史上最全面的2016医疗器械行业蓝皮书重磅出炉(下)

Timeless落尘2017-01-06 00:31

第3部分 中国医疗器械法规、行政收费及审批结果

3.1  2016年中国医疗器械法规发布概况

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2016年,是中国医疗器械行业法规逐步走向完善的一年。在这一年,《医疗器械临床试验质量管理规范》颁布,为医疗器械临床试验的开展提供了更完善的法规保障。与此同时,多项工作文件、重要文件、指导原则以及征求意见文件的出台,使得整个行业的规范和监管提升了一个台阶,也为整个医疗器械行业的健康发展奠定了坚实的基础。作为国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,奥咨达可以为医疗器械企业提供一站式的整体法规解决方案,以下为您独家整理2016年中国医疗器械法规的发布概况。

3.2  2016年医疗器械注册收费概况

医疗器械产品注册旨在通过监管部门的市场准入审批,获得合法的上市通行证。各国对医疗器械的注册收费的标准不一,奥咨达作为高端医疗器械临床注册专家,特为您汇总了全球医疗器械注册收费的详情,为您的医疗器械投资提供参考。

3.2.1 美国FDA医疗器械注册收费标准

3.2.2. 加拿大HC医疗器械注册收费标准

3.2.3 欧盟CE医疗器械注册收费标准

CE医疗器械注册没用统一的收费标准。申报资料审评费由公告机构收取,不同公告机构的收费标准不同。

3.2.4 中国医疗器械注册行政收费概况

自2015年4月21日,财政部与国家发改委重新规定了食品药品监督管理部门行政事业性收费项目。其中明确了医疗器械产品注册相关的项目费用,包括:首次注册费、变更及延续注册费,临床试验申请费,注册检验费,注册加急费等。

医疗器械在中国注册,行政收费的标准详细情况如下:

奥咨达对此次收费新政做了独家解读:

小结

根据国家局和省局发布的数据可以证明,国家对医疗器械的整个行业的发展越来越重视。国家局通过对医疗器械的注册收费管理,对批准的产品给予特定的标志(注册号)并建立技术档案,可以形成上市后的市场监督的依据,也为注册申请人后期的销售、使用提供了保障。与此同时,医疗器械注册收费标准的出台,不仅可以加强了医疗器械产品注册收费管理,规范注册收费行为,而且保障了注册申请人的合法权益,促进注册工作健康发展,最终使整个医疗器械行业更加规范、健康化发展。

3.3  2016年医疗器械注册审批产品概况

根据CFDA官网上公告统计,国家食品药品监督管理总局共批准医疗器械注册产品13883个,其中境内产品注册2400个,进口产品注册4558个,变更注册6925个。以下是奥咨达为您独家统计的,2016年国家食品药品监督管理总局注册审批的产品概况。

总体来说,我国医疗器械注册管理法规体系初步形成,医疗器械审评审批机制改革有序推进,创新医疗器械审批成果显现。总局批准注册医疗器械产品种类的数量正在稳步增长,这也说明了医疗器械行业正在不断的蓬勃发展。

3.4  2016年中国医疗器械退审产品概况

截止2016年12月,食品药品监督管理总局发布的不予注册的医疗器械一共1504项,其中1月份,6月份以及9月份退审数量较多。从细分产品来看,退审的产品包括手术器械、牙科、骨科、IVD试剂、植入器械及人工器官等,从产品的归属地来看,进口器械退审1086项,境内器械退审418项,进口产品是退审的重灾区。关注与了解医疗器械行业最新退审资讯,奥咨达为您梳理了2016年的医疗器械退审数据,详情见以下列表。

附2014年到2016年退审情况汇总


总结:

1.迄今三年来,CFDA共发布了109次退审公告,退审产品数量达2912个。

2.退审的进口注册产品是国产的2.74倍,政府扶持高端国产器械趋势明显。

3.因临床核查真实性存在问题而不予注册或自行撤审的数量在增加,预示是临床试验高标准已经到来。

4.IVD产品退审率飙升,表明IVD产业发展向好,同时也向业界显示了严格要求、规范审评的监管决心。

5.2016年的评审效率明显提升了,清理了多年积压的项目,2016年的退审数量超过前两年总和的6.3%。

3.5  2016年创新医疗器械审批公示汇总

自2014年2月,国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》以来,创新医疗器械特别审批已进入第三年。该程序是国家总局为促进医疗器械创新发展而推出的重要举措,对鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展起到积极作用。2016年共有45个产品进入特别审批,奥咨达为您独家整理汇总如下:

