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风物长宜放眼量 国内新冠小分子口服药仍有待突破

前瞻网 2022-05-31 17:39 发文

疫苗行业主要公司:华兰生物(002007)、智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、康希诺(688185)、长春高新(000661)、复星医药(600196)、金迪克(688670)、欧林生物(688319)、百克生物(688276)等

本文核心数据:新冠小分子口服药研究进程、辉瑞、默沙东新冠小分子口服药销售数据

新冠小分子口服药被寄予厚望

新冠口服药之所以被寄予厚望,在于小分子药物作为新冠治疗的重要手段,其作用于病毒进入细胞内的各个环节,受变异株突变影响小,具有对变异株普遍有效的潜力,还具有给药方便、生产储存运输成本低等优势。

辉瑞、默沙东相关业务领跑全球

相对疫苗针剂,新冠口服药物优势突出,在新冠治疗领域的应用前景较好。汇总现阶段新冠口服药物发展进程,国内获批上市药物仅辉瑞的Paxlovid,国内方面,仅有真实生物的阿兹夫定、君实生物(688180.SZ)的VV116以及开拓药业(09939.HK)的普克鲁胺处于临床三期。业内普遍认为,首款国产新冠口服药基本锁定在这三款药物中。

2022年一季度,默沙东molnupiravi实现收入32亿美元,超过了公司全年预期收入的一半。2022年,默沙东预期molnupiravir年销售额为50亿-55亿美元。辉瑞2022年一季度,Paxlovid实现收入14.7亿美元。

风口上的阿兹夫定

处于临床III期的三款药物中,由河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)所持有的阿兹夫定,成为近期资本市场爆炒的“宠儿”。这款原本运用HIV治疗的药物,定新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症,属于“老药”新用。从作用靶点来看,阿兹夫定作用于RdRp(RNA聚合酶),与辉瑞的Paxlovid作用于3CLpro(3C-like  protease )不同,但与默沙东的Molnupiravir相似。

3CLpro是冠状病毒复制所必须的酶,早在2003年时,就开始了大量的研究。由于人体内没有与3CLpro类似切割位点的蛋白酶,筛选出来的高特异性的抑制剂,在beta冠状病毒中保守性高,筛选出的3CLpro抑制剂具有广谱抗冠状病毒能力。所以,3CLpro是目前公认的抑制新冠的最佳靶点。相比之下,RdRp靶点并不靠谱,即使靶点抑制了(比如阿兹夫定),但是无法阻止病毒复制,还需和其他酶的抑制剂合用。

然而,近期辉瑞Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床(EPIC-PEP)研究数据显示,与安慰剂相比,在接受Paxlovid  5天和10天的成年人中,预防感染的风险分别降低了32%和37%,这些结果在统计上并不显著,这意味着该药用于成人暴露后预防效果不佳。也就是说,即便是靶点作用效果更胜一筹的3CLpro药物,其治疗效果也有待商榷,那RdRp靶点的阿兹夫定药物效果其实仍有待进一步观察。综合来讲阿兹夫定“老药新用“具备一定市场化优势,但药物研发不确定较强,中国新冠口服药领域仍需进一步潜心研发,而非成为资本炒作的噱头。

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国新冠小分子口服药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

来源:前瞻产业研究院

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