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【首发】恒升医疗完成4000万元pre-A轮融资,自灌注药物洗脱球囊将于上半年完成临床实验

动脉网 2020-01-19 10:46 发文

继2019年初全资收购万瑞飞鸿的NOYA雷帕霉素药物洗脱支架后,领先的冠脉医疗器械研发制造厂商恒升医疗集团近日又有新动作。

 

动脉网第一时间获悉,1月17日,恒升医疗完成4000万元pre-A轮融资。本次融资由常州西太湖政府产业投资基金即常州西太湖健康投资公司第一期投资支持,融资所得将用于产品生产、研发和临床试验。

 

此次投资得到常州市武进区政府的大力支持,也是恒升医疗集团产业布局的落地,恒升医疗将在西太湖成立投资建立180亩总部基地,实现集团化经营、扩大产能,打造心血管高值耗材“学研产销一体化”产业新基地,包括腔内影像学院、生产研发中心、仓储物流中心。早在2012年创始人赵旭升先生就在北京中关村顺义产业园投资建立医疗器械产业园,建筑面积超过20000平米,实现高科技医疗器械产业基地规模化生产运营,为新总部基地投资设立积累了成功经验。


关注“中国创造”,从心血管疾病出发


自2016年起,《健康中国2030》、《中国制造2025》相继出台,政策的完善大大促进了我国医疗器械制造行业的快速发展。截至2018年,我国医疗器械行业市场规模已达到5300亿元,未来中国医疗器械市场也将成为全球第一大市场。


而随着老龄化的到来,我国心血管疾病日益严峻,心血管医疗器械成为医疗器械最重要的细分领域。《中国心血管病报告2017》数据显示,中国心血管总患病人数近2.9亿,心血管病患病人数仍将快速增长。根据世界卫生组织预测,心血管疾病占居民疾病死亡构成的40%以上,成为现代人的第一大杀手。2018年,国内PCI手术例数增至91.5万例,且每年递增、上升趋势明显。鉴于国内心血管介入医疗器械耗材市场的巨大发展潜力,恒升医疗集团植根于心血管介入治疗领域,不断创新研发,投入生产心血管医疗器械介入耗材。

 

全球化团队,拥有PCI全系列产品组合


目前,恒升医疗集团的产品线规模是继乐普、微创之后,第三家拥有完整药物洗脱支架、球囊导管、配件等全套生产线的冠脉医疗器械研发制造厂商。并已获得国家高新技术企业认证,拥有专利(申请)30余项,取得4个欧盟CE证书、9个中国NMPA注册证书,累计研发总投入超过5亿元。


核心团队也呈全球化趋势,打造了高层次管理人才、生产研发团队和营销团队,现已形成完整的研发、生产、营销和服务网络,具备PCI介入治疗全系列产品组合销售能力。

 

首创自灌注药物球囊,抢占市场先机


随着介入治疗水平的不断提高和介入器械的不断发展,介入治疗的理念也在不断进步。“介入无植入”作为一种新的介入治疗理念,正在被越来越多的临床医患所接受。药物球囊的问世就是对这一理念的科学实践。目前,我国药物球囊市场进口产品占据了的绝大份额,国产化水平较低,进口替代空间大,且药物球囊还处于市场教育阶段。


但随着市场接受程度逐渐提高,2020年将是药物球囊的增长期,也是开创‘有介入无植入时代’的发展期。药物球囊是冠心病介入治疗的高端医疗器械,使用时,医生通过患者手腕或大腿根2mm的微小创口送入细导管和药物球囊,球囊上载有防止血栓和血管狭窄的药物。医生用30-45秒的时间扩张球囊,把药物贴粘至心脏冠状动脉的病变部位,然后将球囊和导管撤出体外,患者体内不留任何异物。


恒升医疗集团研发的各类球囊扩张导管,尤其以药物涂层球囊扩张导管的研发速度最快。占据了恒升医疗产品矩阵中重要地位的药物洗脱球囊,创新性地将“自灌注”独家专利技术应用于药物球囊,已进入临床试验后期阶段,预计2020年上半年完成临床实验,提交注册申报,预计2021年完成注册可上市销售。

 

“自灌注”药物洗脱球囊:


该产品由我国著名心血管病专家霍勇教授担任首席研究员,拥有独家专利的具备自灌注功能的药物洗脱球囊,贴壁时间最长可达到60分钟;采用紫杉醇药物涂层,不使用任何赋形剂,极大地增加了药物球囊的通过性。


“自灌注”药物洗脱球囊(图片由企业提供)


NOYA(诺言)冠状动脉药物洗脱支架系统:


除球囊外,NOYA(诺言)冠状动脉药物洗脱支架系统也是恒升医疗的一大亮点产品。2018年,恒升医疗子公司恒壹医疗收购万瑞飞鸿,获得了由我国自主研发的NOYA,该产品已于2013年获得国家药监局批准上市,由中国工程院高润霖院士担任首席研究员,是中国第一个涂层完全可降解的L605钴铬合金药物洗脱支架,其使用的雷帕霉素药物,无细胞毒性,且能够避免患者的血管发生再狭窄,再次治疗。支架表面喷涂可降解的高分子聚合物(PDLLA),可减少晚期血栓并发症的发生。


创始人赵旭升先生透露,已启动研发和临床实验的产品线,还有超薄99um自灌注完全可降解药物洗脱支架系统,外周血管介入领域产品以及世界领先的腔内影像领域产品,恒升医疗未来还将不断创新,下一步大力投入研发继续延伸产品线,进一步丰富公司产品矩阵,自主研发能力达到一个新的水平,成功跻身心血管介入医学领域先锋行列,实现“一英寸的地方打一英里”。

 

为了推动临床研究与新产品研发,恒升医疗正在开展A轮融资,恒升医疗力图抓住医疗器械的中国机会,实现在3年内将市场覆盖至全国1000家医院,实现产品销量的迅猛增长。值得一提的是,恒升医疗未来将加速资本运作,早日启动IPO上市计划,助力集团全面发展。

 

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关于常州西太湖健康投资公司


常州西太湖健康投资公司成立于2016年1月12日,座落于常州西太湖科技产业园,专注于提供健康产业创新项目投资及企业孵化支持。

作者:李成平

声明:本文为OFweek维科号作者发布,不代表OFweek维科号立场。如有侵权或其他问题,请及时联系我们举报。
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