截止2016年,共有91个产品通过了CFDA的创新医疗器械特别审批程序,按产品类型进行简单分类如下(仅供参考)。其中,血管心脏类产品是创新医疗器械的重点区域。

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第4部分 中国医疗器械投资概况

4.1  2016年医疗器械行业投融资案例汇总

我国医疗器械行业正处于一个蓬勃发展阶段,企业的发展壮大,离不开资本的助力。作为朝阳产业的医疗器械行业,在大量新技术的不断涌现和需求的持续增长带动下,企业投融资和并购越来越频繁。据奥咨达收集汇总,2016年国内医疗器械行业投融资案例多达100多起,其中投资金额超过3000万的有50多起。动辄千万甚至过亿资本的流入,反映了资本对医疗器械行业的强烈看好。随着越来越多的创业者、投资者加入到医疗器械行业,医疗器械投融资热潮将持续升温。作为全球领先的医疗器械服务外包CRO,奥咨达为您独家整理了2016年的投融资案例信息,助您一窥行业资本动态,把握发展先机。

4.2  2016年医疗器械投资热点分析

医疗器械行业近年来均保持着20%以上的高速增长态势,成为大健康领域备受瞩目的板块。这一方面得益于政策的大力扶持,另一方面与资本的投入也密不可分。在老龄化、进口替代等利好因素的助推下,医疗器械行业的投融资非常火爆,越来越多的投资者开始将目光投向医疗器械行业。那么,医疗器械行业存在哪些热点是投资者所关注的呢?作为深耕于医疗器械行业的综合服务提供商,奥咨达来为您逐个数算和分析。

4.2.1体外诊断试剂

体外诊断试剂包含血液、生化、免疫、分子生物、细菌、POCT等几大方面。中国的体外诊断试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础,正从产业导入期步入成长期,具有较好的市场前景。据统计,2014—2015年,交易规模在5000万美元的医疗器械相关投资并购案例中,涉及体外诊断的占1/3。2015年中国体外诊断市场500亿左右,整体增速17%,预计未来3-5年将保持15-20%增速,但市场份额分散,公司体量较小,未来自身成长和整合的空间巨大[2]。

相比于国外成熟市场,中国的体外诊断试剂行业规模目前还相对较小。中国的人口占世界人口的1/5以上,但是体外诊断试剂领域的份额却只占了全球的4%,中国体外诊断产品的人均年使用量为1.5美元,而发达国家人均使用量为25到30美元。中国体外诊断试剂产业发展总体表现出的特点是市场大,但市场潜力更大。因此,体外诊断试剂是医疗器械行业投融资中炙手可热的一块。

奥咨达认为:一滴血,一口气、一口沫,可以实现对疾病的全面检测是未来的发展趋势。如何在合适的切入口找到有效、靠谱的检验手段是投资这一领域的难点。通常,广泛应用于临床检测的体外诊断产品需要具备如下特点:(1)临床意义清晰;(2)操作自动化,傻瓜化;(3)成本可被接受。总之,既符合临床要求,又接地气,适合普通老百姓消费水平的产品才能迅速打开市场。

4.2.2 骨科医疗器械

骨科器械是医疗器械行业不容忽视的细分行业,从整体医疗器械占比来看,大致占到6%左右,近五年国内骨科器械行业保持15.5%左右的复合增长,远超过全球 4.5%左右的增幅。据预测,从2015年到2018年也将保持15%的复合增长率,市场规模可达到210亿。期间增长比较大的细分领域是关节类器械和脊柱类器械,可以达到20%以上。骨科器械在医疗器械行业也被看做是高值耗材,技术含量较高,产品较高的毛利率水平和巨大市场成长空间,吸引了大量的国内外生产厂家进入该行业。

