据说今年热门的20家无创DNA产前检测公司都在这里了!

Timeless落尘2016-12-28 09:56

NIPT(Non-invasivePrenatalTesting),即无创DNA产前检测项目,能够用简单的临床操作给孕妇和医生提供准确的胎儿重大遗传疾病信息。NIPT技术的出现对产前遗传病检测的临床路径产生了革命性的影响。自2011年8月份首次发布,该技术便在全球范围内得到广泛应用。据BBCRESERCH统计,市场规模从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元,预计未来几年依旧会保持快速增长,2018年将达到117亿美元,年复合增长率为21.1%。

据说今年热门的20家无创DNA产前检测公司都在这里了!

2016大事记

2016年12月5日,浙江省物价局发布《浙江省物价局浙江省卫生计生委浙江省人力资源和社会保障厅关于完善和新增部分医疗服务检验项目及价格等有关事项的通知》(征求意见稿),将NIPT价格明确为1300元/次,这是继广东省、江苏省、四川省、湖北省以及福建省之后的第6个明确无创产前基因检测价格的省份,也是迄今为止无创产前基因检测定价最低的省份。

2016年10月27日,卫计委发布【45】号重要文件:《关于规范有血开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断工作的通知》,废止此前无创产前筛查与诊断试点机构相关规定,正式取消无创产前筛查与诊断试点,旨在推动落实全面两孩政策,满足广大孕妇对产前筛查与诊断分子遗传新技术服务的需求。文件中有5大主要元素:

1)原政策NIPT试点单位取消,所有有资质的医疗机构均可开展

2)筛查和诊断机构须取得新资质

3)技术人员需取得相应资质及培训合格证书

4)试剂设备须经过食品药品监督管理部门批准注册

5)定期报备样本数据信息

2016年1月14日,英国国家筛选委员会推荐英国各大医院使用NIPT,英国国家卫生部长建议在未来几个月中将NIPT用于孕妇胎儿唐氏风险的筛查,并考虑将NIPT筛查唐氏综合征纳入英国国民健康保险制度。

究竟国内有哪些公司在NIPT领域进行了布局,他们又做得如何?您心目中的2016最佳NIPT公司究竟有哪些?

1.安诺优达基因科技(北京)有限公司

安诺优达基因科技(北京)有限公司成立于2012年,总部位于北京,是中国基因组行业的知名企业,亚洲一流的医学基因组中心、国家高新技术企业、国家发改委首批基因检测技术应用示范中心,北京市发改委“精准医疗与基因工程北京市工程实验室”,拥有博士后科研工作站,所属医学检验所是国家卫计委首批高通量测序临床应用试点单位。专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用。

2016年8月,安诺云平台发布。

2.百世嘉(上海)医疗技术有限公司

百世嘉公司是由世界顶尖科学家创建的细胞诊断与分子诊断深度结合的高科技企业,公司资深工程团队自行开发稀有细胞筛选、细胞挑取、单细胞扩增测序和疾病数据分析四大技术平台,拥有多项全球自主知识产权,可更便捷地实现基于单个循环细胞级别的临床检验,达到国际领先水平。基于四大自有技术平台,百世嘉首次推出循环胎儿细胞捕获新一代无创产前检测服务,面向全球妇产科专家和孕妇提供更安全、更精确、更全面的产品体验。

2016-9-22百世嘉自主研发单细胞分析产品——AmpliCellTMWGA单细胞全基因组扩增试剂盒——亮相“2016深圳生命健康展”

2016-1-8“创新医疗创业大赛2015年度总决赛”专场第一名

2015-12-2清科集团“第十届中国最具投资价值企业50强·新芽榜”

3.北京乐普基因科技股份有限公司

北京乐普基因科技股份有限公司(乐普基因)以及全资控股的北京爱普益医学检验中心是一家以心血管分子诊断和高通量基因测序为核心平台,涵盖试剂研发、销售以及第三方医学检验的产业链平台型新三板上市公司。乐普基因的目标是逐步成长为基因测序领域的领军企业,始终坚持竭诚为广大客户提供优质的产品与服务,不断努力为国家医疗事业的发展贡献力量!

