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羟氯喹治疗新冠会导致死亡增加,特朗普:我不管,我就吃

OFweek医疗科技网 2020-05-23 09:55

“吃了有什么坏处呢?”特朗普说,反正我是吃了。

近日,美国唐纳德·特朗普支持的两种密切相关的抗疟疾药物,被认为有望治疗新冠肺炎,似乎大幅增加了因新冠肺炎住院的患者的死亡和心脏并发症风险。

这是迄今为止关于这一主题的最大研究得出的结论,该研究涉及六大洲逾9.6万名住院的新冠肺炎患者。这项同行评议的研究由哈佛大学医学教授曼迪普·梅拉主持,研究结果日前发表在《柳叶刀》杂志上。

研究的药物包括氯喹及其类似物羟基氯喹,用于治疗自身免疫性疾病,如红斑狼疮和类风湿性关节炎,以及疟疾。早期的实验室研究表明,它们还具有有效的抗病毒特性。但是,越来越多的研究发现用羟氯喹治疗新冠肺炎充满不确定性。

特朗普总统尤其大力宣传这些药物,称羟基氯喹是“游戏规则改变者”,甚至本周还表示,他正在服用羟基氯喹。“几个星期前,我就开始服用它了,因为我认为这药效很好”。

这一发现与美国食品和药物管理局(FDA)最近的一项声明相悖,该声明称,这些药物“应仅限于临床试验或用于治疗某些住院病人”。FDA是根据与这些药物有关的可能致命的心律问题的报告做出这一建议的,这些药物的剂量比用于自身免疫和疟疾患者的剂量要高。

柳叶刀上公布的一项最新的大型研究似乎支持了这些担忧。

梅拉和她的同事查看了来自不同国家671家医院的96000多名住院新冠肺炎患者的医疗记录。他们的平均年龄约为54岁,其中54%为男性。

在这些患者中,近1.5万人接受了四种药物治疗中的一种——1868人服用氯喹,3783人服用含大环内酯类抗生素的氯喹(如阿奇霉素),3016人服用羟基氯喹,6221人服用含大环内酯的羟基氯喹(特朗普也推荐了这种组合)。超过81000名在研究中住院的新冠肺炎患者没有接受任何这些方案,被视为对照组。研究人员主要关注住院期间死亡和严重心律失常的风险。

将治疗组与对照组进行比较,并调整每个患者的风险因素,如充血性心力衰竭,研究人员发现如下:

单独服用羟基氯喹的新冠肺炎患者在医院死亡的风险增加了34%,发生严重心律失常的风险增加了137 %。

服用含有大环内酯的羟基氯喹的新冠肺炎患者在医院死亡的风险增加了45%,患严重心律失常的风险增加了411%。

服用氯喹的新冠肺炎患者在医院死亡的风险增加了37%,患严重心律失常的风险增加了256%。

服用氯喹和大环内酯类药物的新冠肺炎患者在医院死亡的风险增加了37%,患严重心律失常的风险增加了301 %。

这项研究有一些明显的局限性,包括它只是一项观察性研究,而不是被认为是评估治疗的黄金标准的随机对照试验。作为一项观察性研究,它不能证明因果关系;它只揭示了与治疗的关系。目前正在进行的一些随机试验仍然需要,以明确确定这种药物的风险和益处。

虽然研究人员试图根据患者不同的风险因素进行调整,但也有可能是其他不可测量的因素影响了他们的疾病进程。此外,这些研究结果并没有说明那些没有因新冠肺炎住院且感染较轻或无症状感染的患者的风险或结果。

尽管有局限性存在,专家仍然认为这项研究具有启发性。伦敦卫生和热带医学学院教授斯蒂芬·埃文斯说:“最终的答案还有待随机试验的结果,但很明显,这些药物不应该用于治疗新冠肺炎,除非是在随机试验的背景下。甚至可以说,在试验之外继续给他们用药是不道德的。”


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