早筛网讯：6月10日，NMPA发布注册指定检验通知消息，艾普拜生物科技（苏州）有限公司的“人SDC2／NDRG4／WIF1／TFPI2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”在列。
该试剂盒所涉及基因“SDC2／NDRG4／WIF1／TFPI2”，与结直肠癌密切相关，因此推测为用于结直肠癌早期检测。
艾普拜生物科技（苏州）有限公司是一家创新型医疗器械企业，聚焦于生命科学前沿技术的研发及在个体化医疗领域的应用转化。
今年2月，该公司数字PCR生物芯片分析仪器Apexbio Naica CN 10（苏械注准20212220646）获批江苏省药品监督管理局医疗器械注册批文及生产许可证。据企业官网，产品还包括伴随诊断检测试剂和生命科学研究试剂。另外，艾普拜生物也开发了基于数字PCR平台的新冠病毒核酸检测试剂。