2016-10-31乐普基因获评“2016新三板最值得关注的50家医药公司”

2016-2-29在全国中小企业股份转让系统挂牌公开转让,证券简称:乐普基因,证券代码:836092。

2014-11乐普医疗控股北京爱普益医学检验中心介入实际运营,经过近一年的融合发展,目前已初步形成第三方医学基础检测服务、高通量基因测序服务和心血管分子诊断试剂的研发销售三大版块。

乐普基因2016年上半年营收4004万元净赚160万元

4.杭州和壹基因科技有限公司

杭州和壹基因科技有限公司(简称:壹基因)是国内领先的基因测序公司,专注于利用基因大数据进行医学健康管理和生命科学研究。壹基因以“让基因科技为每一个人的健康服务”为使命,以高通量基因测序技术和大数据计算分析技术为主要手段,为大众精准医疗、基因健康管理和生命科学研究提供专业领先的整体解决方案。

壹基因中科院博士、国家级领军人才王军一于2014年创办,目前有员工近200人,65%以上为具有专业背景的硕博士高级人才,骨干团队在Nature、Naturegenetics、PNAS、Theplantcell等国际顶级期刊发表多篇学术论文。企业拥有近1500平米的国家标准实验室,高性能计算机中心的CPU超过5000个。

2014年5月成立

2015-06-24完成A轮融资,金额4950万人民币,投资方为上市公司方远方光电

2015年12月评为杭州市高新技术企业

2016-11-10壹基因获得政府千万元创业奖励

5.北京百迈客生物科技有限公司

北京百迈客生物科技有限公司(BiomarkerTechnologies),成立于2009年5月,位于北京市顺义区。公司自成立以来,百基于高通量测序和生物信息技术的开发与应用,开展科技服务、医学检测、生物云平台等主体业务。经过多年的发展,业务涵盖全国30多个省、市、自治区。秉承"生物科技创新,服务社会,造福人民"的企业使命,致力于"打造生物科技创新中心,树立生物产业标志企业"的发展愿景,让生物科技更快,更好的提高人类生活质量。

2016-9百迈客芸薹属两项最新科研成果连登《NatureGenetics》

2016-8-16成为“十三五”时期第一批G20企业及G20后备企业。

2015-12PacBioRSII测序仪正式投产

6.上海凡迪生物科技有限公司

凡迪生物(FindBio-Tech)是一家以高通量测序技术临床应用研发和推广服务为核心的高新技术企业,拥有第三方独立医学检验资质,已在上海、成都、济南等城市拥有医学检验所,在上海、成都分别设有研发中心和医疗器械公司,并在山西、长沙等地通过联合建设等方式分别设有分支检验机构。公司业务覆盖全国近30省份,目前已建立了近400人的专业服务团队,拥有完善的研发、生产、服务、医学检验体系。公司拥有各种国际领先的基因组高通量测序平台(包括:Illumina公司的Hiseq2500、NextSeqCN500,Lifetechnologies公司IonProton、PGM等),以及先进的高性能计算平台;成功自主研发出多项基因检测核心技术,被上海市政府认证为“高新技术企业”。

2015.9上海凡迪生物科技有限公司获汤臣倍健股份有限公司8,760万元的投资,双方将整合资源并不断投入代表未来方向性的基因测序新技术。

2015.2上海凡迪生物科技有限公司顺利通过高新技术企业资格认定,并获得了由上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市国家税务局、上海市地方税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。

7.广州拓普基因科技有限公司

广州拓普医疗科技有限公司,简称TOP(拓普)。由熟悉国际医药及生物科技企业运作的管理团队和生物技术领域的知名科学家共同组建。TOP(拓普)专注于将新一代基因组学技术在人类医学和生命科学研究领域的产业化开发和应用,采用先进的4P健康管理(Preventive预防性,Predictive预测性,Personalized个体化,Participatory参与性)服务模式服务于客户。TOP(拓普)已与国内外多所著名医院以合作方式进行临床诊断以及开展转化医学研究。已经形成了包括染色体异常检测、肿瘤个性化用药指导、肿瘤基因检测以及个人全基因组检测在内的领先产品和市场能力。

2016.11.27拓普基因第一家精准医疗中心在成都成立;

2016.5.9拓普基因通过自筹资金以现金方式对中源基因下属子公司广东顺德中源基因进行增资,增资金额为500万元,增资完成后,拓普基因持有广东顺德中源基因1.64%的股权。

2015.6.29,广州拓普基因科技有限公司与前海人寿保险有限公司正式达成深度战略合作伙伴关系,此次跨行业合作,创立了国内基因行业与保险行业跨界合作的先河,首次在保险增值服务中涵盖了基因检测等健康预防方案。

8.广东美格基因科技有限公司

广东美格基因科技有限公司是一家专注于生命科学和生物技术前沿领域的高科技企业,拥有国际一流的科研团队,主要从事微生物组学、环境功能基因组及动植物组学分析等方面的服务,特别是在环境功能基因芯片、宏基因组学、个性化定制生物信息学服务相关方面具有领先优势。公司秉承“以技术引领品质、以品质创造价值”的理念,精心打造优质的科技服务平台,建立了广泛的技术服务网络,目前已为清华大学、中国科学院、中山大学、美国佐治亚理工学院、香港浸会大学等国内外众多科研学术机构提供了全方位的生物信息分析服务。

