CAR-T逼近获批……多重利好共振下,资本市场再度为科济药业“预期” 定价。该重新翻页了吗?

资深分析师:尧    今 

春和景明的3月,对科济药业而言,可谓云开雾散。

连日来,其股价持续走强,引发市场广泛关注。背后是多重利好接连释出:

一是3月9日,2026年首批港股通标的调整正式落地,科济药业成功被纳入港股通,当日H股应声大涨近30%。

值得玩味的是,这是科济时隔一年重返港股通——在近年生物医药板块“退通”者众多、“进通”者寥寥的背景下,实属罕见,自然平添几分市场热度。

二是根据最新披露的2025年报,核心信息有两条:其一,BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)全年销售额1.26亿元;其二,净亏损从上年8亿元收窄至1亿元,可以说是大幅减亏了。

这是赛恺泽上市后的第一个完整销售年。2024年3月,这款产品在国内获批,成为第五款上市的CAR-T。1.26亿元的成绩,放在同行里不算突出。但科济的账本里,写的不是终端价——产品获批前,销售权已卖给华东医药,科济拿的是出厂价,2025累计从华东医药获得218份订单,而今已纳入《商保创新药目录》。

三是市场预期一个新的催化剂即将落地:旗下靶向CLDN18.2的自体CAR-T候选产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)有望于2026年Q2上市。这是全球首个进入上市审批阶段的实体瘤CAR-T产品,毫无疑问是一个里程碑。

某种程度上,科济很清楚自己的位置。它的强项在研发端:CT041是全球首个进入NDA阶段的实体瘤CAR-T,通用型平台THANK-u Plus®已有初步临床数据。作为国内CAR-T赛道的核心玩家,科济药业以赛恺泽站稳血液瘤商业化,以CT041抢占实体瘤全球先机,更在通用型CAR-T上提前布局。

但光鲜背后,是整个行业共同的命题:高成本、高定价、支付承压、商业化艰难。

不过回到科济身上,无论是港股通带来的流动性溢价,还是首个商业化产品的业绩兑现。两条线在2026年春天交汇,重新将它推回资本市场的前排。

▲科济药业上市以来股价走向(来源:百度股市通)

先务实

科济药业之所以备受关注,与其在中国CAR-T领域的独特站位密不可分。

作为国内布局CAR-T管线最为丰富的药企之一,它目前已拥有一款上市产品,一款即将上市产品,多款在研管线覆盖血液瘤与实体瘤核心靶点——这样的管线厚度,在同行中并不多见。

它成立于2014年,2021年6月登陆港交所,成为继传奇生物、永泰生物、药明巨诺及亘喜生物之后,第五家上市的CAR-T细胞疗法企业。这个“第五家”的身份,既意味着它赶上了中国CAR-T证券化的第一班车,也暗示着它从一开始就身处激烈竞争的赛道。

先看科济目前的商业化产品是赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,研发代号CT053)。这是一款靶向BCMA的全人源自体CAR-T产品,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,于2024年3月在国内获批上市,是国内获批的第二款BCMA靶点CAR-T疗法——作为后来者,它面对的是一个已经有先行者占据市场的局面。

某种程度上,科济很聪明,它知道自己的强项在哪里。

比如在商业化策略上,科济选择了一条务实的路:与华东医药合作。2025年,公司从华东医药获得218份有效订单。凭借华东医药组建的专业商业化团队,赛恺泽已覆盖全国20多个省市的认证及备案医疗机构,并成功纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》。这个成绩单说明,借力打力的策略正在见效——华东医药负责最难啃的市场教育与支付谈判,科济则专注于自己擅长的研发与生产。

作为基石产品,赛恺泽承担着为科济打通商业化路径的战略角色。通过授权合作模式,科济在减轻自身投入压力的同时,也在与华东医药的协同中积累了初步的商业化经验。

某种意义上,这是用当下的利润分成,换取未来的能力沉淀。

后修路

如果说赛恺泽是科济的现在,那么CT041就是科济的未来。

2025年6月,CT041的NDA获NMPA受理,用于治疗Claudin18.2阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。这是全球首个进入上市审批阶段的实体瘤CAR-T产品,毫无疑问是一个里程碑。

但与第一款已商业化产品不同,CT041将走上另一条路——从管理层释放的信号来看,科济大概率选择自建团队进行商业化。

科济药业董事长李宗海在公开采访中明确表示:“CT041对应的胃癌患者人群比骨髓瘤大很多,而且因为无同类产品直接竞争,其商业化潜力大很多。对科济药业而言,CT041在中国市场的销售更为关键,这款产品我们一定要自己来做商业化。”

这一决策已有实质性配套动作落地。

2026年2月,科济药业宣布投资不超过3.7亿元,扩建上海金山CAR-T商业化生产基地,用于支持包括CT041在内的多款产品商业化生产。

而在团队建设上,商业化团队规划约四五十人,采取聚焦策略——集中在大城市、大中心、大主任,初期瞄准高净值人群。

此番决定倒并非想当然,支撑这一决策的逻辑在于,作为全球首个进入NDA阶段的实体瘤CAR-T产品,CT041预计有2-3年的市场独占期,这段窗口期足以让自建团队深耕市场、建立壁垒。

而实体瘤市场的想象空间也远大于血液瘤——中国每年新发胃癌约30-50万例,即使扣除适应症限制,潜在目标人群也远超赛恺泽所针对的多发性骨髓瘤。以四五十人的小而精团队,聚焦核心医院和大中心合作,既能快速锁定晚期胃癌末线治疗市场,又能降低初期投入。更重要的是,通过直连核心医院,科济可以积累临床数据和治疗经验,为后续胰腺癌等适应症拓展铺路。

