【盘点】2019年最具杀伤力的三大政策
2019年，在一系列的政策交织下，无论药品还是医疗器械，无论是生产还是流通终端，均是变局丛生。但回过头来，我们会发现，在这些密集的政策中，有三大政策无疑是对药企最具“杀伤力”的，它们一步步将仿制药推入了“微利时代”。
1、“4+7”带量采购
毫无疑问，2019年对医药人来说是多事之秋，而开启这多事之秋的第一件大事便是首轮“4+7”带量采购。可以说，“4+7”带量采购为国家十年医改按下了升级的按钮。
2018年12月7日，首批“4+7”城市药品集中采购公布拟中选结果，明确了11个试点城市的药品采购品种及采购量。今年3月份，11个试点城市带量采购执行细则全部落地。
从采购内容来看，首批“4+7”带量采购共25个品种，多为慢性病患者用药，其中，通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%。拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%。
从执行结果来看，9月26日，国家医保局试点办负责人表示，试点集采工作推行总体平稳，执行进度超预期，社会舆论良好，患者用药费用负担显著降低。截至8月底，25个中选药品“4+7”城市采购量17亿片，执行约定采购总量进度好于预期。
很多医药资深人士表示，相比于之前任何的医改政策，“4+7”带量采购带来的最直接可感的作用就是，凡属带量采购的药品，售价与之前相比“低得惊人”。它以快刀斩乱麻的气势，切实解决药价虚高、医保控费的问题。
2、“4+7”带量采购全国扩围
随着“4+7”试点工作的推进形成了相关药品在“4+7”试点城市的价格“洼地”，非试点地区群众盼望扩大试点范围的呼声日益高涨。在进行试点评估并总结有关经验基础上，国家决定全面推开试点。
2019年9月1日，上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，国家组织药品集中采购和使用试点城市正式扩围。此次联盟地区包括山西省、内蒙古自治区、辽宁省等25个省（区、市），联盟地区“4+7”城市除外。采购品种延续首批“4+7”带量采购的25个品种。
此次全国集采的杀伤力更加强劲，与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%，与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。
对于带量采购扩围的影响，试点负责人表示：试点扩围后，25个药品带量采购将覆盖全国所有地区，对企业的产品质量、产能供给和成本控制的要求更高，企业面临更大竞争压力，将有利于推进行业优化重组，逐步改变行业规模偏小、品质偏低的局面，推动行业规模化、集约化和现代化发展。
3、医保目录
11月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，目录共收录药品2709个。根据谈判结果，纳入谈判的150个药品共谈成97个，全部纳入目录乙类范围。
其中，新增谈判的119个品种中70个谈判成功，平均降幅60.7%。三种乙肝治疗用药降幅85%以上，肿瘤糖尿病降幅65%以上。另外，2017年确定好的31个续约药品中有27个品种谈判成功，降幅达到26.4%。
此次谈判成功的药品多为近年来新上市、且具有较高临床价值的药品，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。
据专家表示，此次医保目录，多个全球知名的“贵族药”被标出了“平民价”，进口药品基本都给出了全球最低价。保守估计，通过谈判降价和医保报销，患者个人负担水平将降至原来的20%以下，个别药品降至5%以下。
