骨髓瘤新药开发或迎转折点,一场攻克癌症的预演
血液瘤药物研发或迎新变局。 4月12日,FDA召开了今年第3场肿瘤咨询委员会(ODAC)讨论会。 这次ODAC会议没有讨论具体药物的临床试验,而是聚焦于一个具有药物临床转折点意义的议题: 现有数据,是否支持微小残留病灶(MRD)作为多发性骨髓瘤(MM)临床试验的加速批准终点? 在对一系列数据进行分析讨论后,最终,专家组以12:0的投票结果,支持MRD作为替代终点,用以MM新药的加速批准。
氨基观察
2024.04.16血液瘤药物研发或迎新变局。 4月12日,FDA召开了今年第3场肿瘤咨询委员会(ODAC)讨论会。 这次ODAC会议没有讨论具体药物的临床试验,而是聚焦于一个具有药物临床转折点意义的议题: 现有数据,是否支持微小残留病灶(MRD)作为多发性骨髓瘤(MM)临床试验的加速批准终点? 在对一系列数据进行分析讨论后,最终,专家组以12:0的投票结果,支持MRD作为替代终点,用以MM新药的加速批准。
小药说药
2024.04.01前言 癌症免疫疗法彻底改变了癌症的治疗方式,为一部分患者开启了通往持久无病状态的大门。伴随着这一重大进展,人们对免疫系统与癌症的相互作用以及阻碍成功抗肿瘤免疫的主要障碍有了更深入的了解。其中一个障碍是肿瘤微环境(TME)严酷的代谢环境。 众所周知,肿瘤细胞代谢紊乱导致缺氧、酸性、葡萄糖和氨基酸缺乏的环境。许多肿瘤都会经历“Warburg代谢”或有氧糖酵解。此外,
小药说药
2024.04.01前言 胃癌在癌症相关死亡率中排名第三,被认为是全世界最难治愈的癌症之一。在晚期或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者中,中位总生存期(mOS)不超过10个月。虽然人类表皮生长因子受体2(HER-2)靶向治疗和免疫检查点抑制剂已经为特定人群带来福音,但在进展期胃癌中寻找其他靶点势在必行,claudin18.2(CLDN18.2)随之而来。 Claudins是一个蛋白质家族,其作
微生态与分子药理
2024.03.2901 文章背景简介 BACKGROUND INTRODUCTION 铁死亡是一种独特的由铁依赖性脂质过氧化驱动的程序性细胞死亡模式,据报道在肿瘤抑制中起着至关重要的作用。据报道,铁死亡的激活有助于癌症治疗的疗效,如化疗、放疗和免疫检查点阻断。因此,更好地了解铁死亡可能会为非小细胞肺癌带来新的治疗策略。 肺癌仍然是最常见的恶性肿瘤之一,在全球范围内每年导致1
小药说药
2024.03.28引言 曲妥珠单抗(赫赛汀)已经获得FDA批准25年,其用于治疗过表达HER2(ERBB2)的乳腺癌患者。2019年,基因泰克前科学家H. Michael Shepard、加州大学洛杉矶分校的Dennis J.Slamon与德国马克普朗克研究所的Axel Ullrich因发明赫赛汀并应用于乳腺癌治疗获得拉斯克-德巴基临床医学研究奖。此外,他们还因此获得了多项表彰奖励,甚至成为几本书和电
氨基观察
2024.03.27中国企业面对周期挑战时的韧性和孜孜不倦的探索精神,一直在医药行业上演。 站在当下,中国医药处于一个历史转折点,面临的挑战不仅是如何在周期调整中坚定创新,更是如何跨出国门,开辟新的篇章。这不仅是一场技术与资本的竞赛,更是对企业担当与意志的考验。 当下,需要那些敢于担当、愿意引领变革的企业站出来。它们的使命,不仅是成就自身的荣光,更在于引领并塑造产业的未来生态,推动人类医药科学的进步与突破。 有
小药说药
2024.03.26前言 嵌合抗原受体(CAR)是一种受体蛋白,它赋予免疫细胞新的能力,以靶向特定的抗原蛋白。CAR-T细胞治疗在血液恶性肿瘤取得了巨大的成就。2017年,美国食品药物监督管理局(FDA)首次批准了两种CAR-T疗法,即tisagenlecleucel(Kymriah®)和Axicabatagene ciloleucel(Yescarta®),分别用于治疗急性淋巴细胞白血病和
