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首个国产KRAS G12抑制剂获批;恒瑞医药上半年净利润同比增长48.67%

氨基观察 2024-08-22 09:27 发布于北京 发文

国产KRAS G12C抑制剂登场。

8月21日,据NMPA官网,信达生物KARS G12C抑制剂氟泽雷塞片附条件获批上市,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。

强生双抗Rybrevant获批用于一线治疗肺癌。

8月20日,强生宣布,美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant联合第三代EGF人-TKI药物Lazcluze,用于一线治疗经EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

恒瑞医药发布成绩单。

8月21日,恒瑞医药公告,2024年上半年公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比增长48.67%。对于这个业绩,你怎么看?

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1)复旦张江核心技术人员张一帆离职

8月21日,复旦张江公告,核心技术人员张一帆因个人原因申请离职。离职后,张一帆将不再担任公司任何职务。

2)恒瑞医药副总经理离职

8月21日,恒瑞医药公告,蒋素梅女士、王洪森先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务,辞职报告自送达公司董事会之日起生效。

/ 02 / 资本信息

1)恒瑞医药上半年净利润34.32亿元

8月21日,恒瑞医药发布2024年半年报。报告期内,公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比增长48.67%。

2)佰仁医疗上半年净利润3519.07万元

8月21日,佰仁医疗发布2024年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入1.91亿元,同比增长13.74%;归属于上市公司股东的净利润3519.07万元,同比下降20.42%。

3)微电生理上半年净利润增长689.3%

8月21日,微电生理发布2024年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%;归属于上市公司股东的净利润1701.27万元,同比增长689.30%。

/ 03 / 医药动态

1)华海药业替格瑞洛片获得美国FDA批准文号

8月21日,华海药业公告,公司收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请已获得正式批准,该药品主要用于治疗血栓。

2)康希诺:已完成猴痘疫苗抗原初步筛选

8月21日,康希诺在互动平台表示,针对猴痘病毒的疫苗开发,公司已完成抗原初步筛选等前期工作,现有技术平台具有快速开发及制备猴痘疫苗的潜力及能力,后续会持续关注猴痘疫情进展,并根据开发计划、资金及未来市场空间等综合研判开展相关工作。

3)信达生物KARS G12C抑制剂获批上市

8月21日,据NMPA官网,信达生物KARS G12C抑制剂氟泽雷塞片附条件获批上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

/ 04 / 器械跟踪

1)迈克生物:已完成猴痘检测试剂开发 取得欧盟CE准入资质

8月21日,迈克生物在互动平台表示,在产品技术端,公司已分别完成分子诊断平台下荧光PCR技术和数字PCR技术的猴痘检测试剂开发,且猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)及猴痘病毒核酸检测试剂盒(数字PCR法)两款产品已取得欧盟CE准入资质,但尚未取得国家药监的产品注册证。

/ 05 / 海外药闻

1)礼来tirzepatide降低94%糖尿病进展风险

8月20日,礼来公布其重磅药物tirzepatide为期三年的SURMOUNT-1临床3期研究的积极顶线结果。分析显示,每周注射一次tirzepatide可使糖尿病前期的肥胖或超重成人进展为2型糖尿病的风险显著降低94%。

2)强生双抗Rybrevant获批用于线治疗肺癌

8月20日,强生宣布,美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant联合第三代EGF人-TKI药物Lazcluze,用于一线治疗经EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

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