目前,国内骨科器械行业仍处于发展初期,呈现多、小、弱的特点。近年来,跨国医疗器械巨头对中国骨科企业并购意愿越来越大。美敦力8.16亿美元对康辉控股 (中国)公司的并购,史赛克公司以7.64亿美元收购了中国创生控股有限公司,全球资产管理公司黑石集团超1亿美元投资国内骨科医疗器械商欣荣博尔特。跨国公司不惜重金投资并购国内骨科企业,反映了对国内骨科市场的强烈看好,同时也预示着该行业在加速整合。鉴于国内巨大的骨科市场成长空间以及骨科企业多、小、弱的特点,未来骨科版块仍是医疗器械行业投融资的热门版块。

奥咨达提醒您:骨科医疗器械投资需要特别关注产品的临床认可度。一个公司生产出来的骨科产品能否得到骨科医生的认可和使用,是直接关系到公司生存和发展的关键。以前大部分国内公司生产的产品在临床上得不到不认可,使用起来与国外产品差别比较大。现在这种状况有了很大的改观,国内一些较大的骨科厂商如威高,也能生产出质量非常好的骨科器械,究其原因是因为早期投入很大,十分重视产品的质量,最终得到了临床的认可。一切以市场为导向,临床认可才能决胜骨科领域[2]。

4.2.3 心血管医疗器械

心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。根据中国医药经贸杂志预测,2020年,心脏病医疗器械市场规模占全球医疗器械市场规模的 11%,是仅次于体外诊断的第二大市场。

中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下,心血管介入器械的市场需求巨大,行业发展前景良好。但是,目前我国心血管植入医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距,市场大都掌握在外资企业手中。在占据市场总份额最多的高端介入耗材以及心脏起搏器,美敦力、圣犹达、波士顿科学、雅培等国外企业占据了市场总份额的80%。随着国内企业技术的积累以及研发的不断投入,国内企业已开始有所突破。以心血管支架为例,2013年我国心脏介入手术量超过45万例,使用支架近70万个,其中超过3/4的市场已经被国产支架占据。在国产替代的趋势下,心血管器械领域还有很多类似的机会可以发掘。

奥咨达提醒您,常见的心血管器械包括:心电图机、除颤器、血管造影仪、电生理导管、血管支架、封堵器等。针对心内科的心电图机、动态心电图除颤器等主要用于诊断,面向医疗机构,设备配置率已较高,增量市场有限,市场份额较小;而先天性心脏病发病率较低,所以用于治疗的心脏封堵器市场规模也同样较小;用于心脏介入治疗、电生理治疗等的心脏支架和心脏起搏器,属于心脏病市场上的高值耗材器械,患者人群基数大,人数持续增加,市场空间十分广阔[3]。

4.2.4 医学影像设备

医学影像行业主要分为上游医学影像设备及耗材和下游影像诊断服务。医学影像同样也是全球医疗器械规模中名列前茅的细分行业。2012年全球医疗器械市场销售额达 3490亿美元,其中影像诊断产品市场销售额达361亿美元,以 10.3%的市场份额位居全球医疗器械市场第3位。中国是全球第四大医学影像市场,占全球份额12%,预计到2018年,医学影像市场规模将达到55亿美元。在社会需求剧增、行业利润丰厚的背景下,中国医学影像设备行业获得高度发展,在我国医疗器械细分市场中规模最大,占据 38%的份额。

近年来,独立影像中心的政策限制逐渐放开,催生出行业的发展大机遇。国家卫计委2016年8月12日出台《医学影像诊断中心基本标准和管理规范(试行)》的通知,文件明确了医学影像诊断中心的“政治地位”:属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。 通知明确提出,鼓励医学影像诊断中心形成连锁化、集团化,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学影像诊断中心的申请主体,可以优先设置审批。医学影像行业变革,催生出独立医学影像中心的机遇。据国金证券研报显示,国内独立影像中心市场规模500亿元,其中省会城市市场规模200多亿元,县级规模300多亿元,市场空间巨大。

奥咨达提醒您:根据《数字化医疗影像诊断器械的发展态势分析》的研究,国产影像设备未来要想抢占更多的市场份额,需要突破“三高”。首先是高分辨率。这几乎是所有医疗影像设备的共性需求,若能够侦测到人体更深、更细的组织,就能更早发现问题。其次是高集成度。加快对医学影像中定量诊断、分子影像、红外成像等技术与介入治疗的相互融合,以促进新型成像技术和图像处理方法的改进和创新。同时,加强3D打印技术与医学影像辅助分析的不断结合,对相关前沿技术进行布局,抢占技术高地。第三是高端化。通过加强图像通信、影像采集、激光扫描系统等方面的研究,进一步开展对高频化、数字化技术的应用研发[4]。