光波常
2024.03.25癌症的常规诊断通常需要结合内窥镜检查、活检和组织病理学检查,采用多光子内窥镜成像有望实现高分辨率定位癌区边缘,缩短诊断时间。多光子内窥镜一般使用压电光纤或MEMS扫描镜实现扫描,但这种微型扫描部件角度受限,也增加了装配和灭菌的难度。对于头颈部器官成像,用振镜(Galvo)实施近端扫描更为实用,而且近端的大体积器件更容易安装,在准静态模式下扫描更均匀,同时较大的倾斜角度有利于增加成像平面上的视场(F
小药说药
2024.03.22前言 迄今为止,与传统的抗癌治疗策略相比,免疫治疗被认为是最有前景的全身性肿瘤治疗方法,其中,单克隆抗体因其特异性靶向分子的能力,已成为癌症治疗中一种关键而有效的治疗方式。然而,由于肿瘤复杂的疾病发病机制,针对单一靶点的单克隆抗体往往不足以表现出足够的治疗效果。因此,针对多个靶点的双特异性抗体(bsAbs)应运而生,它的发展改变了肿瘤免疫治疗的领域。 目前,人们正在研究越来越多的针对癌症治
微生态与分子药理
2024.03.1201 文章背景简介 BACKGROUND INTRODUCTION CRISPR-Cas9基因组编辑系统由于精确靶向关键癌基因和肿瘤抑制因子的能力,在癌症治疗中具有巨大的潜力。目前使用CRISPR-Cas9进行癌症治疗的临床试验主要集中在从患者身上分离提取T细胞,对其进行CRISPR-Cas9介导的基因编辑,随后将其重新注入患者体内。目前,安全有效地操作肿瘤
新思界网
2024.03.08HPAPI药理活性强,对人体、环境等存在一定潜在影响,因此FDA、EMA、NMPA等监管机构对其研发、生产、分析等环节均具有极高要求。 高活性原料药(HPAPI)是一种在极低剂量下即可引起生物反应、发挥作用的活性药物成分。HPAPI具有剂量低、药效高、副作用少的特点,基于此,HPAPI备受市场关注,并逐渐成为医药领域研发热点之一。 在全球范围内,HPAPI市场主要分布在北美、欧洲及亚太地区
氨基观察
2024.03.07过去一年,癌症和神经科学领域占据医药投资主导地位。那么,2024年,创新药的“风”往哪里刮? 在市场看来,上述两个领域依旧是医药投资的风口。与此同时,一些新的变化也在发生。比如,下一代实体瘤疗法正在成为癌症领域的新宠儿;而在神经科学领域,迷幻药似乎正在崛起。 除此之外,自免和肥胖症领域将依旧热闹非凡,持续吸金。 / 01 / 新的关注点:迷幻药 去年12月底,艾伯维
小药说药
2024.03.05前言 单克隆抗体(mab)已成为一类越来越重要的药物,它的临床应用彻底改变了癌症治疗的领域。尤其细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)和程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)作为抗肿瘤免疫的负调节因子的发现促进了许多免疫调节抗肿瘤药物的开发。不同单抗的抗肿瘤作用机制不同,包括阻断肿瘤特异性生长因子受体或免疫调节分子,以及补体和细胞介导的肿瘤细胞溶解。临床前研究表明,基于免疫球蛋白
港湾商业观察
2024.03.05《港湾商业观察》施子夫 近期二递表港交所的IPO公司似有扎堆的情况。 2月9日,盛禾生物控股有限公司(以下简称,盛禾国内)递表港交所,拟主板IPO,中金公司为独家保荐人,盛禾生物的国内运营主体为盛禾(中国)生物制药有限公司。公开信息显示,盛禾生物曾于2023年8月首次递表。此番为公司第二次向港股市场发起冲击。 01 持续亏损,商业化仍是未知数 盛禾生物成立于2018年
阿尔茨海默病
2024.03.04新研究发现,一种癌症免疫疗法可能对阿尔茨海默病也有效。 约翰斯·霍普金斯大学医学院 2月22日消息 在实验室培养的脑细胞和鼠类模型进行的实验中,约翰斯·霍普金斯大学(Johns Hopkins University,JHU)医学院的科学家发现,一种名为 Lag3 的细胞表面蛋白,它不仅是