核心管线分别在中美开展临床2期试验。
本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin微信公众号｜ipozaozhidao
据IPO早知道消息，InSilico Medicine（以下简称“英矽智能”）于2024年3月27日更新招股书，继续推进港交所主板上市进程，摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人，法国巴黎银行同为全球总协调人。
换言之，英矽智能继续向“亚太AI制药第一股”发起冲击。
成立于2014年的英矽智能作为一家AI驱动的生物科技公司，截至2024年3月19日拥有涵盖纤维化、肿瘤学、免疫学和其他治疗领域的15款候选药物管线，其中6种已取得进行临床试验的IND批准。
其中，小分子候选药物ISM001-055是英矽智能的核心产品，主要用于治疗纤维化相关适应症。根据弗若斯特沙利文的资料，ISM001-055是首个针对AI发现的新识别靶点的临床阶段AI设计新型分子。该项目从算法到临床2期的研发过程近期被发表于Nature Biotechnology学术期刊上。
事实上，目前全球仅有吡非尼酮(Esbriet)和尼达尼布(Ofev)这两种药物获批准用于治疗IPF（注：IPF是一种致命的肺病，特点是肺部结构变形及导致呼吸衰竭），两者均于2014年初次获批，且均于美国、欧盟和中国提供。2020年，吡非尼酮和尼达尼布在全球产生的合并销售额约为35亿美元。参考这两种产品，ISM001-055拥有较大的市场潜力。
与Esbriet及Ofev相比，ISM001-055旨在通过抑制TNIK(多个促纤维化路径的枢纽调节剂)解决纤维化的相关病理，因此可能阻止或逆转IPF疾病的进展。简言之，一种可成功阻止或逆转IPF的药物可能较目前获批准的治疗方案拥有更大的市场潜力。
从另一个角度来看，ISM001-055同样是Pharma.AI加快药物开发时间表及降低成本的能力的重要证明——英矽智能的生成式AI驱动平台Pharma.AI由旨在整合广泛的药物发现和开发过程，以识别新药靶点、针对新靶点及已知靶点设计替代分子并优化管线的临床开发。基于新一代生成式AI平台，英矽智能将ISM001-055推进至临床前候选药物阶段仅耗时18个月，而将进一步推进至I期临床试验仅耗时额外9个月。
整体而言，英矽智能能够在仅一年的时间内提名九种临床前候选药物，速度远高于每约4.5年提名一种临床前候选药物的行业平均值。
此外，英矽智能在苏州地区建立了先进靶点研发及验证实验室，以补充端到端生成式 AI平台。这一自动化实验室将Pharma.AI骨干及其全套生成能力与全面的实验室能力结合，以实现若干药物研发工作流程自动化、减少实验偏差并协助决策。自动化实验室与生成式AI平台相结合，可提升内部药物研发工作，特别是在靶点验证、靶点生物学及生物标志物分析、适应症选择、联合策略分析等方面，并可提升转化药物能力。
在商业化方面。按2022年报告销售额计算的全球前20家制药公司中的11家达成合作，根据公开信息披露，礼来和诺和诺德成为英矽智能新晋软件客户。此外，英矽智能于2023年9月和2024年1月连续达成两笔对外授权许可合同，合同金额总额近15亿美元——2023年9月，纳斯达克上市公司Exelixis和英矽智能共同宣布签署首付款达8000万美金的USP1合作协议，标志着英矽智能首个AI创新药物达成license-out授权合作。根据协议条款，英矽智能将授予Exelixis开发和商业化ISM3091及其他靶向USP1化合物的全球独家许可，还有资格获得后续基于临床开发、商业化和销售的里程碑付款，以及未来产品净销售额的分级版税；2023年12月，英矽智能宣布和国际领先制药和诊断公司美纳里尼集团达成总额超5亿美元的合作，授予美纳里尼新型KAT6抑制剂全球独家开发和商业化权益。
更早之前的2022年10月，英矽智能还与赛诺菲全资附属公司Genzyme Corporation签订合作及许可协议，这一交易总价合计可达到最高12亿美元。根据这一协议，赛诺菲与英矽智能将合作进行研究计划，以加快识别各合作靶点的开发候选药物，包括根据各合作靶点的研究计划进行研究活动。此外，在产品年度销售净额达到特定预设门槛后，赛诺菲须向英矽智能支付按产品年度销售净额若干百分比计算的特许权使用费。
以此，英矽智能正在实现从软件授权、合作研发到管线授权的商业模式闭环，同时为自有AI能力与自研管线质量标准提供了有力的验证。
财务数据方面。2023年，英矽智能的营收从2022年的3015万美元增加69.8%至5118万美元，2021年至2023年的收入复合年增长率约为230%；毛利则从2022年的1911万美元增加101.8%至3857万美元。
值得一提的是，2023年英矽智能经营现金流入9220万美元，远高于2022年的3100万美元。
截至2023年12月31日，英矽智能持有的现金及现金等价物超1.77亿美元。
成立至今，英矽智能已获得启明创投、礼来亚洲基金、Bold Capital Partners、Pavilion Capital、药明康德、创新工场、百度风投、斯道资本、华平投资、红杉中国、B Capital、Prosperity 7、Deerfield Partners、Mirae Asset、清池资本、CPE源峰、高瓴、OrbiMed、Maison Capital、Capital Group、复星医药、中国生物医药等一众知名机构累计超4亿美元的投资。
英矽智能在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于为核心产品ISM001-055的进一步临床研发提供资金；为其他管线候选药物的研发提供资金；进一步发展并扩充自动化实验室；开发新一代人工智能模型及相关验证工作；以及用作营运资金及其他一般企业用途。
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