5月17日，资本邦了解到，A股公司安科生物(300009.SZ)发布新型冠状病毒突变株mRNA疫苗研究战略合作进展公告。
安科生物于2022年4月12日与合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称“阿法纳”)签署了《战略合作框架协议》，双方建立战略合作伙伴关系，充分发挥各自优势，就“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的临床前研究、临床研究、产业化及市场销售工作等方面开展排他性合作。
《合作协议》提出，通过双方排他性的合作，开展本项目的临床前和临床研究及产业化和市场销售工作，以实现本项目相关产品获得国务院卫生健康主管部门紧急使用或者获得药品上市许可批准证明文件为最终目标。
安科生物表示，本次公司通过增资阿法纳全资子公司的方式与阿法纳展开战略合作，有利于进一步明确双方权利义务，有利于保障公司作为出资方及产业化支持方的利益，有利于维护上市公司及全体股东权益，有利于共同推动“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”项目的研发及产业化。
阿法纳安科作为相关技术承接方，拥有阿法纳转让的与本项目相关的全部专利使用权和专有技术使用权，阿法纳在mRNA递送系统、mRNA抗原选择和设计、mRNA合成与纯化工艺等关键领域具有自身技术特点和其科研团队在mRNA药物开发领域的丰富经验，再结合公司在生物医药行业耕耘20多年，具备多个生物制品的自主研发和产业化的成功经验。
因此，本次战略合作，既是对当前新冠疫情防控政策及需求的积极响应，也有利于丰富公司生物制品领域的研发储备和新产品布局，积极培育新业绩增长点，符合公司发展战略。
同时公司提醒：
本项目正在临床前研发阶段，目前已经完成药学及药效研究等工作，正在进行安全性评价实验，已向国家药品监督管理局递交Pre-IND申请，后续将由阿法纳安科与公司联合向药监局提交药物临床试验申请，待药监局批准临床试验后，根据相关要求开展临床试验。
目前阿法纳安科与公司尚未取得含相应疫苗生产范围的药品生产许可证，取得该生产许可证存在不确定性。
经查询，目前国内已有5款其他技术路线的新冠疫苗产品获附条件批准上市，另有多家企业获得药监局批准开展mRNA疫苗临床试验。即使本次合作的针对“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”项目顺利获批上市，受国内外疫情的发展变化等多种因素影响，该产品后续商业化存在不确定性，公司本次战略合作存在投资收益未达预期的风险。
来源：资本邦
