2020年12月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,信达生物申报的PD-1/PD-L1双特异性抗体IBI318获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)。IBI318是信达生物和礼来共同研发的一款重组全人源IgG1抗PD-1/PD-L1双特异性抗体,它通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2信号通路,及阻断PD-L1结合CD80信号通路,恢复T细胞激活及抗肿瘤功能。IBI318通过其双特异性能,桥接表达PD-1的T细胞和表达PD-L1的肿瘤细胞,使二者间形成免疫突触,从而有望提高抗肿瘤活性及疗效。