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关于辉瑞Paxlovid的神话、谣言与真相

深蓝财经 2022-12-30 10:53 发文

来源 | 深蓝财经

撰文 | 郑婷

最近一段时间,接二连三的讣告,让更多人不再把奥密克戎视作简单的小感冒,大家开始纷纷担心:阳了之后要不要拍肺部CT、有没有白肺、会不会得心肌炎……

种种焦虑之下,辉瑞新冠药Paxlovid火了。

奶茶妹妹章泽天担心需要用药的患者吃不上药,特意发朋友圈介绍如何在京东健康上购买。

有黄牛把此药炒到一万五一盒,一药难求;更有甚者,想卖五万转手大捞一笔,还美其名曰“本人不发国难财也不赚这个钱,就是想帮助有需要的人,才便宜出。”

Paxlovid遭疯抢背后,说明其疗效得到一部分人认可,但也有人这时候提出反对意见,问“如果辉瑞这么神,为什么美国还会死那么多人?而且,美国总统拜登阳了之后也是用的Paxlovid治疗,他怎么在转阴3天之后又再次阳了呢?”

在这些追捧和质疑之间,看来有必要好好聊一聊关于辉瑞Paxlovid的真真假假,大部分人对它的认知应该说很浅。

1

Paxlovid到底是不是治疗新冠病毒的神药?

答案:不是。

需要明确,新冠病毒流传至今,全球没有任何一个国家任何一家企业,研发出可以治愈或预防新冠的特效药。

所以,在一些自媒体口中,将辉瑞Paxlovid描述称“辉瑞特效药”,于无形中让公众认为辉瑞Paxlovid是一种可以治疗新冠的特效药,这显然是不对的。

2

既然不是神药,它的治疗效果如何?

从药效上看,Paxlovid是当前全球研制最毒最快、应用范围最广,适应性最高的一款新冠抑制药。

既然是抑制药,那就说明Paxlovid只能阻断新冠病毒在人体内的复制与扩散,而不能达到杀死新冠病毒的效果。

基于这一特征,Paxlovid越早服用越好,感染新冠后的1-5天,是病毒的复制期,超过5天后服用的,效果大大降低。

同时,抑制药的特征也说明,Paxlovid并不是用来治疗重症患者的,而且用来治疗轻至中度患者的,已经重症的老年人吃了也没有多大作用。

辉瑞公司曾在2021年底公布治疗效果:Paxlovid在出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

为了避免“王婆卖瓜,自卖自夸”的情况出现,这里引用全球最权威的医学期刊《新英格兰医学》和《柳叶刀》的研究数据。

《新英格兰医学》研究表明:在以色列,65岁以上的患者接受Paxlovid治疗后,相比于未接受Paxlovid治疗的,其住院风险(重症)降低了73%,死亡风险降低了79%。

《柳叶刀》研究表明:在中国香港,60岁以上老人使用Paxlovid治疗组与未使用组相比,死亡风险降低了66%,住院风险降低了24%,院内死亡风险降低了75%。

3

辉瑞高管陈可杰因新冠去世?

这谣言只能说太离谱!

事情起因于一张标有“Bristol Myers Squibb”字样的内部信最近在网络上疯传,从该内部信可以判定,一位名叫陈可杰(Ho Kit Chan)的外企高管在感染新冠后不幸离世,年仅40多岁。

经查证,陈可杰是美国知名药企百时美施贵宝在中国临床试验运营部的负责人、大中华区副总裁。

领英资料显示,陈可杰于2021年4月加入百时美施贵宝,曾在礼来公司、诺华、IQVIA艾昆纬等国际药企工作,并无任职辉瑞的经历。

然而,不知怎的,该信息经网上疯传后成了“辉瑞高管因新冠去世”。

百度相关新闻截图

4

价格与购买

根据澎湃新闻采访报道,辉瑞与京东健康和健客医生建立合作,患者可通过在线问诊获得电子处方,凭处方进行购买。

此前,有消息称1药网旗下互联网亿元的新冠咨询问诊开售Paxlovid,但在消息发酵之后,1药网将Paxlovid下架。

也有消息称,北京计划在各社区医院配置Paxlovid,北京多家社区卫生中心表示还没有药,但已收到培训通知。

价格方面,线上和中国医药医药集团发布的零售价均为2980元/盒,不过据昨日最新消息,Paxlovid的国家统一医保支付价格已降至1890元/盒,便宜了1090元。

北京买药走医保更幸福。有网友晒出在北京医院买Paxlovid的发票,走医保个人只花了230元。

5

国产新冠口服药的售价便宜,

为什么没有被大规模使用?

