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吉利德新冠药物瑞德西韦三季度营收8.73亿美元;葛兰素史克发布财报;盐野义与平安的合资公司将在上海设置研发基地

广东医谷 2020-10-29 20:56 发文

今日焦点:

1、赛诺菲和GSK将向新冠疫苗实施计划供应2亿剂疫苗

2、盐野义宣布与平安的中国合资公司业务计划

3、亘喜生物完成C轮1亿美元融资

4、辉瑞新冠疫苗试验尚未达到首次分析免疫效果门槛

5、GSK发布财报;吉利德三季度营收利润双增长

医药企业动态

赛诺菲和葛兰素史克将向新冠疫苗实施计划供应2亿剂疫苗。赛诺菲集团(Sanofi)周三称,该公司和葛兰素史克(Glaxosmithkline )与全球疫苗免疫联盟(Gavi)签署了一项疫苗供应协议。全球疫苗免疫联盟是新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX Facility)的管理机构,该计划是一个负责2019冠状病毒病(Covid-19)疫苗的采购和分发的机制。赛诺菲和葛兰素史克打算向COVAX计划供应2亿剂佐剂重组蛋白型新冠疫苗。

三星生物制剂在旧金山新成立CDO研发中心。三星生物制药公司宣布其在美国的第一个CDO研发中心在旧金山开幕,使其合同开发服务更接近全球客户。为了配合公司提供无缝一站式服务的使命,新工厂将利用与韩国仁川总部相同的CDO研发能力。三星生物科技的CDO业务以更快的速度带来质量驱动的开发服务,在6个月内将细胞线开发交付到DS制造。“我们今天在旧金山成立了CDO研发中心,我们计划继续向波士顿、欧洲和中国扩张。”三星生物制品公司首席执行官表示。

盐野义宣布与平安的中国合资公司业务计划。将在2024年之前,在中国等亚洲国家销售20多种非处方药和仿制药。在医疗领域,到2022年度在中国取得抗菌药的制造销售许可。将利用平安保险的销售网,到2024年度使销售额达到700亿日元以上。两家企业在香港和上海成立了合资公司“平安盐野义”。将通过平安保险集团的在线诊疗服务“平安好医生”等销售网,在中国销售非处方药和仿制药。预定2020年总计推出5个品类,在2024年之前增至27个品类。合资公司内还将设置研发基地。首先将引进盐野义在欧美销售的抗菌药“cefiderocol(头孢地尔)”等,力争到2022年度在中国获得批准。并将在上海研发新药。到2024年度,力争使合资公司开发的候选新药进入临床。盐野义在日美欧销售产品,平安盐野义则在中国和亚洲销售产品。

亘喜生物完成C轮1亿美元融资,加速开发治疗恶性肿瘤的先进CAR-T细胞产品。本轮融资由 Wellington Management Company、OrbiMed 和 Morningside Ventures 领投。亘喜生物成立于 2017 年,旨在攻克行业所面临的自体和同种异体CAR-T细胞产品普遍存在的技术挑战。利用自有的FasTCAR 和 TruUCAR 平台技术,亘喜生物正在开发一系列自体和同种异体细胞治疗候选产品,用来治疗血液肿瘤和实体瘤。本轮募集的资金将用于加速推进临床阶段的候选产品进入下一阶段,并进一步展开临床前候选产品的研发活动。

康龙化成发布2020年前三季度业绩。2020年1-9月,该集团实现营收约人民币35.86亿元,同比增长36.53%;归属于上市公司股东的净利润约7.89亿元,同比增长140.28%;其中,第三季盈利3.1亿元,同比增加85.62%。

丽珠医药发布财报,前三季度,公司营业收入79.26亿元,同比增长8.64%;归属于上市公司股东的净利润14.22亿元,同比增长36.71%。业绩增长主要是新冠抗体检测试剂、抗病毒颗粒因市场需求带动销售大幅度增长及注射用艾普拉唑钠的快速上量,以及处置江苏尼科医疗器械有限公司股权产生收益所致。

葛兰素史克(GSK)公布2020年第三季度业绩。葛兰素史克Q3销售额为86.46亿英镑,以实质汇率(AER)计同比降8%。其中,制药部门销售额为42亿英镑,以实质汇率计同比降7%;疫苗销售额为20亿英镑,以实质汇率计同比降12%,消费者保健部门销售额为24亿英镑,以实质汇率计同比降4%。总营业利润为18.58亿英镑,以实质汇率计同比降13%。

吉利德科学(Gilead Sciences, Inc. )公布的2020年三季度财报显示,三季度收入、利润均超出分析师预期。季度总营收65.77亿美元,较2019年同期的56.04亿美元增长17%。其中,抗病毒药物瑞德西韦/Veklury营收8.73亿美元。季度净利润3.6亿美元,上年同期净亏损11.65亿美元。

