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陈根:牛津COVID-19疫苗3期临床试验暂停,有受试者出现不良反应

陈述根本2020-09-10 10:37发文

文/陈根

一支疫苗的诞生需要经历产生抗原和临床前研究,进入临床试验后又一般分为一、二、三期三个研究阶段。

根据WHO于8月25日发布的《COVID-19候选疫苗草图》(DRAFT landscape of COVID-19 candidate vaccines)显示,目前全球已在研发的疫苗已超过170项,其中有31项疫苗已用于人体的临床试验,有6项疫苗已经进入三期临床。

陈根:牛津COVID-19疫苗3期临床试验暂停,有受试者出现不良反应

在6项进入三期临床的疫苗中,就包括了牛津大学的新冠疫苗。该疫苗由阿斯利康和牛津大学共同研发,被称为AZD1222,是一种腺病毒疫苗,即用经过改造后无害的腺病毒作为载体,装入新冠病毒的S蛋白基因,制成腺病毒载体疫苗,刺激人体产生抗体。该疫苗试验也是全球最早进入三期临床的疫苗试验。

根据STAT报道,近日,由于一位英国受试者出现了“疑似严重不良反应”,阿斯利康公司宣布暂停新冠疫苗临床试验。

此外,阿斯利康还表示,该受试者出现的“疑似严重不良反应”的原因和时间都不是十分明朗,目前也无法确定这次“不良反应”是否与疫苗试验相关,但他们预计该患者不久后将痊愈。

同时,相关团队正在加快完成对该案例的评估,以求在保证试验参与者安全和试验操作高标准的基础上,尽量减弱其对整个临床试验时间线的影响。

虽然目前还不清楚不良事件的严重程度和罕见程度,但显然,这一发现将会影响英国试验的有效性数据的可用速度。

这也提示我们,尽管各国疫苗现已冲刺上市,不论是人体对新冠肺炎的免疫持久性还是重复感染病例,新冠疫苗依旧面临不确定性,疫苗或许是实现群体免疫的根本方法,但在我们的对病毒有更全面的了解前,疫苗并不能让我们放松警惕一劳永逸。

声明:本文为OFweek维科号作者发布,不代表OFweek维科号立场。如有侵权或其他问题,请及时联系我们举报。
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