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近期，脑动极光医疗科技有限公司（以下简称“脑动极光”）首次向港交所主板递交上市申请，有望成为我国数字疗法行业第一股。
数字疗法是近年来全球兴起的医疗科技新概念，由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，可以等效于常规药品和治疗方法，为患者提供基于循证医学的疾病预防、疾病管理和治疗。
脑动极光创立之初，数字疗法在全球范围内尚处于概念阶段。经过十年摸索，脑动极光已成长为一家将脑科学与AI技术相结合，开发针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。
尤其是脑动极光研发的“脑功能信息管理平台软件系统（六六脑）”，是中国首个获得监管批准的认知障碍数字疗法产品。多个数字产品落地，让脑动极光成为中国认知障碍数字疗法市场的领导者，同时也打开了医疗级认知障碍数字疗法产品的商业化想象空间。
深耕研发，强化壁垒
在数字疗法领域深耕十余年，脑动极光的研发重点，始终集中于开发创新型认知障碍医疗技术和解决方案，以评估和干预由各种疾病引起的患者认知障碍。
脑动极光的核心产品“脑功能信息管理平台软件系统（六六脑）”，是一款将脑科学临床经验与深度神经网络算法相结合的软件，用于评估患者病情并提供个性化的数字治疗方案。
“六六脑”系统包含虚拟人技术和AI技术，两项脑动极光的基础技术。虚拟人技术可以同时测评大量患者，从而大幅提高医生的测评效率；AI技术则使得脑动极光的系统及其他产品和候选产品能够分析患者信息并诊断。
数据显示，脑动极光拥有300多个训练模块库，可组成数百万个模块组合，以供任务推荐深度神经网络算法，可通过大量有关患者参数、临床评估、诊断，以及患者参与不同难度训练任务期间收集的信息进行训练，从而设计最佳训练课程，实现个性化干预，获得最佳治疗效果。
除“六六脑”系统核心产品外，脑动极光还开发了三款其他的认知障碍数字疗法产品，即基本认知能力测验软件 (BCAT) 和认知能力补充筛查和评估软件(SAS)，以及在2022年获得欧盟CE标志的认知障碍治疗软件(ADHD)。
基本认知能力测验软件（BCAT），旨在通过使患者能够自行管理有关处理速度、工作记忆、情景记忆、视觉空间能力和言语理解的认知能力测验，帮助医疗专业人员评估患者的基本认知能力。
认知能力辅助筛查评估软件（SAS），旨在通过使患者能够自我管理简易能力状态检查表及蒙特利尔认知评估量表测试，从而有助于医疗专业人员对患者认知能力的评估。
脑动极光另有6款候选产品处于临床试验或临床前研究阶段，包括阅读障碍辅助筛查评估软件、注意力缺陷多动障碍评估与治疗软件、抑郁症认知量化评估软件、抑郁症治疗软认知功能障碍测评软件等。
在知识产权方面，脑动极光在国内已拥有50个注册商标、21项已授权专利、66项已注册软件版权，并已提交27项专利申请和8项境外待批专利申请。
招股书显示，脑动极光近年的研发开支仍在持续增长。2022年，脑动极光研发开支为6762.7万元，与2021年的3276万元相比，翻了一番；2023年第一季度，研发开支为1475.1万元，单季度的投入已相当于2021年半年度的研发投入。
现阶段，脑动极光正投资将人工智能技术的新进展与传统医疗相结合，如寻求基于任务式测评的多模态测评模型技术，提升于几百毫秒内检测出异常情况的技术能力。
亏损收窄，前景可期
得益于技术壁垒的初步打造成型，脑动极光获得资本市场的青睐。创立至今，脑动极光共完成了6轮融资，累积融资额高达约5.32亿元。其中，2020-2022年期间完成了三轮融资，单轮融资额都超过亿元。
同时，脑动极光已建立了庞大的认知障碍数字疗法产品管线，其核心产品的商业化能力也初步显现。
目前，“六六脑”系统已实现对于四种主要类型认知障碍的八项适应症的商业化，涵盖了血管性疾病、神经退行性疾病、精神疾病、儿童发育缺陷及其他疾病诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。另有21项认知障碍适应症正处于开发阶段。
商业化方面，“六六脑”系统已纳入中国30个省份的省级医保报销目录，并已从约80家医院获得系统的销售收入，收入增长十分迅速。
具体来看，脑动极光2022年实现收入达到1129.1万元，与2021年收入229.9万元相比，增长近5倍，成为当年中国市场医疗级认知障碍数字疗法产品商业化收入的冠军，享有最大的市场份额。
2023年，脑动极光收入依旧强势增长，第一季度收入达到1056.4万元，逼近2022年全年的收入水平；若后续三个月延续一季度的增长势头，2023年营收有望实现同比400%的增长。
脑动极光的数字疗法商业模式主要有2H和2C两种。2H主要通过向医院提供认知评估和干预服务收费，医院根据患者的在院使用次数和省级医保报销目录确定的价格支付费用；2C则针对院外直接购买其认知训练产品的患者收取一定的订购费。
其中，2H业务占比较高。2021年和2022年该业务收入在总收入中占比分别为42.1%和36.1%；2023年第一季度，占比高达51.3%。
数据显示，脑动极光数字疗法的使用量也在迅速增长中。院内业务的使用次数从2022年第一季度的19000次，快速增长到2023年第一季度的72000次，同期院外业务的患者人数则从900名，增长至2220名。
除了数字疗法的收入外，为大学、医院和研究机构提供数据分析及系统开发服务的研究项目业务，在2022年实现了53.1%的业务收入占比，超过主营业务数字疗法收入的总和。
随着营收的快速增长，以及毛利和毛利率的进一步稳定，脑动极光2021年、2022年度以及2023年第一季度的净亏损分别为6.98亿元、5.02亿元和9546.1万元，亏损状况大幅收窄。
据沙利文报告，2022年全球认知障碍数字疗法市场规模约为21亿美元，预计2025年将增长至约42亿美元，2030年将增长至约70亿美元。2022年中国认知障碍数字疗法市场规模约为1.95亿元，预计2025年增长至约20亿元，2030年增长至约96亿元，复合年增长率分别为135.5%及37.4%。
全球四种主要类型的认知障碍的患病率已经从2018年的15.74亿增加至2022年的17.03亿；预计2025年人数将高达18.06亿，并在2030年进一步达到19.91亿，复合年增长率为2.0%。
其中，国内认知障碍患者已经从2018年的3.14亿增加至2022年的3.40亿；预计2025年将达到3.58亿，2030年进一步达到3.90亿，复合年增长率为1.7%。认知障碍领域的市场前景十分广阔。
同时，我国对认知障碍防控愈发重视，但在该领域的医疗资源缺乏，需要大规模投入。在专精领域的多年积累，让脑动极光拥有强力的竞争优势。
自2020年9月帮助在朝阳医院建立第一个认知中心以来，脑动极光已帮助50多家医院在中国建立认知中心，已累计为超107000名患者提供服务。
目前，脑动极光已参与了“十三五”“十四五”规划中七个国家级研发项目，并与国家卫健委达成合作，计划未来5年内帮助超过2100多家公立医院建立认知中心，有力促进中国认知障碍数字疗法市场的发展。
脑动极光表示，IPO募集所得资金净额将主要用于开展进一步研发活动、推进更多适应症的临床试验并推动核心产品系统的销售和分销活动，帮助国内更多医院建立新认知中心，加强AI及相关技术能力等用途。
