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新冠“熄火”,辉瑞减速

甲12号健闻 2023-05-05 09:42 发布于北京 发文

近日,辉瑞公布的2023年一季度业绩显示,该公司营收与净利润均遭遇下滑,与去年同期的大幅上涨形成鲜明对比,而造成业绩下滑的主要原因是新冠疫苗市场需求的萎缩。新冠疫情曾为这些药企带来的市场红利终究不能长久,不过,辉瑞也在通过其它项目弥补这一业绩缺口,比如“天价”并购Seagen以深耕ADC领域,以及在下半年将新药/新适应症推向市场。

营收利润同步下跌

2023年一季度,辉瑞实现营业收入182.82亿美元,比去年同期的256.61亿美元同比下滑29%;净利润为55.43亿美元,比去年同期的78.64亿美元下降30%。

其中,普通护理业务(Primary Care)同比减少39%至115.05亿美元,专科护理业务(Specialty Care)同比增长3%为36.12亿美元,肿瘤业务(Oncology)同比下降4%,为28.55亿美元。

与此同时,辉瑞在今年前三个月累计支出的研发费用达到25.05亿美元,同比去年的23.01亿美元增加了9%,研发费用占营收比从去年的9%上升至今年的13.7%。

至此,全球Top级药企几乎全部公布了2023年一季度财报,其中,辉瑞与强生的排名再次互换。2022年,辉瑞曾凭借1003亿美元的营收重回第一制药巨头的位置,也成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业,强生以949亿美元的营收排在第二位。今年一季度,强生营收达到247亿美元,且实现了5.6%的增长。

辉瑞预计,今年全年营收将在670亿-710亿美元,同比下滑29%-33%。

今年一季度,业绩下滑的大型药企不在少数:葛兰素史克2023年一季度总营收为70亿英镑,去年同期收入为71.9亿英镑,下降8%,若不包含新冠方案则增长10%;默沙东2023年一季度销售额为144.87亿美元,同比下降9%,好于市场预期的137.6亿美元,调整后的净利润为35.64亿美元,同比下降34%;艾伯维一季度收入122.25亿美元,同比减少9.7%,净利润2.41亿美元,同比减少94.64%;阿斯利康一季度收入从上年同期的113.9亿美元降至108.8亿美元,净利润为18亿美元,高于上年同期的3.88亿美元;罗氏第一季度营收下降6.8%至153亿瑞郎。

新冠疫苗需求萎缩

辉瑞一季度业绩大幅下滑主要在于新冠产品收入的减少,其新冠产品主要分为新冠疫苗与新冠口服药,但这二者的表现并不一致。

新冠口服药在今年一季度实现了增长,数据显示,辉瑞口服抗病毒药物Paxlovid的销售额为40.69亿美元,去年同期销售额仅14.7亿美元,不过是由于当时该药才刚刚获批推向市场。Paxlovid销售额上涨,与中国改变疫情防控政策,市场对于Paxlovid有着强烈需求有关。

而辉瑞的新冠mRNA疫苗Comirnaty收入大幅下滑75%至30.64亿美元,去年同期销售额高达132.27亿美元。这由市场对新冠疫苗的需求大幅萎缩导致。

这两大产品的收入占到了辉瑞公司整体营收的39%。去年,辉瑞营收创历史新高,主要得益于新冠疫苗与新冠口服药的热销,在彼时1003.3亿美元的营收中,新冠疫苗与新冠口服药就贡献了一半以上收入,两者累计销售收入达到了567.39亿美元。

辉瑞预计,今年全年新冠疫苗Comirnaty营收约135亿美元,将同比下降64%,新冠口服药Paxlovid收入约80亿美元,将同比下降58%。

事实上,多家大型药企一季度业绩下滑都与新冠相关业务有紧密联系,以及一些国内的疫苗专业户。康希诺就在2022年财报中写道,国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,新冠疫苗需求量较上年同期呈大幅下降趋势,全球新冠疫苗接种增速放缓,且部分地区呈现供大于求的情况,市场竞争不断加剧。

在CIC灼识咨询合伙人王文华看来,目前新冠流行趋势逐渐放缓,致使人群接种新冠疫苗意愿下降,新冠疫苗市场需求相较疫情时期有所减少,然而由于新冠RNA病毒容易变异的特性,未来长期内可能成为人类呼吸道的常驻病毒,新冠疫苗能提供的免疫保护一般为6个月到一年,并非终身免疫,未来或成为定期需要接种的常规疫苗。

不过,最近新冠感染病例似乎又呈现上升状态,多地网友晒出抗原检测“二阳”结果,一些医疗机构也证实确有“二阳”出现。如今距离上轮全国范围的新冠病毒感染已经过去近5个月。

扩充产品线弥补缺口

对于新冠疫苗市场需求萎缩造成的业绩下滑,辉瑞已经在通过多种方式来弥补。

一方面,辉瑞通过并购来扩充产品管线。今年3月,辉瑞宣布以430亿美元,即每股229美元的价格,收购美国生物技术公司Seagen,这一举刷新ADC领域全球并购金额纪录,该公司预计这项交易将在2023年末或者2024年初完成。

Seagen是抗体药物偶联物(ADC)的领先开发者,这种药物旨在杀死癌细胞并保留健康细胞, 其原理是将单克隆抗体与小分子细胞毒药物连接在一起,从而实现对肿瘤组织的靶向杀伤。

与PD-1相比,ADC药物研发门槛更高,报IND前CMC的工作量是研发PD-1药物的3倍,对企业的研发能力提出了更高的要求;此外,ADC商业化价值大,ADC平台在药物研发中非常重要,一旦企业搭建起优异的技术平台,其外延价值较大,可以使用同一种平台拓展不同靶点/毒素,进而迭代出不同产品。

灼识咨询创始合伙人侯绪超指出,目前已上市ADC药物主要针对乳腺癌、胃癌等大瘤种适应症,2020年全球和中国乳腺癌发病人数分别约为226.1万人和34.1万人,同年全球和中国胃癌发病人数分别约为108.9万人和39万人,并预计至2025年上述癌种的发病人数将保持增长态势。

因此,ADC成为近年来靶向治疗药物开发的新兴技术和研发热点。来自灼识咨询的数据显示,2016年与2017年,全球ADC药物市场规模均为10亿美元,2018年-2021年以每年10亿美元的增幅增长,目前已超过50亿美元,预计未来五年将继续保持高速增速,将于2026年达到200亿美元。

与此同时,辉瑞预计下半年将有新药/新适应症密集推向市场,并带来高于上半年的高增长。今年2月,呼吸道合胞病毒(RSV)二价候选疫苗的上市申请已获美国FDA优先审评,拟用于通过孕妇注射疫苗使出生六个月内的婴儿预防RSV感染引起的相关下呼吸道疾病,该疫苗或有望在今年获批。

在国内市场,4月20日,辉瑞宣布旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)—沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁(6岁生日前)。(图片来源:辉瑞中国官网、纳斯达克官网)

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