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集采落地!对医疗器械行业影响有多大?

霍尔斯智库 2020-10-21 16:20 发文

集采下的医疗器械行业:有的扩大产能 有的加速海外推广。

Wind医疗器械指数内61只个股,单日市值蒸发近462亿元。港股同样难逃“厄运”,微创医疗收盘大跌11.93%。

尽管二级市场反应强烈,但多数头部公司认为“集采”将利好行业发展,同时,也有不少公司已经退出应对应对措施,例如新建厂房扩大产能,以”量“平衡“价”,也有公司加大海外推广力度,希望用海外市场盈收弥补国内可能出现得利润降低。

01图:Wind医疗器械指数内61只个股单日市值蒸发近462亿元。来源:Wind。

大跌源自市场对集采启动后,医疗器械利润大幅“缩水”的忧虑。国盛证券认为,冠脉支架集采文件落地,短期将对支架行业产生部分洗牌效应,市场此前已有较悲观预期。创新型器械企业未来将持续受益于市场集中度提升和新产品放量,长期看好头部高值耗材生产企业。

02 冠脉支架需要量大

10月16日,上海阳光医药采购网发布联合采购办公室《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》公告(国耗联采字〔2020〕1号)。

公告显示,本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统(简称冠脉支架),材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。值得注意的是,首年意向采购总量超107万个,由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。

公告显示,入围产品符合“申报价≤最低产品申报价1.8倍的”、“申报价>最低产品申报价1.8倍,但低于2850元的”条件之一,即获得拟中选资格。

早在今年6月,国家医保局局长胡静林在深化医疗保障制度改革培训班上的讲话中提出要在2020年开展高值耗材带量采购,并“点名”冠脉支架:“在全国范围内组织开展冠脉支架等高值医用耗材集中带量采购试点”。

为何医疗器械首个集采品类是冠脉支架,这要从冠心病说起。

冠心病,或称缺血性心脏病,是世界人口的头号杀手之一。冠心病最有效的治疗方式是PCI(经皮冠状动脉介入)手术。PCI手术的基本原理,就是将支架植入冠状动脉血管,将动脉壁撑开,使血流恢复通畅。

资料显示,当前国内冠心病介入治疗约92万例/年,同比增速20%左右,平均每位患者置入支架1.46个,根据2018年中国大陆地区冠心病介入治疗数据,2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915256例。

03公告说了什么?此次的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》中采购方案说了什么?

公告显示,此次采集品种是冠状动脉药物洗脱支架系统,材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。首年意向采购总量为107.47万 个,采购周期为2 年。拟中选产品是按申报价从低到高排序入围的前10 名,拟中选产品需要符合申报价≤最低产品申报价 1.8 倍的或者申报价>最低产品申报价 1.8 倍,但低于2850 元才能入围且需符合一定的质量标准。

医疗机构有一定的自主选择权,将优先使用中标产品,在医院自主决定分配的采购量中,对第1名中选产品给予分配量激励,同时设置排名前5中选产品的范围,这就导致了企业报价有降价的压力。

总的来说,此次竞标规则兼顾了保底和激烈,方案也兼顾了鼓励降价和保证中选产品使用量两个方面,兴业证券分析师认为,预计价格竞争将较为激烈。

04行业躁动 那国家发布的这个公告为什么会引起医药制造板块如此波动呢?

简而言之,类似药物采集,以后高值医用耗材采集可能也要被国家抓到手里了。往日,医药和医用耗材采购和定价都是医院自行决定,医院的特性使得医药销售产业利润巨大,医药行业的毛利率远高于其他周期性行业,高达40%至80%。

与之前的药物管控相同,国家出台的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》的公告,以冠脉支架为试点,开始集中筛选可以提供冠脉支架的医疗企业。

在政府的干预下,冠脉支架的售价将得到大幅下降,中间商的利润空间将直线缩减。此次国采给出的价格2850元是江苏药物洗脱冠脉支架最低的谈判价格,按照之前冠脉扩张球囊集采用相同方法得到的价格推测,支架或将进入千元时代。

对于老百姓而言,这无疑是一件喜大普奔的消息;对近期持有医药板块股票的大众来说,这是一个让大家钱包变瘪的消息;对中间商来说,这或是一个晴天霹雳的消息,但是长期来看,这个让中间商想跳楼的公告,对我国医药制造行业是一个有益的举措。

05不过,对于微创医疗来说,此次参与的四个支架产品让其有着明显的竞争优势。

在江苏省集采中报出最低价的乐普医疗也有着价格优势,或许会受益于本次集采。毕竟,具有自主创新能力、拥有高技术研发水平的龙头企业,能借此提高市场占有率和集中度。

此次集采没有加入不锈钢支架,也让乐普医疗、蓝帆医疗(吉威医疗)等头部企业有喘息的机会,对业绩稳定增长有一定的保障。
而凯利泰股价之所以触及跌停,主要是由于市场担心公司主要收入来源的、单价高的,并且已在安徽完成带量采购的骨科关节类产品会纳入下一轮国家级器械集采中。同时,心脏起搏器类、眼科人工晶体类、血管介入球囊类等有过集采经验的品种后续纳入集采的可能性也比较大。

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