2016.8.20国际著名的环境微生物学家、国家“千人计划”、劳伦斯获得者、清华大学环境学院周集中教授担任美格基因科学顾问

9.上海派森诺生物科技股份有限公司

上海派森诺生物科技股份有限公司成立于2011年4月,总部坐落于上海市徐汇区聚科生物园区。派森诺生物是一家从事基因测序相关领域的科学研究与医学检测服务的高新技术企业,公司下设两家全资子公司:上海桑尼生物科技有限公司和上海派森诺医学检验所有限公司。经过多年的发展,公司已搭建了一代、二代、三代最完善的测序平台及生物信息分析平台,为客户提供高通量基因测序、临床医学基因检测、生物信息学服务、生物云计算、分子生物学实验、DNA合成等在内的一站式、全方位服务和系统解决方案。公司组建了国内一流水平的技术、研发、信息分析和管理团队,致力于成为国内领先的基因测序技术服务企业。

2014年与上海交通大学合作建设产学研基地,研发单细胞基因组检测在无创产前诊断中的应用;

2015年6月30日,完成了由汉理资本联合三星医疗相关团队主导的数千万人民币规模融资;

2016年5月正式挂牌“新三板”,股票代码:837170,证券简称:派森诺;

2016年取得卫计委颁发的《医疗机构执业许可证》。

10.北京贝瑞和康生物技术有限公司

北京贝瑞和康生物技术股份有限公司(以下简称贝瑞和康)成立于2010年5月,是致力于应用高通量基因测序技术,为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案的研发型生物科技公司,是将基因测序技术实现临床转化的行业领导者。贝瑞和康的研发团队由曾经参与高通量测序仪设计和研发的周代星博士带队,由高通量测序领域和临床基因检测领域内顶尖的实验、研发、生物信息分析专家组成,并与领域内全球知名的研究机构建立了合作关系。贝瑞和康已成为全球领先的高通量测序技术及应用研究中心。公司先后于2011年9月获得中关村高新技术企业认证,2012年12月获得国家高新技术企业认证。

2015年3月,国家食药监总局(CFDA)批准了杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪(NextSeqCN500),以及胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)医疗器械产品注册。

11.苏州贝斯派生物科技有限公司

苏州贝斯派生物科技有限公司(原苏州众信生物技术有限公司),是为生物医药企业、大学、研究所和医院提供二代高通量测序和生物信息数据分析和挖掘的高科技服务公司。公司以上海生物信息技术研究中心、中国科学院上海生命科学研究院、上海交通大学、复旦大学、同济大学的生物信息技术研发力量和资源为基础,依托上海生物信息技术研究中心、上海生物芯片国家工程中心等多方组成的上海生物医学研究院,已成为全国高通量测序和生物信息处理能力最强的单位之一。

2015年5月25日,苏州贝斯派生物科技有限公司申报的“细胞保存液”完成文档撰写、提交受理申请,并获得了第一类医疗器械备案凭证。

12.北京爱普益医学检验中心有限公司

北京爱普益医学检验中心是第一家北京市卫生局批准成立的省级医学独立实验室,创立于2007年,是一家专业从事医学检验、医学病理及科研服务等以第三方健康检验为主的科技服务型企业。目前服务于北京市及北京周边地区包括社区在内的各级医疗机构、科研院所及外资诊所和医院共300余家单位。其中北京市内三甲医院50多家,美国大使馆、国际医疗中心和SOS等涉外医疗机构7家。

2015.10.20北京爱普益医学检验中心荣膺“2015德勤-亦庄高科技高成长20强”。

13.北京嘉宝仁和医疗科技有限公司

北京嘉宝仁和医疗科技有限公司(以下简称嘉宝仁和)成立于2011年6月。是中国大陆地区辅助生殖领域提供新一代测序一体化服务的先行者和领导者,为基因筛查和诊断提供专业的测序设备、耗材、诊断试剂和医学生物信息分析平台以及该领域所涵盖的专业服务。目前中国大陆地区90%以上的胚胎植入前遗传学筛查(PGS)和胚胎植入前遗传学诊断(PGD)检测标本在嘉宝仁和提供的测序平台和分析系统支持下完成。

嘉宝仁和专注于辅助生殖领域及妇幼健康领域相关产品技术的开发、生产及市场推广,同时代理国内外辅助生殖领域的医疗器械,药品的注册、市场推广以及国内外医疗器械和体外诊断试剂委托生产等相关事宜。

2016.8嘉宝仁和与美国Illumina公司(NASDAQ:ILMN)就联合开发和推广针对辅助生殖领域基于新一代测序技术的诊断方法和解决方案达成了战略合作。

2016.8.29嘉宝仁和全资子公司“北京中仪康卫医疗器械有限公司”自主研发的“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止法)”通过CMDE创新医疗器械特别审批。

