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陈根:一周一次新型胰岛素,简化2型糖尿病控糖治疗

陈述根本2020-09-25 10:06发文

文/陈根

作为一种慢性病,不论是1型糖尿病患者还是2型糖尿病患者都需要长期的持续性的治疗。

尽管相较于1型糖尿病话患者,2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多。但2型糖尿病患者的胰岛素作用效果则较差,以至于很大一部分2型糖尿病患者依旧需要每日注射胰岛素来维持血糖平衡。

此外,2型糖尿病多发于中老年人群体,为了提高2型糖尿病患者的胰岛素治疗接受度和依从性,研究人员将研究方向指向了降低基础胰岛素注射频率。

日前,就有一篇有关2型糖尿病新药的2期试验测试结果的论文发表在《The New England Journal of Medicine》上。据悉,这种新药提供的是一种一周一次的胰岛素疗法,并且结果显示,其跟一日一次疗法一样安全有效。

陈根:一周一次新型胰岛素,简化2型糖尿病控糖治疗

这种全新的胰岛素模拟物被称为icodec胰岛素,由医疗保健公司诺和诺德(Novo Nordisk)开发。其半衰期约为7天。除了修改胰岛素分子以防止酶降解,icodec胰岛素还被设计成能跟清蛋白——一种由肝脏产生的蛋白质结合,从而帮助维持超7天周期的缓慢而稳定的胰岛素释放过程。

为了验证icodec胰岛素的有效性和安全性,研究人员进行了为期26周的随机双盲双模拟。其中,第二阶段试验旨在调查以前没有接受过长期胰岛素治疗且2型糖尿病控制不佳(糖化血红蛋白水平,7.0%至9.5%)的试验效果。研究人员以糖化血红蛋白水平从基线到第26周的变化为依据,评估了icodec胰岛素有效性和安全性,包括低血糖发作和胰岛素相关不良事件。

陈根:一周一次新型胰岛素,简化2型糖尿病控糖治疗

共有247名参与者被随机分配(1:1)接受icodec或甘精胰岛素。两组的基线特征相似;icodec组的平均基线糖化血红蛋白水平为8.09%,甘精胰岛素组为7.96%。

最后,在第26周,icodec组的糖化血红蛋白水平从基线估计的平均变化为-1.33个百分点,甘精胰岛素组为-1.15个百分点,估计平均值分别为6.69%和6.87%;此外,两组之间胰岛素相关的不良事件的数量没有差异。

这也意味着,一周注射一次icodec胰岛素跟每天注射胰岛素一样在有效地管理着每位患者的血糖水平。

目前,一个更大规模的3期icodec胰岛素试验正在计划中,而一旦试验成功,将为开始胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供简化的治疗选择,以及那些切换的选项。

声明:本文为OFweek维科号作者发布,不代表OFweek维科号立场。如有侵权或其他问题,请及时联系我们举报。
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