国际知名第三方检测认证机构德国莱茵TÜV集团（以下简称“TÜV莱茵”）参展4月11日-14日在上海举办的2018中国国际医疗器械博览会，并于现场正式发布《2018智能医疗检测认证白皮书》，对中国智能医疗行业的发展态势、技术趋势、行业标准、产品测试数据等提出建议与解决方案。
白皮书显示，中国的智能医疗将在2016-2020年迎来黄金发展期。2020年我国智能医疗投资规模预计将从2016年的437亿，增长到千亿元市场，复合增长率在24%。医疗影像、药物挖掘、健康管理将是中国智能医疗市场重点发展的领域。
TÜV 莱茵致力于制定VR产品的检测认证规范，将和业内优秀的企业一起率先以产品检测认证的方式促进VR产品的质量提升。我们的VR服务体系包括以下五个发展阶段：
TÜV莱茵六大维度规范VR设备评价体系：
目前医疗产品中常用的无线技术
目前全世界各个国家都开始普及和推广智能医疗,世界各个国家针对智能医疗使用的无线技术都有相应的法规要求, TÜV莱茵可以帮助企业提供全球多达200个国家无线认证的一站式需求。
TÜV莱茵是最早提供蓝牙BQB认证的单位，随着无线技术的发展，有越来越多的无线技术联盟的认证，TÜV莱茵始终走在最前列，可以提供Bluetooth, Zigbee, Mirror Link,LORA,Sigfox,DALI, Thread，Wireless Charging (WPC Qi, AirFuel), KNX等认证。
欧盟会在2018/05强制实施GDPR一般数据保护法案,TÜV莱茵有专家团队提供相应的咨询和认证服务,让制造商更好的满足信息安全的要求，让进入欧盟市场更加畅通。
医疗器械的国际认证：
合规检测助力智能医疗产品走向国际：德国莱茵TÜV医疗器械服务测试团队提供的服务能够帮客户提供全面的检测服务，使产品无论从安全，性能等方面都能符合法律法规的要求。
欧盟医疗器械法规（MDR）及欧盟体外诊断器械法规（IVDR）的重要变化：2016 年6 月15 日，在欧盟委员会的支持下，欧洲理事会常驻代表委员会和欧洲议会就全新的医疗器械法规（MDR）和体外诊断器械法规（IVDR）修订稿达成一致，并于2017 年4 月5 日正式采纳最终稿。在很多方面，法规将更加严格，要求更强，监管更多。
医疗器械单一审核程序：德国莱茵 TÜV是MDSAP 授权的第三方公告机构，能够帮助客户展现产品的合规性，实现一次审核，通行 MDSAP 五国市场。
医疗器械质量管理体系认证（ISO 13485）：德国莱茵 TÜV的专家将检查您的医疗器械质量管理实践，对医疗器械生命周期所覆盖的设计和开发、生产、储存和流通、安装、服务和最终停用及处置进行重点评估。
