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医药冷链运输温湿度监测方案

建大仁科 2020-07-11 09:48 发文

近年来,生物医药行业迅猛发展,在药品冷链物流方面出现了较大的市场缺口,经营比较混杂。由于冷藏药品的使用覆盖全国各地,冷藏车在药品的冷链物流中起到了很大的作用,但是对于批量小、发货区域分散的发货则具有很大的局限性。

传统方式是采用各种冷链保温箱加蓄冷剂的保温措施,使用快递实现冷链运输及配送。但由于市场中的保温箱良莠不齐,保温性能各异,药品的冷链运输无法得到可靠的温度保障,冷藏药品安全存在隐患。

根据食品药品监管总局下发的《药品经营质量管理规范》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》、《疫苗储存和运输管理规范》等相关文件,建大仁科定制了完全符合以上各项管理规范的保温箱及冷藏车运输温湿度监控方案,保障冷藏药品的安全。

本方案主要由冷链运输专用保温箱和内嵌式冷链温湿度记录仪组成。带有温湿度记录仪的保温箱可实时记录数据,并将数据上传到云平台,可在电脑和手机端多方查看,到达目的地时,可以打印出运输途中数据,交由接收方查看。

一、冷链运输专用保温箱

新升级智能冷藏神器,冷链运输专用保温箱,在传统保温箱的基础上,增加了GSM-GPRS(GPS可选)模块。通过GPRS网络,直接将冷藏箱内温湿度数据传到监测服务器上。适用于疾控、连锁药店、医院、医药批发企业等运输应急药品、血液、试剂、冷藏药品等。

二、嵌入式保温箱记录仪

蓝牙打印型温度记录仪是基于 CFDA 发布的《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》研发的温度记录仪,只需一张 SIM 卡,就可通过网络基站将采集到的温湿度数据上传到云服务器(云平台)。设备带有直接连接蓝牙打印机的功能,可直接打印数据,可设置运输过程中本地存储的时间间隔,当温度超过限值(可设置)时,可自动切换到超限记录间隔(可设置)。

产品特点:

1、采用液晶显示,设备运行过程中每隔2秒更新一次测点数据(CFDA 要求至少1分钟)

2、运输过程中每隔1--60分钟(可设置,默认1分钟)上传数据(CFDA 要求至少每隔5分钟)

3、温度、湿度准确度可凭密码校准

4、设备可实现温度超上限或下限报警,自带声光报警和短信报警功能,报警时可向1--5人发送短信报警信息(CFDA 要求至少2名)

5、设备可 GPS 自动定位移动轨迹,对移动设备的路线更加清晰明确。

6、采用瑞士原装温湿度测量单元,测量精度高,抗干扰能力强

三、支持两种数据打印方式

方式一:设备直接按键打印设备可以在不插手机卡的状态下通过按键直接打印出运输途中数据,但是后台不会记录数据,也不能实现短信报警,且设备打印数据只能打印本次运输途中的数据。

方式二:设备联网通过app打印设备需插一张SIM卡,通过SIM卡流量上传数据至云端服务器,客户可从电脑端查询实时数据,历史数据,曲线图,并导出。

四、运输前的准备

1、保温箱放置冷库预冷30~60分钟,打开温湿度记录仪看屏幕显示是否到达冷藏温度!

2、若没有冷库,也可通过箱体内冰排制冷,拿出冷冻12小时后的冰排,常温下释冷15~30分钟,通过温湿度记录仪探头测试冰排表面温度,当温湿度记录仪屏幕上温度达到符合要求的温度2度以上后即可装箱,要求多点测试,以确保冰排温度精准!

3、放入隔离板或者锡箔纸,隔离冰排与药品盒;关闭箱盖后,将箱子放置常温环境下15~30分钟后,观察记录仪温度,符合冷链标准后,即可装车发货!

声明:本文为OFweek维科号作者发布,不代表OFweek维科号立场。如有侵权或其他问题,请及时联系我们举报。
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