医药新产品


瑞士制药巨头诺华公司(Novartis)与总部位于苏黎世的生物技术公司Molecular Partners 签署了一项协议,获得两种抗病毒药物的授权。诺华希望用这些药物治疗COVID-19患者。Molecular Partners 将获得6000万瑞士法郎(约合6620万美元)的预付款,以及1.5亿瑞士法郎的阶段性付款,以及MP0420和MP0423这两种药物的销售“可观的特许权使用费”。MP0420的首次人体研究预计将于11月开始,MP0423的临床研究将于2021年上半年开始。今年8月,Molecular Partners与瑞士政府达成协议,储备MP0420的剂量。
辉瑞新冠疫苗试验尚未达到首次分析免疫效果门槛。辉瑞表示,该公司开展的针对卫生事件疫苗大规模后期试验尚未达到可分析免疫效果的程度。这家制药商三季度业绩演示显示,监督试验进展的数据监控委员会尚未对疫苗效果进行期中分析。这意味着受试者中的卫生事件感染病例不足32例。该公司疫苗试验将展开四次效果分析,首次分析的门槛是达到32例。辉瑞的卫生事件疫苗试验招募了逾4.2万名受试者。该公司周二表示,截至10月26日,已有近3.6万人接种第二剂。

勃林格殷格翰启动靶向疗法二期临床试验,全力帮助存在严重呼吸系统疾病的新冠肺炎患者。勃林格殷格翰今日宣布启动针对BI 764198的二期临床试验。BI 764198是一款强效且具有选择性的TRPC6(受体操纵式阳离子通道)抑制剂,可减轻新冠肺炎住院患者的肺部损害,降低急性呼吸道并发症的风险或严重性。BI 764198的治疗目的是减少患者对呼吸机支持的需求,提高患者的康复率并最终挽救生命。

勃林格殷格翰和Henke-Sass, Wolf公司合作开发创新的猪用无针注射器,适用于断奶前后至保育期结束的猪只。FreVAX和EPIG取代了传统的针头接种,确保1或2毫升疫苗的无痛肌肉注射,过程顺畅、无注射后坐力、低噪音,并通过智能传感器和LED警报为用户提供直接反馈。这些功能改善了疫苗接种人员和猪的接种体验,同时确保疫苗接种的合格率和可靠性。此外,该设备还提供了数据采集和传输的智能功能。

致力于为进行显微手术的患者提高临床疗效的意大利公司MMI SpA宣布其Symani手术系统获得CE认证,在欧洲推出并首次用于对人类进行开放性显微外科手术。首批四台机器人外科手术在意大利佛罗伦萨成功进行,包括三台复杂的受伤后下肢重建以及一台患癌后咽部重建。Symani手术系统利用全球最小的手腕式仪器,结合了颤动减少和动作缩放(7-20倍)的好处,提供七个等级的自由和灵巧度,远超人手所能及的效果。该系统的NanoWrist仪器旨在克服游离组织皮瓣重建、再植、先天畸形、周围神经修复和淋巴手术中遇到的挑战,而这些手术每年单单在美国和欧洲就有逾百万台。

基石药业与LegoChem Biosciences达成新型抗体偶联药物全球授权协议。LCB71是一款潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(antibody drug conjugate)。根据协议条款,基石药业将获得独家授权,主导LCB71在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化;LCB公司将获得1千万美元的首付款,及最高可达3.535亿美元的里程碑付款和额外的分级特许权使用费。

亚虹医药APL-1501在澳大利亚获批开展I期临床试验。APL-1501为亚虹医药通过其改良型新药研发技术平台(PADD)自主研发的APL-1202口服缓释产品,将作为APL-1202的第二代产品支持新的国际临床开发。该产品具有更好的药代特征,除膀胱癌治疗领域外,将有望进入更多的治疗领域进行临床开发,例如前列腺癌,尿道感染等。

西氏医药包装推出AccelTRA(R) RTS/RTU组件。西氏AccelTRA?组件项目最初于2017年4月推出,其高品质的4031/45弹性体配方包含极低的颗粒水平,符合各国药典标准,能够承受多次穿刺,并能优化交付周期。这些特性有助于降低患者风险,并确保药物及其包装符合监管机构制定的严格质量标准。

大健康产业

美年大健康企业文化展厅落成启用。美年大健康产业控股股份有限公司耗时数月设计打造的企业文化展厅在上海总部正式落成启用。这座展厅将成为公司集中展示企业发展史和健康事业的一个重要窗口,同时也是展现企业文化建设成果的重要阵地。

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