4.2.5 康复器械

随着我国老龄化社会的临近,越来越多的老年人需要康复护理方面的服务。康复医疗需求主要来自三方面人群:老年人群、残疾人群和慢性病患。2013年,我国国内康复医疗市场规模仅有30亿美元,远低于美国的1000亿美元。而人均消费额更存在较大差异,美国人均消费额约80美元,我国人均消费额仅2.3美元。同时,我国还存在康复设备缺乏并且落后的问题。我国大陆省会城市综合医院中有51%的医院康复训练场地不够,49.6%康复设备陈旧,并且缺乏现代化的康复业务管理软件系统,无法满足康复治疗要求以及患者需求。近年来,我国提出“防、治、康三结合”且要“补足康复医学的短板”,这都预示着康复医学发展的春天已经来临。康复器械有望成为医疗器械行业下一个新的增长点。

康复器械产品投资需要考虑以下几个未来发展趋势

(1)信息化,通过打造康复档案区域信息平台,利用物联网技术和云计算技术,实现功能障碍者与康复器械以及医疗康复机构之间的互动,使康复服务逐步达到信息化。

(2)智能化,随着计算机与人工智能技术的进步,康复器械与患者之间的人机交互的智能化是未来发展的方向。

(3)家庭化,随着人们健康意识的不断增强,自我保健越来越受到人们的关注,一些简便、易用的康复保健器具在家庭中迅速增多。将复杂的、难操作的康复器械转变为简单易用的家庭康复器械将是未来发展趋势。

(4)个性化,康复往往需要个性化的服务,由于功能障碍人群在功能障碍程度、年龄、体型等方面的差异,对康复器械的需求千差万别。未来有针对性的提供康复器械个性化定制和服务将成为康复器械生产企业巨大机遇[5]。

4.3 奥咨达推荐的医疗器械投资领域

2016全球医疗器械行业的大型并购接连不断,雅培250亿美元收购圣犹达医疗公司, 佳能以59亿美元收购东芝医疗器械子公司。国内情况,恒基达鑫60.6亿元收购山东威高骨科材料股份有限公司,迪安诊断与德清沛若、德清和恒等签署增资并股权转让协议,斥资1.53亿元收购盛时科华51%股权。在全球市场不断并购整合,强强联手的趋势下,中国医疗器械行业也蓄势待发。医疗器械投资火热,政策法规和市场发展趋势带动行业升温,企业通过并购进入医疗器械细分领域,进一步扩大业务。再者,医疗器械企业越来越多寻求海外并购,加强自身规模与业务升级。从投融资金额和投资占比来看,近几年体外诊断和高值耗材的投资数量和交易规模都在攀升,成为国内并购投资的焦点。因此,未来医疗器械的投资空间和发展机会将会非常大。在此奥咨达为大家推荐三大医疗器械投资领域,分别是体外诊断设备,康复医疗设备和高值医用耗材。

4.3.1    体外诊断试剂

体外诊断试剂(In Vitro Diagnostics,IVD)在中国起步较晚,却发展迅速,近年来深受资本追捧。随着体外诊断技术的普及和公共医疗服务水平的提升,IVD在中国、印度等新兴国家市场得到了迅速推广,取得了较快的市场增速。根据EvaluateMedTech公布的2016全球医疗器械市场行业增速和市场规模预测,IVD产业依然位列全球各类医疗器械销售额排名第一。行业总体集中度已趋于集中,罗氏、雅培、赛默飞、西门子和丹纳赫前五大生产商。体外诊断投资并购将不容忽视。

奥咨达认为

(1)政策法规支持。2016年CFDA加强对医疗器械的监管,提高医疗器械注册、准入、临床门槛。淘汰了许多低端,劣质以及不符合规格的医疗器械制造商。使得医疗器械市场更加健康发展,同时使得国产品牌市场份额逐渐集中。另一方面,国家政策偏好于国产品牌,鼓励大型医院进行医疗器械的进口替代。政府同时也加大力度进行分级诊疗的改革,使得许多病人分流到社区医院进行诊治。这一举措,大大减低了进口医疗器械的使用率和市场占有率,有利国产体外试剂的发展。从长期投资的角度看,国产体外试剂的发展和整合空间巨大,利润高,发展前景明朗。有效地抑制进口品牌的垄断态势,能与全球大型医疗器械机构相抗衡。

