分子稳态 创新药组
分子君/文
导读
时隔数月，从AACR临床数据披露到ASCO最新表态，默沙东（MSD）对来自礼新医药的PD1/VEGF（MK-2010）的开发态度迎来关键性转向。在昨日ASCO年会披露的研发PPT中，默沙东口头表示将MK-2010推进至Phase 3 ready（就绪进入Ⅲ期临床），同时布局下一代联合疗法，优先锚定ADC、精准靶向等前沿新药，其中科伦药业SAC-TMT（Trop2 ADC）赫然被列入核心联用清单，PD1×VEGF双抗的商业化想象空间彻底打开了！
在电话会上，老默挺有意思的，阴阳了一下康方的H6，那意思是现有数据仍存有短板，长期临床价值还需要后续更多随访数据去验证。同时也确定了公司肿瘤三大支柱战略正式落地，PD1/VEGF被敲定为撒手锏之一。
回顾前段时间AACR大会上，作为靶向PD-1与VEGF双通路的一体化双特异分子，MK-2010区别于传统PD-1+VEGF单抗简单联用：依靠单一分子同步阻断免疫抑制与肿瘤新生血管两大核心致癌通路，在多瘤种I/Ⅱ期临床中展现出优异的抗肿瘤活性、可控的安全性，客观缓解率数据对标已上市PD-1+抗血管联合方案具备差异化优势。
正是依托这份扎实的临床数据，默沙东在早前合作中锁定管线权益，但彼时对外表述偏保守，联用布局仍局限于现有临床标准疗法。短短两月，ASCO现场研发思路全面升级，底层逻辑是MK-2010临床数据的持续兑现。
（锚定下一代治疗骨架）
从默沙东本次ASCO披露的PDF来看（后台留言ASCO，免费发完整版），落地管线战略调整两大关键结论：
1.临床进度：正式Phase 3 ready
依托默沙东在PD-1+VEGF组合领域深厚积淀：该靶点联合已完成＞20项Ⅲ期临床、6款产品获批，覆盖12类实体瘤，海量临床数据储备为MK-2010快速启动Ⅲ期注册临床提供支撑，产品正式从早期探索候选药升级为集团重点管线。
2.联用逻辑革新：跳出现有标准方案，布局「未来组合」
本次态度反转最核心标志：默沙东不再将MK-2010作为现有一线方案的补充用药，而是定义为Combinations of the future。
PPT明确两大前沿联用方向：
✅ ADC管线：科伦SAC-TMT（Trop2 ADC）作为标杆联用品种；
✅ 精准靶向：WELIREG等靶向小分子药物。
摆脱当下PD-1+化疗、普通抗血管药的传统联用定式，确立「MK-2010+前沿创新药」下一代治疗开发路径，复刻K药过往全品类联合开发的成长逻辑。
科伦SAC-TMT是国内头部Trop2 ADC品种，同时也是默沙东引进的重点国产ADC资产，入选MK-2010未来联用清单具备极强技术合理性：
1.MK-2010通过抑制VEGF，重塑肿瘤紊乱血管、改善肿瘤免疫微环境，破除肿瘤屏障，提升ADC在病灶组织的浸润与摄取效率；
2.Trop2 ADC靶向杀伤肿瘤细胞后释放肿瘤相关抗原，进一步激活PD-1介导的全身性抗肿瘤免疫，二者机制高度协同，实现1+1＞2的临床增益。
在中国药企围剿K药的甚嚣尘上之时，老默拿出的依然是来自中国的武器。以彼之矛攻彼之盾，有点意思。也应该看到的是，坐实了礼新MK-2010临床价值得到全球头部药企深度认可，中生这笔收购入股不亏。■
PS：本文核心判断主要来自默沙东ASCO Investor Event原版PDF和公开会议信息。想要完整PDF文档的读者，可以到公众号后台留言：ASCO，方便你自己对照原文看。
医药投资很多时候不缺观点，缺的是原始材料。
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