14.上海祥音生物科技有限公司

祥音生物科技有限公司是一家专业从事生命科学研究、技术服务、医学检测的创新型生物高科技企业。依托先进技术平台、强大信息分析能力和丰富项目经验,旨在为广大生命科学研究者提供一站式基因组学整体解决方案,同时,开发优生优育和肿瘤相关医学检测产品,实现前沿科学技术惠及于民的愿景。

15.上海派航生物科技有限公司

上海派航生物科技有限公司位于中国上海市,合作伙伴遍布全国,2012年曾与美国CompleteGenomicsInc.公司合作,在中国地区推出大规模、高质量、经济实惠的全基因组测序和分析服务。为国内科研人员提供从基因组测序到数据存储和分析的一站式定制化服务。同时,该公司拥有大量经验丰富的技术人员和专业的研究人员,能帮助用户解决各种技术难题。

16.北京华弈生物科技有限责任公司

北京华弈生物科技有限责任公司是一家年轻的高新技术企业,成立于2013年,致力于将全球领先的信息化技术应用于生命科学、健康等相关产业。华弈始终秉承科学、严谨的工作作风,为生物医学研究工作提供价值高、个性化强的服务,为客户提供高效可靠的生物信息技术及相关产品。

2014年,该公司被评为中关村高新技术企业

2014年,该公司的开发的软件“基于MapReduce的DNA序列拼接软件V1.0”huo获得国家版权局授予的计算机软件著作权。

17.上海泛亚基因医学科技股份有限公司

上海泛亚基因医学科技股份有限公司成立于2012年3月,隶属于上海泛亚生物医药集团有限公司,座落于上海理工大学国家大学科技园内,是一家专业致力于推进全球尖端生命科技成果及前沿产品,与国内预防医学、临床医学、健康管理与保健医学相结合,自主创新和研发的专业化高科技公司。掌握有全球尖端的基因分型技术平台和细胞与微生物研究实验平台;有中科院院士、中国工程院院士加盟;有革命性的基因组疾病学、药物基因组学的理论基础作指导;公司在疾病基因健康检测、药物基因临床检测,疾病关联基因检测,诊断试剂及基因芯片等研究领域处于国际先进水平。

18.河北省健海生物芯片技术有限责任公司

河北省健海生物芯片技术有限责任公司成立于2009年10月,位于河北省石家庄市国家高新技术产业园区。健海生物一直致力于为生命科学与集成医疗(包括基因预测、疾病预防和个体化医疗)领域开发和提供创新性技术产品和服务,以国际领先的生物芯片检测、分析技术和高标准生物芯片制作技术为基础,立足于生物芯片产品研发、基因健康检测及免疫细胞免疫治疗的最前沿,集中优势资源,汇集了国内外众多知名专家学者,技术力量雄厚,拥有多项知识产权和科研成果。

2014年,经河北省卫生和计划生育委员会批准设立“河北健海医学检验所”,专业类型为临床细胞分子遗传学,成为河北省唯一一家专业从事遗传学检测业务的第三方医学检验机构。

2015年,健海生物完成第一轮企业融资,并与全球最大的基因组学研发机构-华大基因合作,在全国范围内拓展基因科技服务,致力于推动各行业基因科技成果转化。

2015年4月,由河北省健海生物芯片技术有限责任公司承建的石家庄市健康筛选和检测生物芯片工程技术研究中心获批成立。

19.上海锐翌生物科技有限公司

锐翌生物科技集团于2014年在上海浦东新区成立,是国家批准成立的专业基因科技及健康服务公司。集团始终秉承着“锐意进取”的企业理念,致力于为客户提供最优质的产品和服务。截至目前,集团已获得12项专利,近30项软件著作权,团队成员已在Nature、Science、NatureGenetics、NatureCommunications、GenomeBiology、PNAS等国际期刊发表多篇文章。

2016年10月,上海锐翌生物科技有限公司宣布成功完成四千万pre-A轮融资。CEO兼首席科学家秦楠博士表示,本轮融资将用于产品的优化及升级,高端人才的引进及独立医学实验室的建设。

20.深圳华大基因科技有限公司

华大基因成立于1999年,是全球最大的基因组学研发机构。华大基因以“产学研”一体化的创新发展模式引领基因组学的发展,通过遍布全球的分支机构与产业链各方建立广泛的合作,将前沿的多组学科研成果应用于医学健康、农业育种、资源保存等领域,推动基因科技成果转化,实现基因科技造福人类。

6月18日,坐落于深圳大鹏新区的国家基因库投入试运行。

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