(2)投资者应更多地关注拥有技术亮点的公司。例如那些增长迅速的细分市场,包括化学发光免疫诊断和分子诊断。2015年化学发光市场容量为160亿人民币,预计2016年市场容量为200亿。增长速度达到27%,未来3年依然会保持20% - 25%的增长,投资前景可观。另外一方面,化学发光研发技术门槛高,研发投入大,研发周期长,因此国内所涉足这一方面的制造商少之又少。国内90%的化学发光制造商都被进口企业所垄断,不会出现如生化市场相对红海的情况,专注于产品本身的厂家且融入贴近市场需求一定会被市场认可和立足。因此拥有这些技术亮点的公司必将在不久的将来迅猛发展。外资制造商将面临多方面的巨大挑战,例如政策法规对国产的支持,国产制造商的技术崛起和国产制造价格等方面。国产化学发光制造品牌的提升会带来持续的、巨大的投资价值。

(3)市场、渠道拓展及管控能力强。在IVD领域,我国IVD产业增长迅速,但产业集中度相对较低。体外诊断可以影响70%左右的医疗决策,体外诊断行业的发展与应用,有助于优化医疗器械和药品的使用过程,提高使用效率。IVD产业有许多细分市场,每个细分领域都可以独当一面,但企业很难靠单一产品取胜,企业必须拥有较强的市场拓展能力,通过渠道建设和产品的先发优势占领市场,提升竞争力。中国医疗器械制造企业可以加强市场、渠道拓展及管控能力吸引投资者的青睐。

(4)POCT将成为下一阶段投资热点,POCT是高度活跃的IVD市场,具有检测时间短,对操作者专业知识要求低,对环境要求操作低等特点。POCT在中国市场的占有率较低。随着人们对快速诊断的需求增加,POCT这种快速检测必然成为趋势。 在进口替代方面,国内公司还具有一定的优势与机会。POCT发展空间较大,如血糖仪,妊娠检测,血气、电解质分析仪和疾病标志物的检测。目前国内的技术水平还是相对较低,而且缺乏专利保护,很容易被不法分子盗取挪用,因此其市场格局不稳定。虽然短期内受到不同程度的制约,例如在临床现状和技术水平方面,但POCT的行业发展和投资前景一直被投资者所看好。同时POCT也是医疗器械进入家用市场的必经途径,潜力巨大。

4.3.2    康复医疗设备

近年来,随着社会经济的发展以及康复需求的增加,国内从事康复教育设备行业的研发企业逐渐增加,不断涌现新的康复教育设备产品。 同时老龄化程度的提升,政府对康复医疗支持力度加大和康复医院建设热潮,投资者也对该领域显示了高度的兴趣。康复医院成为民营资本投资医疗服务最热的子领域之一。

奥咨达认为

(1)个性化服务为康复医疗设备迎来春天。康复往往需要个性化的服务,由于功能障碍人群在功能障碍程度、年龄、体型等方面的差异,对康复器械的需求千差万别。未来有针对性的提供康复器械个性化定制和服务将成为康复器械生产企业和投资人巨大机遇[5]。康复器械可按照其功能分为治疗、辅具、保健三大类,康复治疗器械直接受益于康复医疗服务需求和医保政策支持。同时奥咨达认为,近年来人们更加对产后康复器械和治疗康复器械特别重视,有望成为继IVD领域后,又一大投资和生产领域的新趋势。

(2)中国对康复医疗设备的需求巨大。肢体残疾主要由骨关节病、脊髓损伤和脑血管疾病等造成。大量存在的骨关节疾病,其疼痛和功能障碍会导致行走能力、劳动力丧失,甚至致残。我国肢体残疾基数庞大,且人数仍在递增,人口老龄化增加了致残几率和残疾人的数量。而且康复器械和康复医院的供给不足,使市场形成较大的需求空间,这意味着,投资在康复医疗设备行业的回报率快,增长迅速快。同时政府大力增加康复医疗机构,也增加了康复器械的需求。中国市场目前在康复器械领域尚未饱和,是投资的好时机。预测未来二级以上医院康复医学科数量近1万所,这里还不包括社区等康复机构,考虑到康复设备单价在数十万至数百万元之间,即使一所康复医学科配一台设备,市场空间将达到数百亿元,成长空间巨大。