CT041的特殊性还在于,与赛恺泽不同,它需通过Claudin18.2检测筛选患者,这要求配套开发伴随诊断试剂。科济已在临床试验中整合肿瘤标志物检测、循环肿瘤DNA分析等诊断支持,而这类专业服务必须依托深谙产品机制的团队落地。如何通过免疫组化精准判定Claudin18.2阳性阈值,如何解读ctDNA动态变化与疗效的关联,均需商业化团队与临床医生深度协同——授权合作模式难以承载这样的专业深度。

更深一层看,CT041的商业化团队建设并非孤立决策,而是契合“自体-通用型”CAR-T技术迭代的长期战略。通过实体瘤CAR-T的商业化实践,科济可以积累细胞治疗从生产、配送至医保谈判的全链条经验。这种能力沉淀将直接赋能未来通用型CAR-T的商业化,使其在成本控制与市场响应速度上占据先机。

与此同时,科济也在同步优化BD策略,或聚焦胃癌高发的日韩市场,同时为通用型CAR-T的欧美血液瘤授权铺路。自建国内团队与海外授权合作,两条腿走路,互为犄角。

不过,商业化效果究竟如何,还得再看。毕竟国产CAR-T疗法的日子都不太好过。前两年传奇生物裁撤中国商业化及GMP团队的消息,只是放大了整个行业的艰难处境。高成本、高定价、支付承压、商业化艰难——这些共性问题,CT041一个也绕不开。

自建团队是一条更难的路,但也可能是通向长期竞争力的唯一路径。CT041能否突围,不仅取决于产品本身的临床价值,更取决于科济在商业化路径上的选择与执行。

新期待与压力

当然,科济药业眼下是春风得意:股价回暖、入通大涨、CT041即将上市。但站在2026年春天回望,这家刚刚拨云见日的公司,其实正站在三重压力的交汇点上——这些压力,既来自整个CAR-T行业的共性困境,也来自科济自身独特的技术路线与战略选择。

科济正在同时打两场仗:一场是以赛恺泽打头阵的血液瘤阵地战,一场是CT041的实体瘤突围战。两场仗的难度完全不同,但压力同时压在肩上。

赛恺泽这边,成绩单确实有突破。2025年全年销售额1.26亿元,净亏损从8亿元收窄至1亿元,订单从华东医药拿到218份,还被纳入了商保目录。但问题是,这是与华东医药合作的结果——科济拿的是出厂价,不是终端价。1.26亿元的销售额放在同行里不算亮眼,更何况BCMA靶点赛道已经有先行者卡位,后来者只能慢慢啃市场。

更大的压力来自CT041。这款全球首个进入NDA阶段的实体瘤CAR-T,自建团队是一条更难的路。四五十人的团队要覆盖全国核心医院,要搭建伴随诊断服务体系,要应对医保谈判——这些能力不是一天建成的。

更何况竞争格局正在快速演变。Claudin18.2靶点已成热门赛道:比如单抗领域,安斯泰来的zolbetuximab已在国外获批;ADC领域,荣昌生物的RC118、康诺亚的CMG901均在临床阶段;双抗领域,信达、礼新等均有布局;尤其是礼新医药的LM-302(CLDN18.2 ADC)已于2026年2月完成III期注册临床试验入组,成为全球首款完成注册III期入组的CLDN18.2 ADC药物

虽然CAR-T与抗体类药物不构成直接竞争,但多模态疗法的出现,必然会挤压CAR-T的临床定位空间。CT041的先发优势能维持多久,取决于后续产品的迭代速度,而非首发的窗口期红利。

不过,CT041作为全球首创的实体瘤CAR-T,其临床价值和市场想象力依然值得期待。

另外从财务角度来说,2025亏损大幅收窄,这是好消息。但CAR-T疗法是典型的“高研发投入、长周期回报”的生意,赛恺泽刚刚起步,CT041还未上市,通用型CAR-T还在临床阶段——每一款产品都在烧钱,而回血的速度远远跟不上。

这也是为什么科济要控费增效。研发效率要提高,生产成本要下降,通用型CAR-T被寄予厚望,就是因为理论上可以把生产成本从9万多美元降到4000多美元。但理论归理论,通用型CAR-T的技术瓶颈(人体对非自体细胞的排异反应)还没完全解决,Sana Biotechnology的项目已经暂停,科济的THANK-uPlus平台虽然有了初步临床数据,但距离商业化还有不短的距离。

总结

春风吹过之后,真正的考验才刚刚开始。

赛恺泽要稳住阵脚,在先行者已占位的BCMA赛道里慢慢啃下属于自己的市场份额;CT041要打响实体瘤CAR-T的第一枪,用自建团队走通那条更难的路;通用型平台要加快脚步,在技术瓶颈与资本期待之间找到平衡点。每条线都是硬仗,每个节点都不能掉链子。

科济很清楚自己的位置。强项在研发,短板在商业化。CT041选择自建团队,就是要把短板补起来——用当下的投入,换取未来的能力沉淀。这条路难走,但可能是唯一能走通的路。

好在,2026年的春天给了科济一个好的起点:股价回暖、入通大涨、CT041上市在即。但起点终究只是起点。资本市场从来不会比临床数据更持久,也不会比业绩兑现更宽容。接下来,就看科济如何把春天的故事,写成一整年的答卷。

答案,或许就在未来两年揭晓。

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