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【深度】FGFR激酶抑制剂适应症范围广 未来行业发展前景好

新思界网 2022-05-24 15:28 发文

FGFR激酶抑制剂研究价值较高,为扩大市场,FGFR激酶抑制剂与其他靶点药物联用、开发不同作用机制的FGFR抑制剂逐渐成为相关药企研发重点方向。

成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)可参与调节胚胎发生、生长发育、神经调节、代谢调节、组织修复等多条下游信号通路,正因如此,FGFR基因异常与多种肿瘤相关,如肺癌、胃癌、结直肠癌、软骨肉瘤、乳腺癌等。FGFR属于受体激酶家族,近年来,全球肿瘤治疗研发热情较高,作为热门靶点之一,FGFR激酶抑制剂行业得到快速发展。

常见的FGFR基因异常包括突变、扩增、重排等,作为主要癌变因素,FGFR基因异常在癌症病变因素中占比高,达到10%左右。广泛的信号调节使得FGFR激酶抑制剂适应症范围广大,吸引了众多药企积极布局,目前已有多款FGFR激酶抑制剂进入临床阶段,但受技术限制,进入市场的FGFR激酶抑制剂种类仍较少。

根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年中国FGFR激酶抑制剂行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,目前全球仅有三款FGFR激酶抑制剂获批上市,分别为强生的erdafitinib、BridgeBio/Helsinn的infigratinib以及信达/Incyte公司的pemigatinib,适应症分别为转移性膀胱癌、晚期胆管癌、胆管癌。FGFR激酶抑制剂研究价值较高,为扩大市场,FGFR激酶抑制剂与其他靶点药物联用、开发不同作用机制的FGFR抑制剂逐渐成为相关药企研发重点方向。

Pemigatinib由Incyte和信达生物共同开发,信达生物拥有Pemigatinib在中国内地、香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化权益,2021年6月、2022年1月,Pemigatinib分别在中国台湾、中国香港地区获批上市,2022年4月,pemigatinib获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,这是国内首款获批上市的FGFR激酶抑制剂。

FGFR激酶抑制剂是肿瘤治疗方案之一,国内包括再鼎医药、天诚医药、药捷安康、基石药业、诺诚健华、贝达药业、联拓生物等在内的企业均在布局这一领域,但相关研发进程多处于临床阶段,适应症包括肺癌、肝癌、乳腺癌、胆管癌等。联拓生物与BridgeBio达成合作,其拥有infigratinib在中华区的开发和商业化权益,目前infigratinib在国内处于临床三期阶段,研发进程相对较快。

新思界行业分析人士表示,FGFR基因信号通路广泛,FGFR基因异常是癌症发病重要因素之一,因此FGFR激酶抑制剂研究价值较高,近年来,得益于布局企业增加、研发水平提升,FGFR激酶抑制剂行业得到快速发展。FGFR激酶抑制剂适应症范围广,在研适应症包括膀胱癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胆管癌等,随着研究不断深入,FGFR激酶抑制剂获批上市种类将持续增多,行业前景广阔。

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