(3)国家政策对康复医疗扶持力度显着增强。2016年,《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》对康复项目的限定支付范围、使用管理、费用审核等提出了详细的要求;2011年卫生部文件《关于开展建立完善康复医疗服务体系试点工作的通知》则明确提出要建立三级康复医疗分级诊疗体系。一系列的政策体系彰显出康复医疗行业的巨大潜力。同时国家层面支持社会资本的引入,使到社会资本和公立医院强强联手,成为主流的双赢模式。

(4)新兴康复器械的崛起。近年来,众多创新的康复器械出现在市场。 例如康复机器人和产后康复器械。近年来,越来越多的人投入母婴行业,其行业利润巨大,同时也加大产后康复器械市场。现代都市人特别注重身材和健康,很多女性产后不惜一砸千金用于恢复身材,市面上也不断出现各种各样产后恢复中心,这为产后康复器械制造商迎来了春天。同时而我国肢体残疾者有2400 多万人,因此,康复装备供应与临床需求存在巨大缺口。传统的医疗器械已经不能满足患者的康复需求,这也使得人们对于康复机器人的需求增大。同时奥咨达认为康复器械行业存在着巨大的投资机会。随着近年来公立医院康复科和公立专科康复医院收入增长、产业资本不断加码康复医疗投资,带动康复器械采购需求大幅增加,未来几年有望继续保持高速增长,是医疗器械投资值得关注的又一方面。

4.3.3    医用高值耗材

医用高值耗材是相对于普通低值耗材而言,一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求、价值相对较高的医用耗材, 包括血管介入类、非血管介入类、神经外科类、电起搏器类等多个大类。我国高值医用耗材进出口情况良好,贸易总额达到11.67亿美元,同比持平。其中,出口额1.58亿美元,同比增长11.85%;进口额10.09亿美元,同比降低1.63%[6]。

奥咨达认为

(1)进口替代。医用高值耗材流通过程中存在着很大的利润,其市场空间大。以往高值耗材都是被进口垄断,价格高昂,使大众敬而远之。但随着“进口替代”的兴起,国产高值耗材价格更加便宜实惠,质量也不比进口的逊色,国内产品的性价比优势明显。不过考虑到技术门槛,某些细分的科室在“进口替代”这方面发展会较慢。总体来说,医用高值耗材是国内医疗器械发展的大趋势。

(2)国家政策法规支持。政策方面,国家也大力支持医用高值耗材的发展。2013年《高值医用耗材集中采购规范(试行)》, 2015年《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》,以及在2016“两票制”、“营改增”、“医疗器械流通领域大整顿”等推行,催生了投资人在医疗器械领域对高值医用耗材的投资并购。政策有利于高值耗材行业的整合,其发展处于历史最佳时机。

(3)高值耗材出口量激增。最近,根据中国医药保健品进出口商会发布的分析报告,全面地对中国上半年医疗器械进出口市场进行了全面地分析比较。特显出许多市场投资新亮点,其中医用高值耗材,其进出口贸易额增长显着,尤其是血管支架、人造关节、心脏起搏器和人工耳蜗这四类高值医用耗材。不难看出,目前欧洲市场是我国医用高值耗材出口的重心,其出口进入了高速增长的阶段。

(4)并购投资。医用高值耗材与IVD试剂器械具有较大的相似性,其集中度非常低,而且都具有较大的市场发展空间。随着大量的行业投资并购,其募集资金巨大,产生巨大的投资机会。在医疗技术行业中医用高值耗材(包括骨科、心血管等细分领域)属于“热度”第一的细分领域。高值耗材在医疗技术行业里增长迅速且利润较高,备受投资者青睐。近年来医用高值耗材的投资呈现,投资金额大,跨界收购增加和估值较高等特点。

(5)从另外一方面看,医用高值耗材虽然发展潜力巨大,但某些细分行业趋向饱和,例如心血管支架市场。心血管支架属于医用高值耗材,同时也是中国企业的优势领域。而且,不像其他医疗器械产品,心血管支架会有波峰与波谷之分,一个产品上市几年后销量就会降到很低。所以在选择投资方面,不妨考虑一下人工关节、心脏起搏器和人工耳蜗这几方面的医用高值耗材。


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