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西门子医疗0.55T磁共振获批FDA

器械汇 2021-07-23 09:51 发文

近日,西门子医疗的Magnetom Free.Max获得FDA批准上市。

Magnetom Free.Max是一款场强为0.55T的大孔径MRI设备,于去年11月首次展示,并参展RSNA2020。

其亮点包括:

仅使用0.7升液氦,无需失超管;

孔径达80厘米;

实现高精度的肺部及植入物的成像;

基于人工智能的自动化myExam Companion功能,让每位用户都能获得满意结果。

这款产品是西门子医疗迄今制造的体积最小、重量最轻的全身MRI,它的重量不足3.5吨,运输高度不到2米,占地面积仅23m2,可以安装在以前无法使用MRI的地方。它的孔径达80厘米,是西门子医疗目前孔径最大的全身型磁共振产品。

Magnetom Free.Max搭载了新型磁体,称为DryCool技术,使用这项技术之后,仅需0.7升液氦进行冷却,并且不需要失超管(quench pipe)。就满足安装要求而言,Magnetom Free.Max与CT类产品不再有很大区别。

通过采用创新的数字解决方案,比如新型Deep Resolve,Magnetom Free.Max能够提供以前只能在更高场强下才能实现的图像质量,Deep Resolve使用神经网络将较低的输入信号生成高分辨率图像,从而提供出色的诊断图像并加快扫描过程。

此外,Magnetom Free.Max还配有myExam Companion系统。myExam Companion是一款基于AI的用户指导系统,已成功用于CT和X射线成像等产品。它使例行检查自动化,避免重复任务,技术新手也可以轻松操作。尽管自动化程度很高,但经验丰富的用户也可以随时对产品进行全面配置,满足复杂要求。Magnetom Free.Max还可以进行连续远程监控。

Magnetom Free.Max也被称为“High-V MRI”,它极大地改善了肺部成像,并能对有植入物的患者进行更精确的扫描。

第一台Magnetom Free.Max已经安装在德国埃朗根大学医院(Erlangen University Hospital),迄今为止有70多名肺部疾病患者接受了检查。2020年7月到10月,共有平均年龄42岁的79位志愿者参与研究。根据目前已经得到的图像,Free.Max的肺部图像和CT具有高度的一致性。对同一志愿者Free.Max在不同时间的重复成像也具有很好的一致性。在研究进行中还意外的发现了个别志愿者的肺部结节和纤维化。研究人员表示,这款产品应用范围广泛,特别是肺部成像能力令人兴奋,同时还具有应用于新冠患者的巨大潜力。

在心导管插入术(heart catheterization)中使用低场强磁共振也具有类似的优势,此前,这种用于诊断和治疗某些心脏疾病的手术由于没有合适的磁共振设备而受到限制。NIH(美国国立卫生研究院)的研究人员利用0.55T中场强磁共振开展引导心脏介入和肺部功能成像,结果显示:

0.55T磁共振能极大地减少介入设备的发热,从而降低磁共振引导的介入设备的研发壁垒,潜力巨大。

在肺部成像方面,除了肺部形态学成像,还能提供包括呼吸、灌注、组织特性(如肺结节)等研究,能提供更多信息。

高性能、低场强的磁共振系统能够改善肺部和人体其他内部结构的成像质量,并与介入设备更加兼容,增强图像引导程序,也更具成本效益。对于装有起搏器或除颤器的患者,低场强磁共振也更加安全,噪音更小,且更易于安装和维护。未来,Magnetom Free.Max可应用于门诊中心、急诊乃至重症监护室等科室,并可用于眼下只能使用CT或X射线设备的一些场合。

声明:本文为OFweek维科号作者发布,不代表OFweek维科号立场。如有侵权或其他问题,请及时联系我们举报。
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