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2024-2-27，Viking Therapeutics宣布，其在研GLP1/GIP双激动剂VK2735在Ⅱ期VENTURE 试验中达到主要终点和所有次要终点，与安慰剂相比体重显著下降，接受15 mg VK2735治疗13周的患者平均体重与基线相较下降达14.6公斤（约29.2斤）；此外，接受药物的患者安全且耐受性良好，大多数治疗中出现的不良事件 (TEAE)为轻度或中度。Viking将与美国FDA讨论关于VK2735开发的计划。
消息一出，资本市场反应热烈，Viking股价直接翻了1.2倍。
图1. Viking股价截图
Ⅱ期临床结果优异
此次Ⅱa期临床招募了176名肥胖(BMI≥30 kg/m2)或超重(BMI≥27 kg/m2)且至少有一种体重相关并发症的成年人，试验期13周。该研究的主要终点是评估与安慰剂相比，接受VK2735治疗的患者从基线到第13周体重变化的百分比；次要终点和探索性终点评估了药物的安全性和有效性。
图2. VK2735 Ⅱa期临床设计
1. 有效性数据
此次Ⅱa期临床招募了176名肥胖(BMI≥30 kg/m2)或超重(BMI≥27 kg/m2)且至少有一种体重相关并发症的成年人，试验期13周。该研究的主要终点是评估与安慰剂相比，接受VK2735治疗的患者从基线到第13周体重变化的百分比；次要终点和探索性终点评估了药物的安全性和有效性。
图3. VK2735 Ⅱa期疗效数据
在评估体重减轻至少10%患者比例的关键次要终点上，使用所有剂量VK2735患者与安慰剂相比也显示出统计学上的显著差异。VK2735治疗组中高达88%的患者体重减轻≥10%，而安慰剂组在此数值上仅为4%。
图4. VK2735 Ⅱa期疗效性数据
与Tirzepatide 和 Semaglutide相比，VK2735在更短的时间内取得了更大的减重效果，临床效果可能与Cagrisema接近。
图5. VK2735 Ⅱa期数据对比
2. 安全性数据
每周一次给药13周后，VK2735表现出良好的安全性和耐受性。VENTURE研究中，与安慰剂相比，接受VK2735治疗患者的停药率较低。研究中共有23例患者（13%）停止治疗，其中安慰剂组（n=35）有5例患者（14%），VK2735治疗组（n=140）有18例患者（13%）。
大多数 (92%) 报告药物相关 TEAE 的严重程度为轻度或中度。大多数胃肠道 (GI) TEAE (95%) 也被报告为轻度或中度；胃肠道相关不良事件通常在治疗早期观察到，重复给药后发生频率降低。
图6. VK2735 Ⅱa期安全性数据
双靶点机制表现优秀
VK2735是一种新型的GLP-1/GIPR双激动剂，正在开发用于各种代谢紊乱疾病的治疗。VK2735除了GLP-1R激动剂具有的促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重等作用外，还可能通过GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢等效应，预计可以改善葡萄糖耐量并减重。
图7. VK2735 Ⅱa期安全性数据
在一项为期21天的临床前研究中， Viking将VK2735与司美格鲁肽在肥胖啮齿动物模型中进行比较，前者表现出更佳的减重效果。
图8. VK2735和司美格鲁肽的数据对比
关于Viking
Viking Therapeutics 成立于2012-09-24，总部位于美国加利福尼亚州，是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发代谢/内分泌疾病领域的 first-in-class/best-in-class 新型疗法，目前有三种药物已进入临床阶段。
图9. Viking临床管线
除VK2753外，Viking另有3个临床管线：
●口服版本VK2753：Viking还在探索VK2735口服版的临床应用，Ⅰ期临床数据预计一季度也将读出；
●VK2809： 一种小分子选择性甲状腺激素受体 β 口服激动剂，用于治疗脂质代谢紊乱，目前处于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和纤维化的Ⅱb期临床阶段；
●VK0214 ：一种小分子选择性甲状腺激素受体 β 口服激动剂，用于治疗 X-连锁肾上腺脑白质营养不良(X-ALD)，目前正处于治疗肾上腺脊髓神经病 (AMN) 型 X-ALD 的Ⅰb期临床阶段。
| 引用资料
[1] Viking官方网站
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