我国目前获批的新冠治疗药物只有辉瑞Paxlovid和真实生物生产的阿兹夫定两款,后者单价大约是300元/瓶,每瓶35片。

之所以没有大规模使用,原因在于,阿兹夫定的药效原理同Paxlovid不一样,前面提到Paxlovid是阻断新冠病毒在人体内复制和扩散,但阿兹夫定是诱骗新冠病毒和药物结合,从而阻止病毒对人体的伤害。

因此,为了尽可能多地诱骗新冠病毒,阿兹夫定片的服用量相对更高,带来的副作用也很大。

在阿兹夫定当时上市的审评报告中,有两个安全性数据格外引人注目:

1)遗传毒性:本品Ames试验、CHL染色体畸变试验和体内小鼠微核试验结果均为阳性。

2)生殖毒性:大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验结果显示:交配前后雌雄大鼠给药剂量为5.0 mg/kg可引起孕鼠卵巢重量降低,吸收胎数、总丢失数(率)、着床后丢失率升高,未见其他雌雄生殖系统、生育力、交配、妊娠、胚胎发育毒性等影响,对雄鼠生育力的NOAEL为5.0 mg/kg,对雌鼠生育力及胚胎发育的NOAEL为1.5 mg/kg。

遗传/生殖毒性顾名思义就是会影响生育和后代,动物实验显示,毒性对后代的作用比较明显。

另外,阿兹夫定没有开展致癌性的研究,其治疗效果也没有在任何学术期刊上公开研究数据,只有在真实生物的IPO文件里可以看到:

在俄罗斯开展的314人中症新冠患者研究中,第7天时,用药组40.43%的人症状有改善,而安慰剂组只有10.87%,显示了阿兹夫定的疗效。

6

Paxlovid局限性

Paxlovid有一定的疗效,但也很多局限性,最大的局限性就是年龄。

Paxlovid主要适应群体是65岁以上或者有基础疾病的新冠患者,如糖尿病、高血压、冠心病等高危人群。

对于40-64岁这个区间的一般感染者,Paxlovid并没有明显作用;对于40岁以下的一般感染者,作用微乎其微。

所以,绝大部分健康的青年人、中年人就不要去抢这个药了,就算抢了,吃了也是白吃,因为是药三分毒,Paxlovid也有副作用,很多人吃了会腹泻、味觉改变、血压升高、肌肉疼痛,没必要花钱受这个罪。

7

什么人慎用Paxlovid

一个是某些脏器功能损伤者,一定要慎用Paxlovid,比如肝功能严重损伤的,不能服用Paxlovid,肝功能有点问题的,需要在医生的指导下用药。

二是在服用一些特定药物的患者也不能吃,同吃会发生严重不良反应,甚至可能威胁生命。

以上两点原因,使得Paxlovid不能成为非处方药。

8

“如果说Paxlovid有用,那美国为什么会死100多万人?”

对于这一问题,只能说,Paxlovid上市太晚了。

在原始毒株和德尔塔毒株最疯狂的时候,Paxlovid还没有上市。

尽管去年12月22日获FDA批准后上市,但Paxlovid最开始的供给非常有限,直到今年夏天才能基本满足供应。

满足基本供应后,美国65岁以上的老年人或患有基础病的免疫功能低下者,病死率明显降低。

截至2022年11月30日,辉瑞已向52个国家交付了3700万盒Paxlovid,其中美国买得最多,买走了2000万盒。如果Paxlovid真没用,美国政府也没有理由花106亿美元向辉瑞订购。

就在今年12月,美国政府还花了20亿美元大批量抢购。

9

辉瑞是不是卖了中国高价?

有网友发现,Paxlovid在美国只卖10美元/盒,在澳大利亚也只卖6.8澳元,而在中国,一盒Paxlovid要卖上上千元,这差得是不是有些过分了?

事实上,美国、澳大利亚售价低,是得益于政府大力补贴。新闻显示,美国政府的采购价是529美元(约合人民币3533元)/盒,澳大利亚政府的采购价是1159澳元(约合人民币5443元)/盒,欧盟国家的政府采购价是600-700美元(约合人民币3800-4450元)/盒,都比中国大陆拿到的2300元/盒的采购价高。

在中国香港和中国台湾地区,也是花了700美元/盒的价格拿下,这能说明什么?不是说明,辉瑞对中国大陆良心,而是说明中国大陆因人口基础大,才有了让辉瑞以相对便宜的价格售出的底气。

10

印度有仿制药,中国怎么没有?

新闻称,辉瑞Paxlovid对全球98个国家免费公开专利,其中,印度有19家医药公司获得免费专利授权,中国也有5家医药公司获得免费专利授权。

这5家公司分别是:复星医药、华海医药、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺。这当中,九洲药业仅生产原料药,其余四家则可以同时生产原料药和制剂。

和辉瑞进口药相比,仿制药的价格大约20美元/盒,便宜了十几倍。既然中国医药公司已经获得仿制药授权,为什么国内还没有廉价的仿制药上市呢?

这是因为,辉瑞的仿制药只允许在印度、巴基斯坦等全球95个低收入国家销售,中国不包括在内。

言外之意,即使中国医药公司生产了便宜的辉瑞仿制药,但也只能出口,不可以卖给中国人。

11

结语

Paxlovid不是新冠特效药,但也具备用来防止患者从轻症变成重症,从轻症走向死亡的神奇疗效。

真正需要它的人,不应该是盲目抢药的人,更不应该是囤积居奇的黄牛,而是医生。只有医生手里有药,有需要的病人才能做到心中不慌。

不过最重要的,还是期望各中国医药公司能研制出可以与Paxlovid相媲美的新冠病毒抑制类药物,只有这样,辉瑞才无法一家独大,中国老百姓也才能吃得起药。

参考资料:

《P药,到底是不是新冠神药?》,拾遗

《别疯抢辉瑞神药了》,牲产队

声明:本文为OFweek维科号作者发布,不代表OFweek维科号立场。如有侵权或其他问题,请及时联系我们举报。
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